산소 흡수 및 환기량에 대한 코 폐쇄의 외과 적 교정의 영향
2025년 4월 25일 업데이트: Tuba Melekoğlu
이 후 향적 연구는 20-32 세의 남성 운동 선수의 호기성 성능 매개 변수에 대한 코 폐쇄의 외과 적 교정의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비강 폐쇄 수술은 운동 중 경제 및 환기에 영향을 미칩니 까?
- 수하수 실행 노력 중에 산소 소비에 영향을 미칩니 까?
연구원들은 비강 폐쇄 수술 (실험 그룹)을 겪은 남성 운동 선수를 비강 폐쇄 (대조군)없이 일치하는 운동 선수와 비교하여 호흡기 기능 및 운동 성능의 변화를 평가할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 평가했습니다.
- 비강 치수를 측정하기위한 음향 코뿔소.
- 비강 폐쇄 증상 평가 (코) 척도 및 EPS (Epworth Sleepiness Scale)는 비강 폐쇄 증상 및 주간 졸음을 평가합니다.
- 점진적인 런닝 머신 운동 테스트는 가스 교환, 산소 소비, 환기 및 운영 경제에 대한 데이터를 수집하기위한 (또는 대조군과 유사한 기간에 걸쳐)를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
실험 그룹 (예 :) :
- 중격 편차 및/또는 열등한 터비 네이트 비대로 인한 코 폐쇄로 진단
- 코 호흡 장애와 수면 장애를 경험합니다
- 물리 및 내시경 검사 후 중격 성형술 및/또는 열등한 터빈 성형술 자격이있는 것으로 간주
- 자발적으로 연구에 참여하기로 동의했습니다
- 제어 그룹 (CG) :
- 보고 된 코 폐쇄 또는 호흡 합병증은보고되지 않았습니다
- 연령, 스포츠 징계, 훈련 수준 및 Vo₂max의 예 : 참가자와 일치합니다 (최대 ± 5%의 변화)
- 비슷한 훈련 프로그램을 따르고, 예를 들어 테스트 전과 사후 테스트 기간 사이의 상대방에게 기꺼이
제외 기준 :
- 코 수술의 역사
- 심폐 질환의 존재
- 신체 성능 또는 운동 검사에 영향을 미치는 근골격계 장애
- 사전 및 사후 훈련 일정을 따를 수 없거나 의지가 없음
- 물리 검사에 대한 수술 후 참여를 방해하는 외과 적 합병증 (참고 :이 연구에서는 발생하지 않았습니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Septoplasty를받는 운동 선수 (예 :)
이 팔에는 septoplasty를 통해 외과 적 교정을받은 코 폐쇄 진단을받은 남성 운동 선수가 포함되었습니다.
참가자들은 수술 후 약 2-3 개월 전후에 평가되었습니다.
평가에는 비강 단면 영역 및 부피, Epworth Sleepiness Scale (ESS) 및 비강 폐쇄 증상 평가 (코) 척도를 측정하기위한 음향 코뿔소가 포함되었습니다.
러닝 경제, 산소 소비 및 환기량과 같은 호기성 성능 매개 변수는 증분 런닝 머신 테스트 및 호흡기 가스 분석을 사용하여 측정되었습니다.
|
전신 마취하에 수행 된 해부학 적 코 폐쇄, 특히 중격 편차를 수정하기위한 외과 적 개입.
절차는 비강 공기 흐름을 개선하기 위해 탈선 된 코 중격의 재배치 및 재구성을 포함 하였다.
이 수술은 코기도 절차에 대한 경험이있는 이비인후과 전문의에 의해 수행되었습니다.
표준 치료 (예 : 식염수 관개, 진통제) 이외의 추가 약물 또는 수술 후 중재는 투여되지 않았습니다.
수술 후 평가는 런닝 머신 기반 가스 교환 측정을 사용한 비강 개통, 수면 품질 및 호기성 성능 평가를 포함하여 수술 후 2-3 개월 동안 발생했습니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
비강 폐쇄가없는 남성 운동 선수, 연령과 훈련 수준과 실험 그룹과 일치합니다.
그들은 중재를받지 않았지만 비교를 위해 동일한 시점에서 동일한 호기성 성능 테스트 프로토콜을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
달리기 경제 변화 (ml/kg/min)
기간: 수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
러닝 경제는 횡격근의 산소 소비 (VoT)를 최대의 연속 가동 속도 (예 : 8, 10, 12km/h)에서 측정함으로써 증분 런닝 머신 테스트를 통해 평가되었습니다.
달리기 경제의 개선은 동일한 속도로 VOS의 감소로 정의되어 효율성이 향상됩니다.
|
수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 소비의 변화 (Vo₂ Max 및 Submax vo₂)
기간: 수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
등급이 매겨진 런닝 머신 테스트 동안 가스 교환 분석을 사용하여 피크 및 수하 산소 소비를 평가 하였다.
감소 된 Submaximal Vom 값은 호기성 성능 향상을 나타냅니다.
|
수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
|
환기 변화
기간: 수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
런닝 머신 테스트의 각 단계에서 환기 부피를 측정 하였다.
극도 강도에서의 환기 증가는기도 기능 및 호흡기 효율이 향상됩니다.
|
수술 후 기준선 및 2-3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .