Влияние хирургической коррекции обструкции носа на поглощение кислорода и объем вентиляции
25 апреля 2025 г. обновлено: Tuba Melekoğlu
Это ретроспективное исследование направлено на оценку влияния хирургической коррекции обструкции носа на параметры аэробной эффективности у спортсменов мужского пола в возрасте 20-32 лет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Влияет ли хирургия обструкции носовой обструкции на экономику и вентиляцию во время упражнений?
- Влияет ли это на потребление кислорода во время субмаксимальных усилий по беге?
Исследователи будут ретроспективно сравнивать спортсменов -мужчин, которые перенесли хирургию обструкции носа (экспериментальная группа) с совпадающими спортсменами без носовой обструкции (контрольная группа), чтобы оценить изменения в респираторной функции и эффективности физических упражнений.
Участники были оценены по:
- Акустическая ринометрия для измерения размеров носовой полости.
- Шкала оценки симптомов симптомов носовой обструкции (нос) и шкала сонливости Эпворта (ESS) для оценки симптомов обструкции носа и дневной сонкости.
- Инопрентные упражнения на беговой дорожке для сбора данных о газообмене, потреблении кислорода, вентиляции и экономике управления до и после хирургического вмешательства (или в течение аналогичного периода времени для контрольной группы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для экспериментальной группы (например):
- Диагностирована обструкция носа из -за отклонения перегородки и/или гипертрофии нижней турбиты
- Переживание трудностей на носовом дыхании и нарушения сна
- Считается, что имеет право на септопластику и/или нижнюю турбинопластику после физического и эндоскопического исследования
- Добровольно согласился принять участие в исследовании
- Для контрольной группы (CG):
- Нет зарегистрированного обструкции носа или осложнений дыхания
- Соответствует EG -участникам по возрасту, спортивной дисциплине, уровнем обучения и Vo₂max (с максимальным изменением ± 5%)
- Готовы следовать аналогичной учебной программе с их подходящими коллегами EG между периодами до и после тестирования
Критерии исключения:
- История носовой хирургии
- Наличие сердечно -легочных заболеваний
- Расстройства скелетно -мышечно
- Неспособность или нежелание следовать графику обучения до и после тестирования
- Любое хирургическое осложнение, которое мешает послеоперационному участию в физическом тестировании (примечание: ни один из них не произошел в этом исследовании)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены, перенесшие септопластику (например,)
В эту руку были мужские спортсмены с диагнозом обструкции носа, которые прошли хирургическую коррекцию с помощью септопластики.
Участники были оценены до и примерно через 2-3 месяца после операции.
Оценки включали акустическую ринометрию для измерения областей поперечного сечения носовой полости и объемов, шкалы сонливости Эпворта (ESS) и шкалы симптомов обструкции носовой обструкции.
Параметры аэробной производительности, такие как управляемая экономика, потребление кислорода и объем вентиляции, были измерены с использованием инкрементного теста на беговой дорожке и анализа дыхательного газа.
|
Хирургическое вмешательство по исправлению анатомической обструкции носа, в частности, отклонения перегородки, выполнено под общим наркозом.
Процедура включала перемещение и изменение отклоненной носовой перегородки для улучшения воздушного потока носа.
Хирургия была проведена отоларингологом с опытом работы с носовыми процедурами дыхательных путей.
Никаких дополнительных лекарств или послеоперационных вмешательств за пределами стандартного ухода (например, физиологическое ирригацию, анальгетики) не проводилось.
Послеоперационные оценки произошли через 2-3 месяца после операции, включая оценки проходимости носа, качества сна и аэробных характеристик с использованием измерений газового обмена на основе беговой дорожки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Атлеты -мужчины без носовой обструкции, сопоставленные по возрасту и уровню тренировок с экспериментальной группой.
Они не получили никакого вмешательства, но прошли тот же протокол тестирования аэробных работ в то же время для сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в экономике бега (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
Работая экономика оценивалась с помощью инкрементного теста на беговой дорожке путем измерения устойчивого потребления кислорода (VO₂) на субмаксимальных скоростях бега (например, 8, 10, 12 км/ч).
Улучшение в управлении экономики определяется снижением VO₂ на той же скорости, что указывает на большую эффективность.
|
Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кислорода (Vo₂ max и Summax Vo₂)
Временное ограничение: Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
Пиковое и субмаксимальное потребление кислорода оценивали с использованием анализа газообмена во время градуированной теста на беговой дорожке.
Снижение субмаксимальных значений Vo₂ указывает на улучшение аэробных характеристик.
|
Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
|
Изменение в вентиляции
Временное ограничение: Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
Вентиляционный объем измеряли на каждой стадии теста на беговой дорожке.
Увеличение вентиляции при субмаксимальной интенсивностях предполагает улучшенную функцию дыхательных путей и эффективность дыхания.
|
Базовый уровень и 2-3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuba Melekoğlu, Phd, Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYL-2016-1350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .