母体のエンパワーメントにおける家族統合ケアの役割
2026年9月11日 更新者：Emel AVÇİN、University of Yalova
新生児集中治療室で乳児を持つ母親のエンパワーメント：家族統合ケア
家族の統合ケアは、早産の両親が彼らのケアに関与することにより、NICUの親と乳児の間の障壁を排除するように設計されています。
保護者は、ヘルスケアチームと乳児のケアの両方に統合されています。
このアプローチを通じて、親は、神経学的および感覚発達、運動および行動の進歩など、乳児の全体的な発達にどのように貢献できるか、またタッチ、絆、肌と肌の接触、母乳育児、母乳生産の増加などの慣行について知らされます。
また、一般的な衛生や、おむつの変更やボディクリーニングなどのケアタスクについても教育を受けています。
このモデルは、親と乳児の身体的および心理的幸福の両方の保護と強化を重要視しています。
このプロセス中、親はユニットの単なる「訪問者」であることを超えて、アクティブな「参加者」とケアチームのメンバーになります。
家族の統合ケアは、入院中と退院後の両方で、両親が乳児の主要介護者になることを支援することを目指しています。
このモデルは、教育とカウンセリングを提供するだけでなく、幼児のケアへの家族の包括的な関与もサポートしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yalova、トルコ（Türkiye）、77200
- Yalova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 新生児は時期尚早でなければなりません（妊娠年齢は28歳と<34週間）、
- 乳児はNICUに入院し、少なくとも3日間入院する必要があります。
- 母親はコミュニケーションと協力に対してオープンでなければなりません、
- 母親は自発的に研究に参加することに同意しなければなりません、
- 母親は読み書きがしなければなりません、
- 母親はトルコ語を話し、理解できる必要があります、
- 母親は初初期の母性を経験しなければなりません、
- 母親は18歳以上でなければなりません、
- 介入グループの母親は、1日平均6〜8時間病院にいる必要があります。
除外基準：
- 新生児には先天性異常があります（例えば、口蓋裂、唇裂、顔の筋肉麻痺などの頭蓋顔面異常）
- 新生児は、胃腸、神経、または遺伝性障害と診断されています（例えば、壊死性腸炎、水頭症、ダウン症候群、脱球、胃schisis、短腸症候群、またはその他の疾患）、
- 新生児には、外科的介入を必要とする先天性心障害があります。
- 母親は精神疾患と診断されています、
- 母親および/または父親は研究に参加したくありません。
撤回基準：
- 母親は調査期間中にトレーニングセッションに出席しません。
- 母親は研究を通して協力を維持できません、
- 新生児は何らかの理由で別のヘルスケアセンターに移送されます、
- 母親は研究から撤退したいと考えています、
- 新生児は、研究プロセス中に慢性疾患と診断されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mother Integrated Care Group
Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews. After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp. |
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided.
Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported.
The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents.
Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
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介入なし：Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education.
Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group.
The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected.
One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
時間枠：First visit, before discharge
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The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit.
The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration.
Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
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First visit, before discharge
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Maternal Attachment
時間枠：First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The Maternal Attachment Scale consists of 26 items.
The total score can range from 26 to 104.
A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
時間枠：First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs.
The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80.
A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
時間枠：First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression.
The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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Newborn Comfort Behavior
時間枠：First visit, before discharge
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The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30.
A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
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First visit, before discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EMEL AVÇİN, Doctor、Adiyaman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月30日
一次修了 (実際)
2026年8月30日
研究の完了 (実際)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。