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Il ruolo delle cure integrate familiari nell'empowerment materno

11 settembre 2026 aggiornato da: Emel AVÇİN, University of Yalova

Empowerment di madri con neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale: cure integrate familiari

La cura integrata della famiglia è progettata per eliminare le barriere tra i genitori e i loro bambini in terapia intensiva coinvolgendo genitori di neonati prematuri nelle loro cure. I genitori sono integrati sia nel team sanitario che nella cura del loro bambino. Attraverso questo approccio, i genitori sono informati su come possono contribuire allo sviluppo complessivo del loro bambino, incluso lo sviluppo neurologico e sensoriale, il progresso motorio e comportamentale, nonché pratiche come tocco, legame, contatto cutaneo, allattamento e aumento della produzione di latte materno. Sono inoltre educati su igiene generale e compiti di cura come il cambiamento del pannolino e la pulizia del corpo. Questo modello attribuisce importanza alla protezione e al miglioramento del benessere fisico e psicologico del genitore e del bambino. Durante questo processo, i genitori vanno oltre l'essere semplici "visitatori" nell'unità per diventare "partecipanti" attivi e membri del team di assistenza. La cura integrata della famiglia mira a sostenere i genitori nel diventare i caregiver primari per i loro bambini, sia durante il ricovero in ospedale che dopo la dimissione. Questo modello non solo fornisce istruzione e consulenza, ma supporta anche il coinvolgimento completo della famiglia nelle cure del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il neonato deve essere prematuro (età gestazionale> 28 e <34 settimane),
  • Il bambino deve essere ammesso alla terapia intensiva e ricoverata in ospedale per almeno 3 giorni,
  • La madre deve essere aperta alla comunicazione e alla cooperazione,
  • La madre deve accettare volontariamente di partecipare allo studio,
  • La madre deve essere alfabetizzata,
  • La madre deve essere in grado di parlare e comprendere il turco,
  • La madre deve essere primipare e sperimentare la maternità per la prima volta,
  • La madre deve avere più di 18 anni,
  • Le madri nel gruppo di intervento devono essere presenti in ospedale per una media di 6-8 ore al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Il neonato ha un'anomalia congenita (ad es. Anomalie craniofacciali come palatoschina, labbro di schisi o paralisi del muscolo facciale),
  • Il neonato ha un disturbo gastrointestinale, neurologico o genetico diagnosticato (ad es. Enterocolite necrotizzante, idrocefalo, sindrome di Down, omfalocele, gastroschisi, sindrome dell'intestino corto o altre malattie),
  • Il neonato ha un difetto cardiaco congenito che richiede un intervento chirurgico,
  • La madre ha una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • La madre e/o il padre non desiderano partecipare allo studio.

Criteri di ritiro:

  • La madre non partecipa alle sessioni di allenamento durante il periodo di studio,
  • La madre non riesce a mantenere la cooperazione durante lo studio,
  • Il neonato viene trasferito in un altro centro sanitario per qualsiasi motivo,
  • La madre desidera ritirarsi dallo studio,
  • Al neonato viene diagnosticata una malattia cronica durante il processo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.
Comportamentale: Mother Integrated Care
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Nessun intervento: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Lasso di tempo: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Lasso di tempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Lasso di tempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Lasso di tempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Lasso di tempo: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emel A. Family Integrated Care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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