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Il ruolo delle cure integrate familiari nell'empowerment materno

13 febbraio 2026 aggiornato da: Emel AVÇİN, University of Yalova

Empowerment di madri con neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale: cure integrate familiari

La cura integrata della famiglia è progettata per eliminare le barriere tra i genitori e i loro bambini in terapia intensiva coinvolgendo genitori di neonati prematuri nelle loro cure. I genitori sono integrati sia nel team sanitario che nella cura del loro bambino. Attraverso questo approccio, i genitori sono informati su come possono contribuire allo sviluppo complessivo del loro bambino, incluso lo sviluppo neurologico e sensoriale, il progresso motorio e comportamentale, nonché pratiche come tocco, legame, contatto cutaneo, allattamento e aumento della produzione di latte materno. Sono inoltre educati su igiene generale e compiti di cura come il cambiamento del pannolino e la pulizia del corpo. Questo modello attribuisce importanza alla protezione e al miglioramento del benessere fisico e psicologico del genitore e del bambino. Durante questo processo, i genitori vanno oltre l'essere semplici "visitatori" nell'unità per diventare "partecipanti" attivi e membri del team di assistenza. La cura integrata della famiglia mira a sostenere i genitori nel diventare i caregiver primari per i loro bambini, sia durante il ricovero in ospedale che dopo la dimissione. Questo modello non solo fornisce istruzione e consulenza, ma supporta anche il coinvolgimento completo della famiglia nelle cure del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il neonato deve essere prematuro (età gestazionale> 28 e <34 settimane),
  • Il bambino deve essere ammesso alla terapia intensiva e ricoverata in ospedale per almeno 3 giorni,
  • La madre deve essere aperta alla comunicazione e alla cooperazione,
  • La madre deve accettare volontariamente di partecipare allo studio,
  • La madre deve essere alfabetizzata,
  • La madre deve essere in grado di parlare e comprendere il turco,
  • La madre deve essere primipare e sperimentare la maternità per la prima volta,
  • La madre deve avere più di 18 anni,
  • Le madri nel gruppo di intervento devono essere presenti in ospedale per una media di 6-8 ore al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Il neonato ha un'anomalia congenita (ad es. Anomalie craniofacciali come palatoschina, labbro di schisi o paralisi del muscolo facciale),
  • Il neonato ha un disturbo gastrointestinale, neurologico o genetico diagnosticato (ad es. Enterocolite necrotizzante, idrocefalo, sindrome di Down, omfalocele, gastroschisi, sindrome dell'intestino corto o altre malattie),
  • Il neonato ha un difetto cardiaco congenito che richiede un intervento chirurgico,
  • La madre ha una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • La madre e/o il padre non desiderano partecipare allo studio.

Criteri di ritiro:

  • La madre non partecipa alle sessioni di allenamento durante il periodo di studio,
  • La madre non riesce a mantenere la cooperazione durante lo studio,
  • Il neonato viene trasferito in un altro centro sanitario per qualsiasi motivo,
  • La madre desidera ritirarsi dallo studio,
  • Al neonato viene diagnosticata una malattia cronica durante il processo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo riceveranno assistenza e istruzione standard. Le procedure di raccolta dei dati saranno le stesse di quelle utilizzate nel gruppo di intervento. La madre verrà contattata entro le prime 72 ore dall'ammissione all'unità e i dati pre-test verranno raccolti. Un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione, i moduli del questionario verranno amministrati tramite WhatsApp.
Sperimentale: Gruppo di cure integrate madre

Le madri i cui bambini sono ammessi alla terapia intensiva verranno contattati entro le prime 72 ore. I dati pre-test (modulo di informazione, scala di allegato materno e scala di stress parentale: unità di terapia intensiva neonatale) saranno raccolti e l'istruzione sarà pianificata attraverso un'intervista faccia a faccia.

Dopo l'incontro con la madre e la gestione del pre-test, la data di formazione sarà programmata insieme ai ricercatori.

La formazione, che consiste in quattro passaggi, è prevista per essere condotta con un intervallo di due giorni tra ogni sessione.

Le pratiche saranno dimostrate sui manichini e supportate da una presentazione di PowerPoint e materiali visivi. Verrà anche distribuito un opuscolo preparato specificamente per le madri.

Dopo il completamento dei passaggi di allenamento, le madri saranno incoraggiate a partecipare alle cure del loro bambino in collaborazione con il team NICU.

Un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione, i moduli del questionario verranno amministrati tramite WhatsApp.
Comportamentale: Madre cure integrate
Al fine di potenziare le madri i cui bambini prematuri sono stati ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per almeno tre giorni, verrà fornito un programma di addestramento per cure neonatali a quattro fasi. Attraverso l'empowerment della madre, sarà anche sostenuto l'empowerment della famiglia. La famiglia non sarà più considerata come visitatori, ma sarà coinvolta nelle cure del bambino in terapia intensiva come genitori. I moduli di raccolta dei dati saranno completati prima dell'inizio della formazione, un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress parentale nell'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Alla madre verrà chiesto di compilare il modulo di scala entro le prime 72 ore dall'ammissione all'unità, un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione.
La scala di stress parentale: unità di terapia intensiva neonatale (PSS: NICU) verrà utilizzata per valutare il livello di percezione dei genitori dei fattori di stress derivanti dall'ambiente fisico e psicosociale dell'unità di terapia intensiva. La scala è composta da 34 elementi in tre dimensioni: luoghi e suoni, aspetto e comportamento infantile e alterazione del ruolo dei genitori. I punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di sollecitazione parentale (minimo: 0, massimo: 170).
Alla madre verrà chiesto di compilare il modulo di scala entro le prime 72 ore dall'ammissione all'unità, un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione.
Attaccamento materno
Lasso di tempo: Alla madre verrà chiesto di compilare il modulo di scala entro le prime 72 ore dall'ammissione all'unità, un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione.
La scala di attaccamento materno è composta da 26 elementi. Il punteggio totale può variare da 26 a 104. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di attaccamento materno.
Alla madre verrà chiesto di compilare il modulo di scala entro le prime 72 ore dall'ammissione all'unità, un giorno prima della dimissione e una settimana dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emel A. Family Integrated Care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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