- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958458
Rollen som familieintegreret pleje i moderlig empowerment
Empowerment af mødre med spædbørn i den nyfødte intensivafdeling: Familieintegreret pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkiet (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den nyfødte skal være for tidligt (svangerskabsalder> 28 og <34 uger),
- Spædbarnet skal optages på NICU og indlagt i mindst 3 dage,
- Moderen skal være åben for kommunikation og samarbejde,
- Moderen skal frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen,
- Moderen skal være læse,
- Moderen skal være i stand til at tale og forstå tyrkisk,
- Moderen skal være primiparøs og opleve moderskab for første gang,
- Moderen skal være over 18 år,
- Mødre i interventionsgruppen skal være til stede på hospitalet i gennemsnit 6-8 timer om dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Den nyfødte har en medfødt anomali (f.eks. Craniofacial anomalier såsom spalte gane, spalte læbe eller ansigtsmuskel lammelse),
- Den nyfødte har en diagnosticeret gastrointestinal, neurologisk eller genetisk lidelse (f.eks. Nekrotiserende enterocolitis, hydrocephalus, Downs syndrom, omphalocele, gastroschisis, kort tarmsyndrom eller andre sygdomme),
- Den nyfødte har en medfødt hjertefejl, der kræver kirurgisk indgriben,
- Moderen har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Moren og/eller far ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.
Tilbagetrækningskriterier:
- Moren deltager ikke i træningssessionerne i undersøgelsesperioden,
- Moren undlader at opretholde samarbejde gennem hele undersøgelsen,
- Den nyfødte overføres til et andet sundhedscenter af enhver grund,
- Moderen ønsker at trække sig ud af undersøgelsen,
- Den nyfødte diagnosticeres med en kronisk sygdom under undersøgelsesprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe vil modtage standardenhedspleje og uddannelse.
Procedurer for dataindsamling vil være de samme som dem, der bruges i interventionsgruppen.
Moren vil blive kontaktet inden for de første 72 timers adgang til enheden, og data før testen indsamles.
En dag før udskrivning og en uge efter udskrivning administreres spørgeskemaformer via WhatsApp.
|
|
|
Eksperimentel: Mor Integreret Care Group
Mødre, hvis spædbørn er optaget på NICU, vil blive kontaktet inden for de første 72 timer. Data før test (informationsformular, mødre tilknytningsskala og forældrenes stressorskala: Neonatal Intensive Care Unit) vil blive indsamlet, og uddannelse planlægges gennem et ansigt til ansigt-interview. Efter mødet med moren og administreret for-testen, planlægges træningsdatoen sammen med forskerne. Uddannelsen, der består af fire trin, planlægges gennemført med et to-dages interval mellem hver session. Praksiserne vil blive demonstreret på mannequiner og understøttet af en PowerPoint -præsentation og visuelle materialer. En pjece, der er forberedt specifikt til mødrene, vil også blive distribueret. Efter at træningstrinnene er afsluttet, opfordres mødre til at deltage i deres spædbarns pleje i samarbejde med NICU -teamet. En dag før udskrivning og en uge efter udskrivning administreres spørgeskemaformer via WhatsApp. |
For at styrke mødre, hvis for tidlige spædbørn er indlagt på den neonatale intensivafdeling (NICU) i mindst tre dage, vil der blive leveret et fire-trins neonatal plejeuddannelsesprogram.
Gennem moderens styrkelse vil familiens styrkelse også blive støttet.
Familien vil ikke længere blive betragtet som besøgende, men vil være involveret i spædbarnets pleje i NICU som forældre.
Formularer til dataindsamling vil være udfyldt, før træningen begynder, en dag før udskrivning og en uge efter udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stress i den nyfødte intensivafdeling
Tidsramme: Moren bliver bedt om at udfylde skalaformularen inden for de første 72 timers adgang til enheden, en dag før udskrivning, og en uge efter udskrivning.
|
Forældrenes stressorskala: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU) vil blive brugt til at vurdere niveauet for forældrenes opfattelse af stressfaktorer, der stammer fra det fysiske og psykosociale miljø på intensivafdelingen.
Skalaen består af 34 genstande på tværs af tre dimensioner: seværdigheder og lyde, spædbørnsudseende og adfærd og forældrenes rolleændring.
Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af forældrestress (minimum: 0, maksimum: 170).
|
Moren bliver bedt om at udfylde skalaformularen inden for de første 72 timers adgang til enheden, en dag før udskrivning, og en uge efter udskrivning.
|
|
Mødre tilknytning
Tidsramme: Moren bliver bedt om at udfylde skalaformularen inden for de første 72 timers adgang til enheden, en dag før udskrivning, og en uge efter udskrivning.
|
Mødrenes tilknytningsskala består af 26 genstande.
Den samlede score kan variere fra 26 til 104.
En højere score indikerer et højere niveau af moderlig tilknytning.
|
Moren bliver bedt om at udfylde skalaformularen inden for de første 72 timers adgang til enheden, en dag før udskrivning, og en uge efter udskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Emel A. Family Integrated Care
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med Mor integreret pleje
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Universiti Teknologi MaraUkendtRygmarvsskader | Fysisk handicap
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada