Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen som familieintegreret pleje i moderlig empowerment

11. september 2026 opdateret af: Emel AVÇİN, University of Yalova

Empowerment af mødre med spædbørn i den nyfødte intensivafdeling: Familieintegreret pleje

Familieintegreret pleje er designet til at eliminere barrierer mellem forældre og deres spædbørn i NICU ved at involvere forældre til for tidlige spædbørn i deres pleje. Forældre er integreret i både sundhedsholdet og plejen af ​​deres spædbarn. Gennem denne tilgang informeres forældre om, hvordan de kan bidrage til deres spædbarns samlede udvikling, herunder neurologisk og sensorisk udvikling, motorisk og adfærdsmæssig fremgang, samt praksis som berøring, binding, hud-til-hud-kontakt, amning og stigende produktion af modermælk. De er også uddannet til generelle hygiejne- og plejeopgaver såsom bleændring og rengøring af krop. Denne model lægger vægt på beskyttelsen og forbedringen af ​​både den fysiske og psykologiske velvære for forælderen og barnet. Under denne proces flytter forældre ud over at være blot "besøgende" i enheden for at blive aktive "deltagere" og medlemmer af plejeteamet. Familieintegreret pleje sigter mod at støtte forældre i at blive de primære plejere for deres spædbørn, både under indlæggelse og efter udskrivning. Denne model giver ikke kun uddannelse og rådgivning, men støtter også familiens omfattende engagement i spædbarnets pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Den nyfødte skal være for tidligt (svangerskabsalder> 28 og <34 uger),
  • Spædbarnet skal optages på NICU og indlagt i mindst 3 dage,
  • Moderen skal være åben for kommunikation og samarbejde,
  • Moderen skal frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen,
  • Moderen skal være læse,
  • Moderen skal være i stand til at tale og forstå tyrkisk,
  • Moderen skal være primiparøs og opleve moderskab for første gang,
  • Moderen skal være over 18 år,
  • Mødre i interventionsgruppen skal være til stede på hospitalet i gennemsnit 6-8 timer om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Den nyfødte har en medfødt anomali (f.eks. Craniofacial anomalier såsom spalte gane, spalte læbe eller ansigtsmuskel lammelse),
  • Den nyfødte har en diagnosticeret gastrointestinal, neurologisk eller genetisk lidelse (f.eks. Nekrotiserende enterocolitis, hydrocephalus, Downs syndrom, omphalocele, gastroschisis, kort tarmsyndrom eller andre sygdomme),
  • Den nyfødte har en medfødt hjertefejl, der kræver kirurgisk indgriben,
  • Moderen har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Moren og/eller far ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Tilbagetrækningskriterier:

  • Moren deltager ikke i træningssessionerne i undersøgelsesperioden,
  • Moren undlader at opretholde samarbejde gennem hele undersøgelsen,
  • Den nyfødte overføres til et andet sundhedscenter af enhver grund,
  • Moderen ønsker at trække sig ud af undersøgelsen,
  • Den nyfødte diagnosticeres med en kronisk sygdom under undersøgelsesprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.
Adfærdsmæssigt: Mother Integrated Care
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Ingen indgriben: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Tidsramme: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Tidsramme: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emel A. Family Integrated Care

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner