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El papel de la atención integrada familiar en el empoderamiento materno

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Emel AVÇİN, University of Yalova

Empoderamiento de madres con bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales: atención integrada familiar

Family Integrated Care está diseñado para eliminar las barreras entre los padres y sus bebés en la UCIN al involucrar a los padres de bebés prematuros bajo su cuidado. Los padres están integrados tanto en el equipo de atención médica como en el cuidado de su bebé. A través de este enfoque, se informa a los padres sobre cómo pueden contribuir al desarrollo general de sus bebés, incluido el desarrollo neurológico y sensorial, el progreso motor y conductual, así como las prácticas como el tacto, la unión, el contacto de la piel a la piel, la lactancia materna y el aumento de la producción de leche materna. También se educan sobre tareas generales de higiene y cuidado, como el cambio de pañales y la limpieza del cuerpo. Este modelo le da importancia a la protección y la mejora del bienestar físico y psicológico de los padres y el bebé. Durante este proceso, los padres van más allá de ser meros "visitantes" en la unidad para convertirse en "participantes" activos y miembros del equipo de atención. La atención integrada familiar tiene como objetivo apoyar a los padres para convertirse en los cuidadores principales de sus bebés, tanto durante la hospitalización como después del alta. Este modelo no solo proporciona educación y asesoramiento, sino que también respalda la participación integral de la familia en el cuidado del bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El recién nacido debe ser prematuro (edad gestacional> 28 y <34 semanas),
  • El bebé debe ser ingresado en la UCIN y hospitalizado durante al menos 3 días,
  • La madre debe estar abierta a la comunicación y la cooperación,
  • La madre debe aceptar voluntariamente participar en el estudio,
  • La madre debe ser alfabetizada,
  • La madre debe poder hablar y comprender turco,
  • La madre debe ser primiparus y experimentar la maternidad por primera vez,
  • La madre debe tener más de 18 años,
  • Las madres en el grupo de intervención deben estar presentes en el hospital durante un promedio de 6-8 horas por día.

Criterios de exclusión:

  • El recién nacido tiene una anomalía congénita (por ejemplo, anomalías craneofaciales como el paladar hendido, el labio hendido o la parálisis del músculo facial),
  • El recién nacido tiene un trastorno gastrointestinal, neurológico o genético diagnosticado (por ejemplo, enterocolitis necrotizante, hidrocefalia, síndrome de Down, omphalocele, gastrosquisis, síndrome intestinal corto u otras enfermedades),
  • El recién nacido tiene un defecto cardíaco congénito que requiere intervención quirúrgica,
  • La madre tiene una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • La madre y/o el padre no desean participar en el estudio.

Criterios de retiro:

  • La madre no asiste a las sesiones de capacitación durante el período de estudio,
  • La madre no puede mantener la cooperación durante todo el estudio,
  • El recién nacido se transfiere a otro centro de atención médica por cualquier motivo,
  • La madre desea retirarse del estudio,
  • El recién nacido es diagnosticado con una enfermedad crónica durante el proceso de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.

In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Sin intervención: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Periodo de tiempo: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Periodo de tiempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Periodo de tiempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Periodo de tiempo: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Periodo de tiempo: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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