- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958458
- Originalversuch
Die Rolle der familienintegrierten Versorgung bei der Stärkung der Mutter
Ermächtigung von Müttern mit Säuglingen in der Intensivstation für Neugeborene: Familienintegrierte Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yalova, Türkei (türkiye), 77200
- Yalova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Neugeborene muss verfrüht sein (Schwangerschaftsalter> 28 und <34 Wochen).
- Das Kind muss auf die Intensivstation aufgenommen und mindestens 3 Tage lang ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Die Mutter muss offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein,
- Die Mutter muss freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen.
- Die Mutter muss gebildet sein,
- Die Mutter muss in der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Die Mutter muss primipar sein und zum ersten Mal Mutterschaft erleben,
- Die Mutter muss über 18 Jahre alt sein,
- Mütter in der Interventionsgruppe müssen durchschnittlich 6-8 Stunden pro Tag im Krankenhaus anwesend sein.
Ausschlusskriterien:
- Das Neugeborene hat eine angeborene Anomalie (z. B. kraniofaziale Anomalien wie Gaumenspalte, Lippenspalte oder Lähmung des Gesichtsmuskels).
- Das Neugeborene hat eine diagnostizierte gastrointestinale, neurologische oder genetische Störung (z. B. nekrotisierende Enterokolitis, Hydrozephalus, Down -Syndrom, Omphalozele, Gastroschisis, Short Bowel -Syndrom oder andere Krankheiten),
- Das Neugeborene hat einen angeborenen Herzfehler, der eine chirurgische Intervention erfordert.
- Die Mutter hat eine diagnostizierte psychiatrische Krankheit,
- Die Mutter und/oder der Vater möchten nicht an der Studie teilnehmen.
Rückzugskriterien:
- Die Mutter nimmt während der Studienzeit nicht an den Trainingseinheiten teil.
- Die Mutter kann während der gesamten Studie die Zusammenarbeit aufrechterhalten.
- Das Neugeborene wird aus irgendeinem Grund in ein anderes Gesundheitszentrum gebracht.
- Die Mutter möchte sich aus der Studie zurückziehen,
- Bei dem Neugeborenen wird während des Studienprozesses eine chronische Krankheit diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mother Integrated Care Group
Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews. After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp. |
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided.
Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported.
The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents.
Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
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Kein Eingriff: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education.
Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group.
The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected.
One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Zeitfenster: First visit, before discharge
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The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit.
The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration.
Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
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First visit, before discharge
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Maternal Attachment
Zeitfenster: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The Maternal Attachment Scale consists of 26 items.
The total score can range from 26 to 104.
A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Zeitfenster: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs.
The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80.
A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Zeitfenster: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression.
The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
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First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
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Newborn Comfort Behavior
Zeitfenster: First visit, before discharge
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The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30.
A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
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First visit, before discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Emel A. Family Integrated Care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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