- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958458
- Originalversuch
Die Rolle der familienintegrierten Versorgung bei der Stärkung der Mutter
Ermächtigung von Müttern mit Säuglingen in der Intensivstation für Neugeborene: Familienintegrierte Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yalova, Türkei (türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Neugeborene muss verfrüht sein (Schwangerschaftsalter> 28 und <34 Wochen).
- Das Kind muss auf die Intensivstation aufgenommen und mindestens 3 Tage lang ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Die Mutter muss offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein,
- Die Mutter muss freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen.
- Die Mutter muss gebildet sein,
- Die Mutter muss in der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Die Mutter muss primipar sein und zum ersten Mal Mutterschaft erleben,
- Die Mutter muss über 18 Jahre alt sein,
- Mütter in der Interventionsgruppe müssen durchschnittlich 6-8 Stunden pro Tag im Krankenhaus anwesend sein.
Ausschlusskriterien:
- Das Neugeborene hat eine angeborene Anomalie (z. B. kraniofaziale Anomalien wie Gaumenspalte, Lippenspalte oder Lähmung des Gesichtsmuskels).
- Das Neugeborene hat eine diagnostizierte gastrointestinale, neurologische oder genetische Störung (z. B. nekrotisierende Enterokolitis, Hydrozephalus, Down -Syndrom, Omphalozele, Gastroschisis, Short Bowel -Syndrom oder andere Krankheiten),
- Das Neugeborene hat einen angeborenen Herzfehler, der eine chirurgische Intervention erfordert.
- Die Mutter hat eine diagnostizierte psychiatrische Krankheit,
- Die Mutter und/oder der Vater möchten nicht an der Studie teilnehmen.
Rückzugskriterien:
- Die Mutter nimmt während der Studienzeit nicht an den Trainingseinheiten teil.
- Die Mutter kann während der gesamten Studie die Zusammenarbeit aufrechterhalten.
- Das Neugeborene wird aus irgendeinem Grund in ein anderes Gesundheitszentrum gebracht.
- Die Mutter möchte sich aus der Studie zurückziehen,
- Bei dem Neugeborenen wird während des Studienprozesses eine chronische Krankheit diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter in dieser Gruppe erhalten Standardeinheiten und Bildung.
Die Datenerfassungsverfahren sind die gleichen wie in der Interventionsgruppe.
Die Mutter wird innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Aufnahme in das Gerät kontaktiert, und die Daten vor dem Test werden gesammelt.
Einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung werden Fragebogenformulare über WhatsApp verwaltet.
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Experimental: Mutter integrierter Pflegebruhe
Mütter, deren Säuglinge auf der Intensivstation zugelassen werden, werden innerhalb der ersten 72 Stunden kontaktiert. Vor-Test-Daten (Informationsformular, mütterliche Bindungsskala und elterliche Stressorskala: Intensivstation für Neugeborene) werden gesammelt und die Bildung wird durch ein persönliches Interview geplant. Nach dem Treffen mit der Mutter und der Verwaltung des Vorprüfers wird das Schulungsdatum zusammen mit den Forschern geplant. Das Training, das aus vier Schritten besteht, soll zwischen jeder Sitzung mit einem zweitägigen Intervall durchgeführt werden. Die Praktiken werden auf Schaufensterpuppen demonstriert und durch eine PowerPoint -Präsentation und visuelle Materialien unterstützt. Eine speziell für die Mütter erstellte Broschüre wird ebenfalls verteilt. Nach Abschluss der Schulungsschritte werden die Mütter ermutigt, an der Pflege ihres Kindes in Zusammenarbeit mit dem NICU -Team teilzunehmen. Einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung werden Fragebogenformulare über WhatsApp verwaltet. |
Um Mütter zu stärken, deren Frühgeborene seit mindestens drei Tagen auf der Intensivstation für Neugeborene in der Intensivstation (NICU) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird ein Schulungsprogramm für vierstufige Neugeborenenpflege vorgelegt.
Durch die Stärkung der Mutter wird auch die Stärkung der Familie unterstützt.
Die Familie wird nicht mehr als Besucher angesehen, sondern als Eltern in die Pflege des Kindes in der Intensivstation einbezogen.
Die Datenerfassungsformulare werden vor Beginn des Trainings einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterlicher Stress in der Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Die Mutter wird gebeten, das Skalierungsformular innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Eintritt in das Gerät, einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung auszufüllen.
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Die elterliche Stressorskala: Die Intensivstation für Neugeborene (PSS: NICU) wird verwendet, um das Ausmaß der elterlichen Wahrnehmung von Stressfaktoren zu bewerten, die sich aus der physischen und psychosozialen Umgebung der Intensivstation ergeben.
Die Skala besteht aus 34 Elementen in drei Dimensionen: Sehenswürdigkeiten und Geräusche, Säuglingsaussehen und Verhalten sowie Veränderung der Elternrolle.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf höhere Spannung der Eltern (minimal: 0, maximal: 170).
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Die Mutter wird gebeten, das Skalierungsformular innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Eintritt in das Gerät, einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung auszufüllen.
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Mütterlicher Bindung
Zeitfenster: Die Mutter wird gebeten, das Skalierungsformular innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Eintritt in das Gerät, einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung auszufüllen.
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Die mütterliche Bindungsskala besteht aus 26 Artikeln.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 26 und 104 liegen.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Niveau der mütterlichen Bindung an.
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Die Mutter wird gebeten, das Skalierungsformular innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Eintritt in das Gerät, einen Tag vor der Entlassung und eine Woche nach der Entlassung auszufüllen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Emel A. Family Integrated Care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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