Familiens integrert omsorgsrolle i mors myndighet
11. september 2026 oppdatert av: Emel AVÇİN, University of Yalova
Empowerment av mødre med spedbarn i den nyfødte intensivavdelingen: Familie Integrated Care
Familieintegrert omsorg er designet for å eliminere barrierer mellom foreldre og deres spedbarn i NICU ved å involvere foreldre til premature spedbarn i deres omsorg.
Foreldre er integrert i både helseteamet og omsorgen for spedbarnet sitt.
Gjennom denne tilnærmingen blir foreldre informert om hvordan de kan bidra til spedbarnets generelle utvikling, inkludert nevrologisk og sensorisk utvikling, motorisk og atferdsmessig fremgang, samt praksis som berøring, liming, kontakt med hud til hud, amming og økende morsmelkproduksjon.
De er også utdannet om generelle hygiene og omsorgsoppgaver som bleieskift og rengjøring av kroppen.
Denne modellen legger vekt på beskyttelse og forbedring av både foreldres fysiske og psykologiske velvære og spedbarnet.
Under denne prosessen går foreldre utover å være "besøkende" i enheten til å bli aktive "deltakere" og medlemmer av omsorgsteamet.
Familieintegrert omsorg tar sikte på å støtte foreldre i å bli de primære omsorgspersonene for sine spedbarn, både under sykehusinnleggelse og etter utskrivning.
Denne modellen gir ikke bare utdanning og rådgivning, men støtter også familiens omfattende engasjement i spedbarnets omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den nyfødte må være for tidlig (svangerskapsalder> 28 og <34 uker),
- Spedbarnet må innrømmes til NICU og innlagt på sykehus i minst 3 dager,
- Moren må være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Moren må frivillig gå med på å delta i studien,
- Moren må være litteratur,
- Moren må kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Moren må være primiparøs og oppleve morsrollen for første gang,
- Moren må være over 18 år,
- Mødre i intervensjonsgruppen må være til stede på sykehuset i gjennomsnitt 6-8 timer per dag.
Eksklusjonskriterier:
- Den nyfødte har en medfødt anomali (f.eks. Kraniofaciale anomalier som ganespalte, spalte leppe eller ansiktsmuskel lammelse),
- Det nyfødte har en diagnostisert gastrointestinal, nevrologisk eller genetisk lidelse (f.eks. Nekrotiserende enterokolitis, hydrocephalus, Downs syndrom, omphalocele, gastroschisis, kort tarmsyndrom eller andre sykdommer),
- Den nyfødte har en medfødt hjertefeil som krever kirurgisk inngrep,
- Moren har en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- Moren og/eller faren ønsker ikke å delta i studien.
Uttakskriterier:
- Moren deltar ikke på treningsøktene i løpet av studieperioden,
- Moren klarer ikke å opprettholde samarbeid gjennom hele studien,
- Det nyfødte blir overført til et annet helsestasjonssenter av en eller annen grunn,
- Moren ønsker å trekke seg fra studien,
- Den nyfødte får diagnosen en kronisk sykdom under studieprosessen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mother Integrated Care Group
Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews. After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp. |
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided.
Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported.
The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents.
Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
|
|
Ingen inngripen: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education.
Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group.
The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected.
One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Tidsramme: First visit, before discharge
|
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit.
The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration.
Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
|
First visit, before discharge
|
|
Maternal Attachment
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items.
The total score can range from 26 to 104.
A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs.
The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80.
A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Tidsramme: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression.
The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Newborn Comfort Behavior
Tidsramme: First visit, before discharge
|
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30.
A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
|
First visit, before discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Emel A. Family Integrated Care
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .