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Le rôle des soins intégrés familiaux dans l'autonomisation maternelle

11 septembre 2026 mis à jour par: Emel AVÇİN, University of Yalova

Autonomisation des mères atteintes de nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals: soins intégrés familiaux

Les soins intégrés familiaux sont conçus pour éliminer les obstacles entre les parents et leurs nourrissons à l'USIN en impliquant des parents de nourrissons prématurés sous leur soins. Les parents sont intégrés à la fois dans l'équipe de santé et les soins de leur bébé. Grâce à cette approche, les parents sont informés de la façon dont ils peuvent contribuer au développement global de leur nourrisson, notamment le développement neurologique et sensoriel, les progrès moteurs et comportementaux, ainsi que des pratiques telles que le toucher, la liaison, le contact de la peau à la peau, l'allaitement maternel et l'augmentation de la production de lait maternel. Ils sont également informés sur l'hygiène générale et les tâches de soins telles que le changement de couches et le nettoyage corporel. Ce modèle accorde une importance à la protection et à l'amélioration du bien-être physique et psychologique du parent et du nourrisson. Au cours de ce processus, les parents vont au-delà du fait que de simples «visiteurs» dans l'unité deviennent des «participants» actifs et des membres de l'équipe de soins. Family Integrated Care vise à aider les parents à devenir les principaux dispensateurs de soins pour leurs nourrissons, à la fois lors de l'hospitalisation et après le congé. Ce modèle fournit non seulement une éducation et des conseils, mais soutient également la participation complète de la famille aux soins du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Le nouveau-né doit être prématuré (âge gestationnel> 28 et <34 semaines),
  • Le nourrisson doit être admis à l'USIN et hospitalisé pendant au moins 3 jours,
  • La mère doit être ouverte à la communication et à la coopération,
  • La mère doit volontairement accepter de participer à l'étude,
  • La mère doit être alphabétisé,
  • La mère doit être capable de parler et de comprendre le turc,
  • La mère doit être primipare et vivre la maternité pour la première fois,
  • La mère doit avoir plus de 18 ans,
  • Les mères du groupe d'intervention doivent être présentes à l'hôpital pour une moyenne de 6 à 8 heures par jour.

Critères d'exclusion:

  • Le nouveau-né a une anomalie congénitale (par exemple, des anomalies craniofaciales telles que la fente palatine, la fente lèvre ou la paralysie musculaire faciale),
  • Le nouveau-né a un trouble gastro-intestinal, neurologique ou génétique diagnostiqué (par exemple, entérocolite nécrosante, hydrocéphalie, syndrome de Down, Omphalocèle, Gastroschisis, Syndrome de l'intestin court ou d'autres maladies),
  • Le nouveau-né a une maltraitance cardiaque congénitale nécessitant une intervention chirurgicale,
  • La mère a une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • La mère et / ou le père ne souhaitent pas participer à l'étude.

Critères de retrait:

  • La mère n'assiste pas aux séances de formation pendant la période d'étude,
  • La mère ne maintient pas la coopération tout au long de l'étude,
  • Le nouveau-né est transféré dans un autre centre de soins de santé pour quelque raison que ce soit,
  • La mère souhaite se retirer de l'étude,
  • Le nouveau-né est diagnostiqué avec une maladie chronique au cours du processus d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.
Comportemental: Mother Integrated Care
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Aucune intervention: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Délai: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Délai: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Délai: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Délai: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Délai: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Yalova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emel A. Family Integrated Care

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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