Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van gezins geïntegreerde zorg in moederlijke empowerment

11 september 2026 bijgewerkt door: Emel AVÇİN, University of Yalova

Empowerment van moeders met zuigelingen op de neonatale intensive care -eenheid: Geïntegreerde familie Care

Geïntegreerde zorg is ontworpen om de barrières tussen ouders en hun baby's in de NICU te elimineren door ouders van premature baby's onder hun zorg te betrekken. Ouders zijn geïntegreerd in zowel het gezondheidszorgteam als de zorg voor hun baby. Door deze aanpak worden ouders geïnformeerd over hoe ze kunnen bijdragen aan de algemene ontwikkeling van hun baby, inclusief neurologische en sensorische ontwikkeling, motorische en gedragsvoortgang, evenals praktijken zoals aanraking, binding, huid-op-huid contact, borstvoeding en de productie van moedermelk. Ze worden ook opgeleid over algemene hygiëne- en zorgtaken zoals luierverandering en lichaamsreiniging. Dit model hecht belang aan de bescherming en verbetering van zowel het fysieke als het psychologische welzijn van de ouder en het kind. Tijdens dit proces gaan ouders verder dan alleen "bezoekers" in de eenheid om actieve "deelnemers" en leden van het zorgteam te worden. Geïntegreerde zorg voor gezinnen wil ouders ondersteunen om de primaire zorgverleners te worden voor hun baby's, zowel tijdens ziekenhuisopname als na ontslag. Dit model biedt niet alleen onderwijs en counseling, maar ondersteunt ook de uitgebreide betrokkenheid van het gezin bij de zorg van de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De pasgeborene moet voorbarig zijn (zwangerschapsduur> 28 en <34 weken),
  • Het kind moet worden opgenomen in de NICU en minimaal 3 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen,
  • De moeder moet openstaan ​​voor communicatie en samenwerking,
  • De moeder moet vrijwillig instemmen om deel te nemen aan het onderzoek,
  • De moeder moet geletterd zijn,
  • De moeder moet Turks kunnen spreken en begrijpen,
  • De moeder moet primiparous zijn en voor het eerst moederschap ervaren,
  • De moeder moet ouder zijn dan 18 jaar,
  • Moeders in de interventiegroep moeten gemiddeld 6-8 uur per dag in het ziekenhuis aanwezig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • De pasgeborene heeft een aangeboren anomalie (bijv. Craniofaciale afwijkingen zoals gespleten gehemelte, gespleten lip of gezichtsspierverlamming),
  • De pasgeborene heeft een gediagnosticeerde gastro -intestinale, neurologische of genetische aandoening (bijvoorbeeld necrotiserende enterocolitis, hydrocephalus, down syndroom, Omphalocele, gastroschisis, kort darmsyndroom of andere ziekten),
  • De pasgeborene heeft een aangeboren hartafwijking dat chirurgische interventie vereist,
  • De moeder heeft een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte,
  • De moeder en/of vader willen niet deelnemen aan het onderzoek.

Intrekkingscriteria:

  • De moeder woont niet bij de trainingssessies tijdens de studieperiode,
  • De moeder slaagt er niet in om de samenwerking gedurende de studie te behouden,
  • De pasgeborene wordt om welke reden dan ook overgebracht naar een ander gezondheidszorgcentrum,
  • De moeder wil zich terugtrekken uit de studie,
  • De pasgeborene wordt gediagnosticeerd met een chronische ziekte tijdens het onderzoeksproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.

In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Geen tussenkomst: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Tijdsspanne: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Tijdsspanne: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Tijdsspanne: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Tijdsspanne: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Tijdsspanne: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren