- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958458
- Оригинальное испытание
Роль семейного интегрированного ухода в расширении прав и возможностей матери
Расширение прав и возможностей матерей с младенцами в отделении интенсивной терапии новорожденных: семейная интегральная помощь
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие), 77200
- Yalova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный должен быть преждевременным (гестационный возраст> 28 и <34 недели),
- Младенец должен быть госпитализирован в отделение интенсивной терапии и госпитализирован не менее 3 дней,
- Мать должна быть открыта для общения и сотрудничества,
- Мать должна добровольно согласиться участвовать в исследовании,
- Мать должна быть грамотной,
- Мать должна быть в состоянии говорить и понимать турецкий,
- Мать должна быть первопроходцами и первой материнской материнской материнской линии,
- Мать должна быть старше 18 лет,
- Матери в группе вмешательства должны присутствовать в больнице в среднем 6-8 часов в день.
Критерии исключения:
- У новорожденного есть врожденная аномалия (например, черепно -лицевые аномалии, такие как расщелину неба, расщелину или паралич мышц лица),
- Новорожденный имеет диагноз желудочно -кишечного, неврологического или генетического заболевания (например, некротический энтероколит, гидроцефалия, синдром Дауна, омфалоцеле, гастрошизис, синдром короткого кишечника или другие заболевания),
- У новорожденного есть врожденный дефект сердца, требующий хирургического вмешательства,
- У матери диагностировано психиатрическое заболевание,
- Мать и/или отец не хотят участвовать в исследовании.
Критерии вывода:
- Мать не посещает тренировки в течение периода обучения,
- Мать не может поддерживать сотрудничество на протяжении всего исследования,
- Новорожденный передается в другой центр здравоохранения по любой причине,
- Мать хочет уйти из исследования,
- У новорожденного диагностировано хроническое заболевание во время учебного процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mother Integrated Care Group
Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews. After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp. |
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided.
Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported.
The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents.
Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
|
|
Без вмешательства: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education.
Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group.
The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected.
One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Временное ограничение: First visit, before discharge
|
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit.
The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration.
Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
|
First visit, before discharge
|
|
Maternal Attachment
Временное ограничение: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items.
The total score can range from 26 to 104.
A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Временное ограничение: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs.
The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80.
A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Временное ограничение: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression.
The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Newborn Comfort Behavior
Временное ограничение: First visit, before discharge
|
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30.
A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
|
First visit, before discharge
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Emel A. Family Integrated Care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .