Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role integrované péče o rodinu při zmocnění matek

13. února 2026 aktualizováno: Emel AVÇİN, University of Yalova

Posílení postavení matek s kojenci v jednotce novorozenecké intenzivní péče: Integrovaná péče o rodinu

Rodinná integrovaná péče je navržena tak, aby eliminovala bariéry mezi rodiči a jejich kojenci v NICU zapojením rodičů předčasně narozených dětí do jejich péče. Rodiče jsou integrováni do zdravotnického týmu i do péče o své dítě. Prostřednictvím tohoto přístupu jsou rodiče informováni o tom, jak mohou přispět k celkovému vývoji jejich dítěte, včetně neurologického a smyslového vývoje, motorického a behaviorálního pokroku, jakož i praktik, jako je dotyk, lepení, kontakt s kůží, kojení a zvyšování produkce mateřského mléka. Rovněž se vzdělávají o úkolech obecné hygieny a péče, jako je změna plenky a čištění těla. Tento model klade důraz na ochranu a zlepšení fyzické i psychické blahobyt rodiče a dítěte. Během tohoto procesu se rodiče pohybují nad rámec pouhých „návštěvníků“ v jednotce, aby se stali aktivními „účastníky“ a členy týmu péče. Cílem rodinné integrované péče je podpořit rodiče v tom, aby se stali primárními pečovateli svých kojenců, a to jak během hospitalizace, tak po propuštění. Tento model poskytuje nejen vzdělávání a poradenství, ale také podporuje komplexní zapojení rodiny do péče o dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec musí být předčasný (gestační věk> 28 a <34 týdnů),
  • Dítě musí být přijato na NICU a hospitalizováno po dobu nejméně 3 dnů,
  • Matka musí být otevřena komunikaci a spolupráci,
  • Matka musí dobrovolně souhlasit s účastí na studii,
  • Matka musí být gramotná,
  • Matka musí být schopna mluvit a porozumět turečtině,
  • Matka musí být primární a poprvé zažívat mateřství
  • Matka musí být starší 18 let,
  • Matky v intervenční skupině musí být přítomny v nemocnici po dobu 6-8 hodin denně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenec má vrozenou anomálii (např. Kraniofaciální anomálie, jako je rozštěp patra, rozštěp nebo ochrnutí obličeje), paralýza svalů obličeje),
  • Novorozenec má diagnostikovanou gastrointestinální, neurologickou nebo genetickou poruchu (např. Necrotizující enterocolitida, hydrocefalus, Downův syndrom, omfalocele, gastroschisis, syndrom krátkého střeva nebo jiná onemocnění),
  • Novorozenec má vrozenou srdeční vadu vyžadující chirurgický zásah,
  • Matka má diagnostikovanou psychiatrickou nemoc,
  • Matka a/nebo otec se nechtějí účastnit studie.

Kritéria pro výběr:

  • Matka se během studijního období nezúčastní tréninků,
  • Matka nedokáže udržovat spolupráci během studie,
  • Novorozenec je z jakéhokoli důvodu převeden do jiného centra zdravotnictví,
  • Matka si přeje odstoupit ze studie,
  • Novorozence je diagnostikována chronická onemocnění během procesu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky v této skupině obdrží standardní jednotkovou péči a vzdělávání. Postupy sběru dat budou stejné jako postupy použité v intervenční skupině. Matka bude kontaktována během prvních 72 hodin přijetí na jednotku a budou shromážděna data před testem. Jeden den před propuštěním a týden po propuštění budou formuláře dotazníku podávány prostřednictvím WhatsApp.
Experimentální: Skupina pro integrovanou péči o matku

Matky, jejichž kojenci jsou přijati na NICU, budou kontaktovány během prvních 72 hodin. Budou shromažďovány údaje o předběžném testu (informační formulář, měřítko mateřského připoutání a měřítko rodičovského stresu: Unit intenzivní péče o novorozence) a prostřednictvím osobního rozhovoru bude plánováno vzdělání.

Po setkání s matkou a podávání předběžného testu bude datum školení naplánováno společně s vědci.

Školení, které se skládá ze čtyř kroků, se plánuje provádět s dvoudenním intervalem mezi každou relací.

Postupy budou prokázány na figurínách a podporovány prezentací PowerPoint a vizuálními materiály. Distribuuje se také distribuována brožura připravená speciálně pro matky.

Po dokončení kroků tréninku budou matky povzbuzovány k účasti na péči o dítě ve spolupráci s týmem NICU.

Jeden den před propuštěním a týden po propuštění budou formuláře dotazníku podávány prostřednictvím WhatsApp.
Behaviorální: Integrovaná péče matky
Aby bylo možné posílit matky, jejichž předčasně byli kojenci hospitalizováni na jednotce novorozence intenzivní péče (NICU) po dobu nejméně tří dnů, bude poskytnut čtyřstupňový program školení novorozenecké péče. Prostřednictvím zmocnění matky bude také podporováno zmocnění rodiny. Rodina již nebude považována za návštěvníky, ale bude zapojena do péče o dítě v NICU jako rodiče. Formuláře sběru dat budou vyplněny před začátkem školení, jeden den před propuštěním a týden po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres v jednotce novorozenecké intenzivní péče
Časové okno: Matka bude požádána, aby vyplnila formulář měřítka během prvních 72 hodin přijetí do jednotky, jeden den před propuštěním a týden po propuštění.
Měřítko rodičovského stresoru: Unit intenzivní péče o novorozence (PSS: NICU) bude použita k posouzení úrovně rodičovského vnímání stresorů vyplývajících z fyzického a psychosociálního prostředí jednotky intenzivní péče. Měřítko se skládá z 34 položek ve třech rozměrech: památky a zvuky, vzhled kojenců a chování a změna rodičovské role. Vyšší skóre na stupnici označují vyšší úrovně rodičovského stresu (minimum: 0, maximum: 170).
Matka bude požádána, aby vyplnila formulář měřítka během prvních 72 hodin přijetí do jednotky, jeden den před propuštěním a týden po propuštění.
Mateřské připoutanosti
Časové okno: Matka bude požádána, aby vyplnila formulář měřítka během prvních 72 hodin přijetí do jednotky, jeden den před propuštěním a týden po propuštění.
Měřítko připojení matek se skládá z 26 položek. Celkové skóre se může pohybovat od 26 do 104. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň připoutání matek.
Matka bude požádána, aby vyplnila formulář měřítka během prvních 72 hodin přijetí do jednotky, jeden den před propuštěním a týden po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Emel A. Family Integrated Care

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče matky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit