Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role integrované péče o rodinu při zmocnění matek

11. září 2026 aktualizováno: Emel AVÇİN, University of Yalova

Posílení postavení matek s kojenci v jednotce novorozenecké intenzivní péče: Integrovaná péče o rodinu

Rodinná integrovaná péče je navržena tak, aby eliminovala bariéry mezi rodiči a jejich kojenci v NICU zapojením rodičů předčasně narozených dětí do jejich péče. Rodiče jsou integrováni do zdravotnického týmu i do péče o své dítě. Prostřednictvím tohoto přístupu jsou rodiče informováni o tom, jak mohou přispět k celkovému vývoji jejich dítěte, včetně neurologického a smyslového vývoje, motorického a behaviorálního pokroku, jakož i praktik, jako je dotyk, lepení, kontakt s kůží, kojení a zvyšování produkce mateřského mléka. Rovněž se vzdělávají o úkolech obecné hygieny a péče, jako je změna plenky a čištění těla. Tento model klade důraz na ochranu a zlepšení fyzické i psychické blahobyt rodiče a dítěte. Během tohoto procesu se rodiče pohybují nad rámec pouhých „návštěvníků“ v jednotce, aby se stali aktivními „účastníky“ a členy týmu péče. Cílem rodinné integrované péče je podpořit rodiče v tom, aby se stali primárními pečovateli svých kojenců, a to jak během hospitalizace, tak po propuštění. Tento model poskytuje nejen vzdělávání a poradenství, ale také podporuje komplexní zapojení rodiny do péče o dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec musí být předčasný (gestační věk> 28 a <34 týdnů),
  • Dítě musí být přijato na NICU a hospitalizováno po dobu nejméně 3 dnů,
  • Matka musí být otevřena komunikaci a spolupráci,
  • Matka musí dobrovolně souhlasit s účastí na studii,
  • Matka musí být gramotná,
  • Matka musí být schopna mluvit a porozumět turečtině,
  • Matka musí být primární a poprvé zažívat mateřství
  • Matka musí být starší 18 let,
  • Matky v intervenční skupině musí být přítomny v nemocnici po dobu 6-8 hodin denně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenec má vrozenou anomálii (např. Kraniofaciální anomálie, jako je rozštěp patra, rozštěp nebo ochrnutí obličeje), paralýza svalů obličeje),
  • Novorozenec má diagnostikovanou gastrointestinální, neurologickou nebo genetickou poruchu (např. Necrotizující enterocolitida, hydrocefalus, Downův syndrom, omfalocele, gastroschisis, syndrom krátkého střeva nebo jiná onemocnění),
  • Novorozenec má vrozenou srdeční vadu vyžadující chirurgický zásah,
  • Matka má diagnostikovanou psychiatrickou nemoc,
  • Matka a/nebo otec se nechtějí účastnit studie.

Kritéria pro výběr:

  • Matka se během studijního období nezúčastní tréninků,
  • Matka nedokáže udržovat spolupráci během studie,
  • Novorozenec je z jakéhokoli důvodu převeden do jiného centra zdravotnictví,
  • Matka si přeje odstoupit ze studie,
  • Novorozence je diagnostikována chronická onemocnění během procesu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mother Integrated Care Group

Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews.

After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp.
Behaviorální: Mother Integrated Care
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided. Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported. The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents. Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
Žádný zásah: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education. Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group. The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected. One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Časové okno: First visit, before discharge
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit. The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration. Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
First visit, before discharge
Maternal Attachment
Časové okno: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items. The total score can range from 26 to 104. A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Časové okno: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs. The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80. A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Časové okno: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression. The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
Newborn Comfort Behavior
Časové okno: First visit, before discharge
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone. Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30. A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
First visit, before discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Emel A. Family Integrated Care

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit