- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958458
Perheen integroidun hoidon rooli äitien vaikutusmahdollisuuksissa
Äitien voimaannuttaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: Perheen integroitu hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki (Türkiye), 77200
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneen on oltava ennenaikaista (raskausaja> 28 ja <34 viikkoa),
- Vauva on päästävä NICU: hon ja sairaalaan vähintään 3 päivän ajan,
- Äidin on oltava avoin viestintälle ja yhteistyölle,
- Äidin on vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- Äidin on oltava lukutaitoisia,
- Äidin on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään turkkilaista,
- Äidin on oltava ensisijainen ja koettava äitiys ensimmäistä kertaa,
- Äidin on oltava yli 18 -vuotias,
- Interventioryhmän äitien on oltava läsnä sairaalassa keskimäärin 6-8 tuntia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneellä on synnynnäinen poikkeavuus (esim. Kraniofaasiset poikkeavuudet, kuten halkeama kitalaki, huuli tai kasvojen lihaksen halvaus),
- Vastasyntyneellä on diagnosoitu maha -suolikanavan, neurologinen tai geneettinen häiriö (esim. Nekrotisoiva enterokoliitti, Hydrocephalus, Down -oireyhtymä, omfalokeeli, gastroskisis, lyhyen suolen oireyhtymä tai muut sairaudet),,,,,, ja muut sairaudet),,,,, ja muut sairaudet),)
- Vastasyntyneellä on synnynnäinen sydämen vika, joka vaatii kirurgista interventiota,
- Äidillä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Äiti ja/tai isä eivät halua osallistua tutkimukseen.
Nostamiskriteerit:
- Äiti ei osallistu koulutustilaisuuksiin tutkimusjakson aikana,
- Äiti ei ylläpitä yhteistyötä koko tutkimuksen ajan,
- Vastasyntynyt siirretään toiseen terveydenhuoltokeskukseen mistä tahansa syystä,
- Äiti haluaa vetäytyä tutkimuksesta,
- Vastasyntyneellä on diagnosoitu krooninen sairaus tutkimusprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mother Integrated Care Group
Mothers whose babies are admitted to YYÜ will be contacted within the first 72 hours. Pre-test data (Information Form, Maternal Self-Efficacy, Attachment, Breastfeeding Self-Efficacy, Parental Stress, and Newborn Comfort Scales) will be collected, and the training schedule will be determined through face-to-face interviews. After the interview with the mother and the pre-test are completed, the training date will be determined in consultation with the researchers. The training, consisting of four stages, is planned to be conducted at a rate of one session per day. Procedures will be demonstrated using mannequins and supported by a PowerPoint presentation and visual materials. A prepared booklet will also be distributed to the mothers. After the training phases are completed, mothers will be encouraged to participate in care as part of a team effort. One day before discharge and one and three months after discharge, survey forms will be completed via WhatsApp. |
In order to empower mothers whose premature infants have been hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU) for at least three days, a four-step neonatal care training program will be provided.
Through the empowerment of the mother, the empowerment of the motherwill also be supported.
The family will no longer be considered as visitors but will be involved in the infant's care in the NICU as parents.
Data collection forms will be completed before the training begins, one day prior to discharge, and one week after discharge.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Mothers in this group will receive standard unit care and education.
Data collection procedures will be the same as those used in the intervention group.
The mother will be contacted within the first 72 hours after admission to the unit, and baseline data will be collected.
One day before discharge, and one and three months after discharge, questionnaire forms will be completed via WhatsApp.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Stress in the Neonatal Intensive Care Unit
Aikaikkuna: First visit, before discharge
|
The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) will be used to assess the level of parental perception of stressors arising from the physical and psychosocial environment of the intensive care unit.
The scale consists of 34 items across three dimensions: Sights and Sounds, Infant Appearance and Behavior, and Parental Role Alteration.
Higher scores on the scale indicate higher levels of parental stress (minimum: 0, maximum: 170).
|
First visit, before discharge
|
|
Maternal Attachment
Aikaikkuna: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The Maternal Attachment Scale consists of 26 items.
The total score can range from 26 to 104.
A higher score indicates a higher level of maternal attachment.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
The Mother's Perceived Parenting Self-Efficacy
Aikaikkuna: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale was developed to assess the perceived self-efficacy of mothers of premature infants in caring for their babies and understanding their needs.
The scale consists of a total of 20 items, and scores range from 20 to 80.
A higher score indicates an increase in the mother's perceived parenting self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants
Aikaikkuna: First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
The scale consists of 18 positive items that assess mothers of preterm infants' perceptions of self-efficacy regarding breastfeeding and milk expression.
The total score ranges from 18 to 90, with a high score indicating high breastfeeding self-efficacy.
|
First visit, before discharge, 1 month after discharge, 3 months after discharge
|
|
Newborn Comfort Behavior
Aikaikkuna: First visit, before discharge
|
The scale consists of six behavioral parameters that assess alertness, calmness/agitation, respiratory response or crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
Each parameter is scored on a scale of 1 to 5, and the total score ranges from 6 to 30.
A high score indicates a decreased level of comfort in the newborn.
|
First visit, before discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL AVÇİN, Doctor, Adiyaman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emel A. Family Integrated Care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .