このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

3D印刷されたナノコンポジット上顎義歯ベース樹脂の真実と寸法偏差(in vivo研究) (dimensions)

2025年4月26日 更新者:Eman Mohamed Teama、Tanta University

3Dプリントされた強化アクリル義歯の微生物および実験室研究

目的:完全にたっぷりの患者に対する上顎3D印刷義歯底樹脂の真実と寸法偏差に対するNano Zro2およびNano Tio2ナノ粒子を追加する効果を評価する。

材料と方法:この研究は、24人の完全に熟練した患者に対して実施されました。 患者は3つの等しいグループにランダムに分割されました。グループI:患者は、添加物なしで3D印刷された上顎完全義歯を投与され、グループII:患者は、WTおよびグループIIIによってNANO ZRO2(0.4%)によって強化された3D印刷された上顎完全義歯を投与されました。 挿入前に、印刷プロセスの後に外部外部スキャナーを使用して義歯をスキャンすることにより、真実を評価しました。 寸法偏差は、挿入時および6か月、12か月、18か月後に口腔外スキャナーを使用して義歯をスキャンすることにより評価されました。 繰り返しの測定ANOVAを使用して、真実性と寸法偏差値を分析し、それに続いて多重比較トルコテストを使用しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

  • 基本的な補綴原理に従って、各患者に対して上顎および下顎弓の主要および最終的な印象が採取されました。
  • 上顎および下顎の記録ブロックをマスターキャストに作成し、患者の口腔内で正常な方法で調整して、閉塞時の許容可能な垂直方向と2〜4 mmの高速道路スペースを確保しました。 中心関係は、静的法を介して記録されました。
  • マスターキャストのスキャン(上下)には、オーラルエクストラルスキャナーが使用され、その後、マスターキャストの閉塞ブロックがスキャナースプレーでスプレーした後、スキャンされました。
  • マスターキャストと顎の関係記録。 標準のテッセレーション言語(STL)ファイルがソフトウェアプラットフォーム(ExoCAD)に送信されました。 ソフトウェアは、実質的に同時にマウントとアライメントを有効にしました。
  • 上下の塩基の仮想設計と上部歯と下歯の仮想設定が実行されました。
  • 仮想義歯STLファイルはLCDプリンターにエクスポートされ、1つのユニットとして義歯ベースと歯(トライアルベース)を印刷します。
  • トライインステップは、閉塞、審美性、および義歯の境界延長をチェックするために、試験義歯ベースを介して実行されました。

関節式紙または圧力誘発ペーストを使用して義歯底で歯に修正が行われた場合、試験義歯の基部は外部外部スキャナーによってスキャンされました。 次に、STLファイルがデザインの修正のためにソフトウェアに再度送信され、3Dプリンターソフトウェアに送信されました。

  • 印刷する前に、各ファイルにサポートの妥当性が確認され、印刷方向は45度、印刷層の厚さは50ミクロン、印刷時間は各義歯で4時間7秒でした15
  • 義歯の基部と歯は、3Dプリンターを介して個別に印刷されました。
  • グループの場合、ピンクの義歯ベース樹脂は、義歯ベースを印刷するためにナノ粒子なしで使用されました。 ただし、グループIIの場合、義歯底の印刷には、ナノ粒子(ZRO2)(0.4%)によって補強されたピンク義歯ベース樹脂が重量で使用されました。
  • さらに、グループIIIの場合、義歯底の印刷には、ナノ粒子(TIO2)(0.4%)で強化されたピンク義歯底樹脂が使用されました。
  • 歯を印刷するために、すべてのグループに白い歯樹脂が使用されました。
  • 印刷後に残留モノマーを除去するために、義歯の基部と歯をイソプロピルアルコールに5分間置きました。
  • 最後に、樹脂を使用して、義歯の底部のくぼんだポケットに歯を取り付けるために使用され、その後、義歯を郵便局所に配置しました。
  • 最終的に、義歯が仕上げられ、歯は樹脂のgl薬でコーティングされ、後部の穴や亀裂の領域を保護および磨き、染色または変色から潜水孔間表面を保護および磨きました。
  • 義歯を患者の口に挿入し、必要な調整を確認し、すべての患者に在宅ケアとフォローアップ評価のために同じ挿入後の指示、および定期的な口腔および義歯衛生プロトコルが与えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究に参加しているすべての患者は、次の基準に従って選択されました。

  • 局所的および全身的な健康状態の完全に老い患者。
  • 50〜70歳の年齢範囲。
  • 適切なアーチ間スペースとクラス角分類があります。
  • 優れた神経筋制御を持っています。 患者の除外基準
  • 義歯の建設に影響を与える可能性のある疾患
  • 経口傍観的な習慣。
  • 顎関節障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ナノ粒子
ナノ粒子は、3Dプリント義歯底樹脂の品質を改善します
ナノ粒子は、3Dプリント義歯ベース樹脂の寸法安定性を改善するため、義歯の時間の経過に伴う不安定性を防ぎます
他の名前:
  • TiO2
  • ZRO2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D印刷の真実
時間枠:0日間印刷した後

上顎義歯ベースのスキャンは、外部スキャナーを使用して行われました。

  • 各義歯は、スキャンスプレーによってスプレーされ、スキャンテーブルに置かれました。 STLファイルは評価のために保存されました。 各3D印刷義歯ベースのSTLファイルを、元の設計のSTLファイルと比較しました。
  • 3D分析ソフトウェア(MEDITリンク)とルート平均平方根(RMS)計算方法を使用して、元のSTLファイルと比較した場合の上顎義歯ベースの逸脱を評価しました。 元のSTLファイルとTEST-STLファイルがソフトウェアにインポートされ、元のSTLが参照として選択されました。
  • TEST-STLは、ソフトウェアの比較ツールを使用して、元のSTLに重ねられました。これにより、両方のファイルで3ポイントを同時に選択できます。
  • ソフトウェアは、全体的なRMS値を自動的に計算しました。したがって、追加の式は使用されませんでした。 色差マップが生成され、RMS値が計算されました。
0日間印刷した後
上顎3Dプリント義歯ベース樹脂の寸法偏差
時間枠:18ヶ月

評価は、6,12ヶ月後、挿入時に行われました。

  • 上顎義歯はアクリルインデックスの上に配置され、粘着性ワックスを使用してデスクトップスキャナーの回転テーブルに固定されました。
  • スキャン手順は、義歯のフィッティングと磨かれた表面の両方を得るために、さまざまな角度から行われました。 最初のスキャンから生成されたSTLファイルは、後続の測定のベースラインまたはマスターファイルとして保存されました。
  • 6,12、および18か月で、義歯を再びスキャンし、マスターファイルに得られたSTLファイルを重ね合わせて、Medit Linkソフトウェアを使用して寸法偏差のカラーマップを取得しました。
  • 義歯の精度評価のために関心のある8つの領域は、右と左の胸部、左と左の頬のフランジ、中央口蓋、ポストダム、および左右の結節性、各エリアから平均ポイントが選択されている、左と左の頬の頂上と左の胸部フランジ、左と左の頬、左と左の頂上で定義されました。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Houda Amin Rashad, prof、Tanta University
  • スタディディレクター:Eman Mohamed Shakal, prof、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年2月12日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (推定)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RP 2#23 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

歯科学部の研究倫理委員会に続くタンタ大学

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する