Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sandhed og dimensionel afvigelse af 3D -trykt nanokomposit maxillær protese baseharpiks (in vivo undersøgelse) (dimensions)

26. april 2025 opdateret af: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobiel og laboratorieundersøgelse af 3D-trykt forstærket akrylprotese

Formål: At evaluere effekten af ​​tilsætning af Nano ZRO2 og Nano TiO2 nanopartikler på sandhed og dimensionel afvigelse af maxillær 3D -trykt protesebaseharpiks på fuldstændigt edentulære patienter.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse blev udført på 24 fuldstændig edentulære patienter. Patienterne blev delt tilfældigt i tre lige store grupper; Gruppe I: Patienter modtog 3D -trykt maxillær komplet protese uden tilsætningsstoffer, gruppe II: patienter modtog 3D -trykt maxillær komplet protese forstærket af Nano ZRO2 (0,4%) af WT og gruppe III: Patienter modtog 3D -trykt maxillær komplet protese forstærket af Nano TiO2 (0,4%) af WT. Udenhed blev evalueret ved at scanne protesen ved hjælp af en ekstraoral scanner efter udskrivningsprocessen før indsættelse. Dimensionel afvigelse blev evalueret ved at scanne protesen ved hjælp af en ekstraoral scanner på indsættelsestidspunktet og efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Værdierne for sandhed og dimensionelle afvigelser blev analyseret under anvendelse af gentagen måling ANOVA, efterfulgt af multiple sammenligning Turkey Test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Primære og sidste indtryk af de maxillære og mandibulære buer blev taget for hver patient efter grundlæggende proteseprincipper.
  • Maksillære og mandibulære rekordblokke blev foretaget på masterstøberne og justeret i mundhulen hos patienterne på en normal måde for at sikre en acceptabel lodret dimension ved okklusion og et motorvejsrum på 2-4 mm. Det centriske forhold blev registreret via den statiske metode.
  • En ekstra-oral scanner blev brugt til scanning af masterstøbninger (øvre og nedre), derefter blev okklusionsblokke på masterstøbningen scannet efter sprøjtning med scannersprayen.
  • Master Casts og Jaw Relation Records. Standard Tessellation Language (STL) -filer blev sendt til Software Platform (EXOCAD). Softwaren aktiverede næsten samtidig montering og justering.
  • Virtuel design af de øvre og nedre baser og virtuel indstilling af de øvre og nedre tænder blev udført.
  • Den virtuelle protese STL -fil blev eksporteret til LCD -printeren, der udskriver protesebasen og tænderne (prøvebase) som en enhed.
  • Try-in-trinet blev udført via forsøgsproduktionsbasen for at kontrollere for okklusion, estetik og protesegrænseforlængelse.

Hvis der blev udført nogen modifikation på tænder ved hjælp af artikulerende papir eller i protesebasen ved hjælp af trykindikerende pasta, blev forsøgsproduktionsbaserne scannet af en ekstraoral scanner. STL -filen blev derefter sendt igen til softwaren til korrektion af designet og derefter sendt til 3D -printersoftwaren.

  • Før udskrivning blev hver fil kontrolleret for understøttelsestilstrækkelighed, udskrivningsorienteringen var 45 grader, tykkelsen af ​​det trykte lag var 50 mikron, og udskrivningstiden var 4 timer og 7 sekunder for hver protese15
  • Protesebasen og tænderne blev trykt separat via en 3D -printer.16
  • Til gruppe ι blev der brugt lyserød protesebaseharpiks uden nanopartikler til udskrivning af protesebaser. For gruppe II blev lyserød protese baseharpiks forstærket af nanopartikler (ZRO2) (0,4%) efter vægt anvendt til udskrivning af protesebaser.
  • For gruppe III blev lyserød protesebaseharpiks forstærket med nanopartikler (TiO2) (0,4%) efter vægt anvendt til udskrivning af protesebaser.
  • Til udskrivning af tænderne blev hvid tandharpiks brugt til alle grupper.
  • For at fjerne eventuelle resterende monomerer efter udskrivning blev protese -baserne og tænderne anbragt i isopropylalkohol i fem minutter.
  • Endelig blev harpiks brugt til at fastgøre tænder til forsænkede lommer i protesebaserne, hvorefter proteserne blev anbragt i postcuring -enheden.
  • Til sidst var proteserne færdige, og tænderne blev belagt med harpiksglasur for at beskytte og polere områder med bageste grober og sprækker og interproximale overflader mod farvning eller misfarvning.
  • Proteser blev indsat i patientens mund og kontrolleret for eventuelle nødvendige justeringer, og enhver patient fik de samme instruktioner efter insertion til hjemmepleje og opfølgningsevaluering og en regelmæssig mundtlig og protesehygiejneprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle patienter, der deltog i denne undersøgelse, blev valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Helt edentulære patienter med god lokal og systemisk sundhed.
  • Med et aldersinterval fra 50 til 70 år gammel.
  • Har tilstrækkelig interarksplads og klasseklassificering af klassen.
  • Har god neuromuskulær kontrol. Kriterier for ekskludering af patient
  • Enhver sygdom, der kan påvirke protesekonstruktion
  • Orale parafunktionelle vaner.
  • Temporomandibular lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nanopartikler
Nanopartikler forbedrer kvaliteten af ​​3D-trykt protesebaseharpiks
Nanopartikler forbedrer den dimensionelle stabilitet af 3D -trykt protesebaseharpiks, så forebyggelse af ustabiliteten af ​​protesen over tid
Andre navne:
  • TiO2
  • ZRO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandhed i 3D -udskrivning
Tidsramme: Efter udskrivning 0 dage

Scanning af de maxillære protesebaser blev udført ved hjælp af den ekstraorale scanner.

  • Hver protese blev sprøjtet ved scanningspray og blev anbragt på scanningstabellen. STL -filerne blev gemt til evaluering. STL -filen for hver 3D -trykt protesebase blev sammenlignet med STL -filen for det originale design.
  • En 3D -analysesoftware (Medit Link) og Root Mean Square (RMS) beregningsmetode blev anvendt til at evaluere afvigelserne af maxillary -protesebaser sammenlignet med den originale STL -fil. Original STL-fil- og test-STL-filer blev importeret til softwaren, og den originale STL blev valgt som reference.
  • Test-STL blev overlejret over den originale STL ved hjælp af sammenligningsværktøjet for softwaren, som tillader samtidig valg af 3 point på begge filer.
  • Software beregnet automatisk samlede RMS -værdier; Således blev der ikke anvendt yderligere formel. Farvedifferenskort blev genereret for at beregne RMS-værdierne.
Efter udskrivning 0 dage
Dimensionel afvigelse af maxillær 3D -trykt protesebaseharpiks
Tidsramme: 18 måneder

Evaluering blev udført i indsættelsestidspunktet efter 6,12 og 18 måneder.

  • Maksillære proteser blev anbragt over et akrylindeks og fastgjort til den roterende tabel på desktop -scanneren ved hjælp af klistret voks.
  • Scanningsproceduren blev udført fra forskellige vinkler for at opnå både den passende og polerede overflade af protesen. Den producerede STL -fil fra den første scanning blev gemt som en baseline- eller masterfil til de efterfølgende målinger.
  • Ved 6,12 og 18 måneder blev protesen scannet igen, og på hver gang blev den resulterende STL -fil overlejret på masterfilen for at opnå farvekort over dimensionel afvigelse ved hjælp af Medit Link -software.
  • Otte interesseområder for nøjagtighedsevalueringen af ​​proteser blev defineret på intagliooverfladen: højre og venstre edentulære crests, højre og venstre buccale flanger, central gane, postdam og højre og venstre tuberositet, med gennemsnitlige punkter valgt fra hvert område.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Studieleder: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Anslået)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 2#23 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter forskningsetikudvalget for Fakultet for Dentistry Tanta University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner