- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06959576
3D 인쇄 나노 복합 상악 의치베이스 수지의 진실과 치수 편차 (생체 내 연구) (dimensions)
3D 인쇄 강화 아크릴 의치의 미생물 및 실험실 연구
목적 : 완전히 무해한 환자에 대한 상악 3D 인쇄 의치베이스 수지의 진실성 및 치수 편차에 대한 나노 ZRO2 및 NANO TIO2 나노 입자를 첨가하는 효과를 평가합니다.
재료 및 방법 :이 연구는 24 명의 완전히 무해한 환자에서 수행되었습니다. 환자는 무작위로 3 개의 동일한 그룹으로 나뉘었다; 그룹 I : 환자는 첨가제없이 3D 인쇄 상악 완전한 의치를 받았다. 그룹 II : 환자는 WT 및 그룹 III에 의해 나노 ZRO2 (0.4%)에 의해 강화 된 3D 인쇄 상악 완전한 의치를 받았다. 인쇄 공정 후, 삽입 전에 엑스트라 스캐너를 사용하여 의치를 스캔하여 Trueness를 평가 하였다. 삽입시, 그리고 6 개월, 12 개월 및 18 개월 후에 외형 스캐너를 사용하여 의치를 스캔하여 치수 편차를 평가 하였다. 진실성 및 치수 편차 값은 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석 한 후 다중 비교 칠면조 테스트를 분석 하였다.
연구 개요
상세 설명
- 기본 보철 원리에 따라 각 환자에 대해 상악 및 하악 아치의 1 차 및 최종 인상이 취해졌습니다.
- 상악 및 하악 레코드 블록은 마스터 캐스트에서 이루어졌으며 환자의 구강 공동에서 정상적인 방식으로 조정하여 폐색에서 허용 가능한 수직 치수와 2-4 mm의 고속도로 공간을 보장했습니다. 중심 관계는 정적 방법을 통해 기록되었습니다.
- 마스터 캐스트 (상단 및 하단)를 스캔하는 데 외계 스캐너를 사용한 다음 스캐너 스프레이를 스프레이 한 후 마스터 캐스트의 폐색 블록을 스캔했습니다.
- 마스터 캐스트 및 턱 관계 기록. 표준 테셀레이션 언어 (STL) 파일이 소프트웨어 플랫폼 (Exocad)으로 전송되었습니다. 이 소프트웨어는 사실상 동시에 장착 및 정렬을 활성화했습니다.
- 상단 및 하단베이스의 가상 설계 및 상단 및 하부 치아의 가상 설정이 수행되었습니다.
- 가상 의치 STL 파일은 LCD 프린터로 내 보냈으며, 이는 의치베이스와 치아 (시험베이스)를 하나의 단위로 인쇄합니다.
- 시도 단계는 시험 의치베이스를 통해 수행되어 폐색, 미학 및 의치 경계 연장을 확인했습니다.
조음 된 종이를 사용하여 치아에서 또는 압력-표시 페이스트를 사용하여 의치베이스에서 수정을 수행 한 경우, 시험 의치베이스는 외계 스캐너로 스캔 하였다. 그런 다음 STL 파일을 설계 수정을 위해 소프트웨어로 다시 전송 한 다음 3D 프린터 소프트웨어로 전송되었습니다.
- 인쇄하기 전에, 각 파일은 지원 적정성을 확인하고, 인쇄 방향은 45도, 인쇄 된 층의 두께는 50 미크론, 인쇄 시간은 각 의치에 대해 4 시간 7 초입니다.
- 의치베이스와 치아는 3D 프린터를 통해 별도로 인쇄되었습니다 .16
- 그룹 ι의 경우, 분홍색 의치베이스 수지는 의치베이스를 인쇄하기 위해 나노 입자없이 사용되었다. 그러나, 그룹 II의 경우, 나노 입자 (ZRO2) (0.4%)에 의해 강화 된 분홍색 의치베이스 수지는 의치베이스를 인쇄하는데 사용되었다.
- 또한, 그룹 III의 경우, 나노 입자 (TIO2) (0.4%)로 강화 된 분홍색 의치베이스 수지를 의치베이스를 인쇄하는 데 사용 하였다.
- 치아를 인쇄하기 위해 모든 그룹에 흰 이빨 수지가 사용되었습니다.
- 인쇄 후 잔류 단량체를 제거하기 위해, 의치베이스 및 치아를 이소 프로필 알코올에 5 분 동안 배치 하였다.
- 마지막으로, 수지를 사용하여 의치베이스의 오목한 주머니에 치아를 부착 시켰으며, 그 후 의치는 우편 제작 단위에 배치되었습니다.
- 결국, 의치가 완성되었고, 치아를 수지 유약으로 코팅하여 후방 구덩이와 균열의 영역을 보호하고 닦고 염색 또는 변색으로부터 표면을 비판했습니다.
- 의치를 환자의 입에 삽입하여 필요한 조정을 확인했으며, 모든 환자에게는 가정 간호 및 후속 평가에 대한 동일한 삽입 후 지침과 정기적 인 구강 및 의치 위생 프로토콜이 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
이 연구에 참여하는 모든 환자는 다음 기준에 따라 선택되었습니다.
- 현지 및 체계적인 건강을 가진 완전히 무해한 환자.
- 연령대는 50 ~ 70 세입니다.
- 적절한 Interarch 공간과 클래스 ⅰ 각도 분류가 있습니다.
- 신경 근육 조절이 우수합니다. 환자 제외 기준
- 의치 구조에 영향을 줄 수있는 모든 질병
- 구강 장애 습관.
- 측두엽 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 나노 입자
나노 입자는 3D 인쇄 의치베이스 수지의 품질을 향상시킵니다
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나노 입자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 프린팅의 진실성
기간: 0 일 인쇄 후
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상악 의치베이스의 스캐닝은 외형 스캐너를 사용하여 수행되었다.
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0 일 인쇄 후
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상악 3D 인쇄 의치베이스 수지의 치수 편차
기간: 18 개월
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6,12 개월 및 18 개월 후에 삽입 시간 동안 평가를 수행 하였다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
- 연구 책임자: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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