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Verdad y desviación dimensional de la resina de base de dentaduras de dentadura postiza de nanocompuesto impreso en 3D (estudio in vivo) (dimensions)

26 de abril de 2025 actualizado por: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Estudio microbiano y de laboratorio de dentadura acrílica reforzada con impresión 3D

Propósito: Evaluar el efecto de agregar nanopartículas de Nano ZRO2 y Nano TiO2 sobre la veredad y la desviación dimensional de la resina de base de dentadura postiza en 3D maxilar en pacientes completamente edéntulos.

Materiales y métodos: este estudio se realizó en 24 pacientes completamente edéntulos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos iguales; Grupo I: Los pacientes recibieron dentaduras dentadas máximas impresas en 3D sin aditivos, Grupo II: los pacientes recibieron dentaduras completos maxilares impresas en 3D reforzadas por Nano ZRO2 (0.4%) por WT y Grupo III: Los pacientes recibieron la dentadura completa máxima impresa en 3D impresa reforzada por Nano TiO2 (0.4%) por WT. La granidad se evaluó escaneando la dentadura postiza utilizando un escáner extraoral después del proceso de impresión, antes de la inserción. La desviación dimensional se evaluó escaneando la dentadura postiza utilizando un escáner extraoral en el momento de la inserción y después de 6 meses, 12 meses y 18 meses. Los valores de veracidad y desviación dimensional se analizaron utilizando ANOVA de medida repetida, seguido de una prueba de Turquía de comparación múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se tomaron impresiones primarias y finales de los arcos maxilares y mandibulares para cada paciente siguiendo los principios protésicos básicos.
  • Se realizaron bloques de registro maxilar y mandibular en los fundidos maestros y se ajustaron en la cavidad oral de los pacientes de manera normal para garantizar una dimensión vertical aceptable en la oclusión y un espacio de autopista de 2-4 mm. La relación céntrica se registró a través del método estático.
  • Se usó un escáner extra-oral para escanear fundiciones maestras (superior e inferior), luego los bloques de oclusión en el fundido maestro se escanearon después de rociar con el aerosol del escáner.
  • Master Casts y Jaw Relation Records. Los archivos estándar de lenguaje de teselación (STL) se enviaron a la plataforma de software (EXOCAD). El software habilitó el montaje y la alineación prácticamente simultánea.
  • Se realizó un diseño virtual de las bases superiores e inferiores y la configuración virtual de los dientes superiores e inferiores.
  • El archivo STL de dentadura postiza virtual se exportó a la impresora LCD, que imprime la base de la dentadura postiza y los dientes (base de prueba) como una unidad.
  • El paso de prueba se realizó a través de la base de la dentadura postiza para verificar la oclusión, la estética y la extensión del borde de la denda.

Si se realizó alguna modificación en los dientes utilizando papel articulado o en la base de la dentadura postiza utilizando pasta que indica presión, las bases de la dentadura postiza fueron escaneadas por un escáner extraoral. El archivo STL se envió nuevamente al software para la corrección del diseño, y luego se envió al software de impresora 3D.

  • Antes de imprimir, cada archivo se verificó para obtener la adecuación de soporte, la orientación de impresión era de 45 grados, el grosor de la capa impresa era de 50 micras y el tiempo de impresión era de 4 horas y 7 segundos para cada dentadura dentada15
  • La base de la dentadura postiza y los dientes se imprimieron por separado a través de una impresora 3D.16
  • Para el Grupo ι, la resina de la base de dentaduras postizas rosadas se usó sin nanopartículas para imprimir las bases de la dentadura postiza. Sin embargo, para el Grupo II, se usó la resina de la base de dentaduras postizas rosadas reforzadas por nanopartículas (ZRO2) (0.4%) por peso para imprimir las bases de la dentadura postiza.
  • Además, para el Grupo III, se usó resina de base de dentadura postiza rosa reforzada con nanopartículas (TiO2) (0.4%) por peso para imprimir las bases de la dentadura postiza.
  • Para imprimir los dientes, se usó resina de diente blanco para todos los grupos.
  • Para eliminar cualquier monómero residual después de la impresión, las bases de la dentadura postiza y los dientes se colocaron en alcohol isopropílico durante cinco minutos.
  • Finalmente, la resina se usó para unir los dientes a los bolsillos empotrados en las bases de la dentadura postiza, después de lo cual las dentaduras postizas se colocaron en la unidad de poscuring.
  • Finalmente, las dentaduras postizas estaban terminadas, y los dientes estaban recubiertos con esmalte de resina para proteger y pulir áreas de pozos y fisuras posteriores y superficies interproximales de manchas o decoloración.
  • Las dentaduras postizas se insertaron en la boca del paciente y se verificaron para obtener los ajustes necesarios, y cada paciente recibió las mismas instrucciones posteriores a la inserción para el cuidado del hogar y la evaluación de seguimiento, y un protocolo regular de higiene oral y dentada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que participaron en este estudio fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:

  • Pacientes completamente edéntulos con buena salud local y sistémica.
  • Con un rango de edad de 50 a 70 años.
  • Tener una clasificación de ángulo de espacio y clase de clase adecuado.
  • Tener un buen control neuromuscular. Criterios de exclusión del paciente
  • Cualquier enfermedad que pueda afectar la construcción de dentaduras postizas
  • Hábitos de parafuncionales orales.
  • Trastornos temporomandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nanopartículas
Las nanopartículas mejoran la calidad de la resina base de dentaduras postizas en 3D
Las nanopartículas mejoran la estabilidad dimensional de la resina de base de dentaduras postizas impresas en 3D, por lo que evita la inestabilidad de la dentadura con el tiempo
Otros nombres:
  • TiO2
  • ZRO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Verdad de la impresión 3D
Periodo de tiempo: Después de imprimir 0 días

El escaneo de las bases de dentadura postiza maxilar se realizó utilizando el escáner extraoral.

  • Cada dentadura postiza se roció mediante spray de barrido y se colocó en la mesa de escaneo. Los archivos STL se guardaron para evaluación. El archivo STL de cada base de dentadura postiza impresa en 3D se comparó con el archivo STL del diseño original.
  • Se utilizaron un método de cálculo de software de análisis 3D (enlace Medit) y raíz (RMS) para evaluar las desviaciones de las bases de dentadura postiza maxilar en comparación con el archivo STL original. El archivo STL original y los archivos de prueba STL se importaron al software, y el STL original se seleccionó como referencia.
  • Test-STL se superpuso sobre el STL original utilizando la herramienta de comparación del software, que permite la selección simultánea de 3 puntos en ambos archivos.
  • El software calculó automáticamente los valores generales de RMS; Por lo tanto, no se usó una fórmula adicional. Se generaron mapas de diferencia de color para calcular los valores RMS.
Después de imprimir 0 días
Desviación dimensional de la resina de base de dentadura postiza impresa en 3D maxilares
Periodo de tiempo: 18 meses

La evaluación se llevó a cabo durante el tiempo de inserción, después de 6,12 y 18 meses.

  • Se colocaron dentaduras maxilares sobre un índice acrílico y se fijaron a la tabla giratoria del escáner de escritorio utilizando cera adhesiva.
  • El procedimiento de escaneo se realizó desde varios ángulos para obtener la superficie de ajuste y pulida de la dentadura postiza. El archivo STL producido desde el primer escaneo se guardó como una línea de base o un archivo maestro para las mediciones posteriores.
  • A los 6,12 y 18 meses, la dentadura postiza se escaneó nuevamente, y en cada vez el archivo STL resultante se superpuso en el archivo maestro para obtener mapas de color de desviación dimensional utilizando el software de enlace Medit.
  • Se definieron ocho áreas de interés para la evaluación de precisión de las dentaduras postizas en la superficie de Intaglio: crestas edéntulos derecha e izquierda, bridas bucales derecha e izquierda, paladar central, postdam y tuberosidad derecha e izquierda, con puntos promedio seleccionados de cada área.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Director de estudio: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RP 2#23 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Tras el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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