Truiness and Dimensional Deviation of 3D imprimé nanocomposite Maxillary Denting Base résine (étude in vivo) (dimensions)
26 avril 2025 mis à jour par: Eman Mohamed Teama, Tanta University
Étude microbienne et laboratoire de la prothèse acrylique renforcée imprimée en 3D
Objectif: Évaluer l'effet de l'ajout de nanoparticules Nano Zro2 et Nano TiO2 sur la vraiesse et la déviation dimensionnelle de la résine de base maxillaire imprimée en 3D sur des patients complètement édentés.
Matériaux et méthodes: Cette étude a été réalisée sur 24 patients complètement édentés. Les patients ont été divisés au hasard en trois groupes égaux; Groupe I: Les patients ont reçu une prothèse maxillaire complete maxillaire imprimée en 3D sans additifs, groupe II: les patients ont reçu une prothèse maxillaire complète imprimée en 3D renforcée par Nano Zro2 (0,4%) par WT et le groupe III: les patients ont reçu une prothèse maxillaire complète imprimée en 3D renforcée par Nano TiO2 (0,4%) par Wt. La vraiesse a été évaluée en scannant la prothèse à l'aide d'un scanner extra-oral après le processus d'impression avant l'insertion. La déviation dimensionnelle a été évaluée en balayant la prothèse à l'aide d'un scanner extra-oral au moment de l'insertion et après 6 mois, 12 mois et 18 mois. Les valeurs de pré-aspiration et d'écart dimensionnelles ont été analysées à l'aide de l'ANOVA de mesure répétée, suivie d'un test de dinde de comparaison multiple.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Les impressions primaires et finales des arches maxillaires et mandibulaires ont été prises pour chaque patient suivant les principes prothétiques de base.
- Des blocs d'enregistrement maxillaires et mandibulaires ont été fabriqués sur les moulages maîtres et ajustés dans la cavité orale des patients de manière normale pour assurer une dimension verticale acceptable à l'occlusion et un espace d'autoroute de 2 à 4 mm. La relation centrée a été enregistrée via la méthode statique.
- Un scanner extra-oral a été utilisé pour le balayage des moulages maîtres (supérieur et inférieur), puis les blocs d'occlusion sur le moulage maître ont été scannés après pulvérisation avec le pulvérisation du scanner.
- Master Casts and Jaw Relation Records. Des fichiers standard de langage Tessellation (STL) ont été envoyés à la plate-forme logicielle (EXOCAD). Le logiciel a permis un montage et un alignement pratiquement simultanés.
- La conception virtuelle des bases supérieure et inférieure et le réglage virtuel des dents supérieure et inférieure ont été effectués.
- Le fichier STL virtuel de prothèse a été exporté vers l'imprimante LCD, qui imprime la base de prothèse et les dents (base d'essai) en une seule unité.
- L'étape d'essai a été réalisée via la base de prothèse d'essai pour vérifier l'occlusion, l'esthétique et l'extension de la frontière de prothèse.
Si une modification était effectuée sur les dents en utilisant du papier articulé ou dans la base de prothèse en utilisant de la pâte indiquant la pression, les bases de prothèse d'essai ont été scannées par un scanner extra-oral. Le fichier STL a ensuite été renvoyé au logiciel pour correction de la conception, puis envoyé au logiciel d'imprimante 3D.
- Avant d'imprimer, chaque fichier a été vérifié pour l'adaptation du support, l'orientation d'impression était de 45 degrés, l'épaisseur de la couche imprimée était de 50 microns et le temps d'impression était de 4 heures et 7 secondes pour chaque prothèse1515
- La base de prothèse et les dents ont été imprimées séparément via une imprimante 3D.16
- Pour le groupe ι, la résine de base de prothèse rose a été utilisée sans nanoparticules pour imprimer les bases de prothèse. Cependant, pour le groupe II, une résine de base de prothèse rose renforcée par des nanoparticules (ZRO2) (0,4%) en poids a été utilisée pour imprimer les bases de prothèse.
- De plus, pour le groupe III, une résine de base rose de prothèse renforcée avec des nanoparticules (TiO2) (0,4%) en poids a été utilisée pour imprimer les bases de prothèse.
- Pour imprimer les dents, la résine dentaire blanche a été utilisée pour tous les groupes.
- Pour éliminer tous les monomères résiduels après l'impression, les bases et les dents de prothèse ont été placées dans de l'alcool isopropylique pendant cinq minutes.
- Enfin, la résine a été utilisée pour fixer les dents aux poches encastrées dans les bases de prothèse, après quoi les prothèses dentaires ont été placées dans l'unité postale.
- Finalement, les prothèses dentaires ont été terminées et les dents ont été recouvertes de glaçage en résine pour protéger et polir les zones de fosses et de fissures postérieures et de surfaces interproximales de la coloration ou de la décoloration.
- Les prothèses dentaires ont été insérées dans la bouche du patient et ont vérifié tous les ajustements nécessaires, et chaque patient a reçu les mêmes instructions post-insertion pour les soins à domicile et l'évaluation de suivi, et un protocole d'hygiène orale et de prothèse régulière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients participant à cette étude ont été sélectionnés selon les critères suivants:
- Patients complètement édentés avec une bonne santé locale et systémique.
- Avec une tranche d'âge de 50 à 70 ans.
- Avoir un espace d'interarque adéquat et une classification de l'angle de classe ⅰ.
- Avoir un bon contrôle neuromusculaire. Critères d'exclusion des patients
- Toute maladie qui peut affecter la construction de prothèses
- Habitudes parafonctionnelles orales.
- Troubles temporomandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Nanoparticules
Les nanoparticules améliorent la qualité de la résine de base de prothèse imprimée en 3D
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Les nanoparticules améliorent la stabilité dimensionnelle de la résine de base de prothèse imprimée en 3D, alors empêchant l'instabilité de la prothèse au fil du temps
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Truesse de l'impression 3D
Délai: Après l'impression de 0 jours
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La numérisation des bases de prothèse maxillaire a été effectuée en utilisant le scanner extraoral.
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Après l'impression de 0 jours
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Déviation dimensionnelle de la résine de base de prothèse imprimée maxillaire 3D
Délai: 18 mois
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L'évaluation a été effectuée pendant la période d'insertion, après 6 12 et 18 mois.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
- Directeur d'études: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Première publication (Estimé)
6 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 2#23 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Suite au comité d'éthique de la recherche de la Faculté de dentisterie de l'Université Tanta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .