Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trueness og dimensjonalt avvik av 3D -trykt nanokompositt maxillary protese baseharpiks (in vivo studie) (dimensions)

26. april 2025 oppdatert av: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobiell og laboratorieundersøkelse av 3D-trykt armert akryl protese

Formål: Å evaluere effekten av å tilsette nano ZRO2 og Nano TiO2 -nanopartikler på sannhet og dimensjonalt avvik av maxillary 3D -trykt protese baseharpiks på helt edentuløse pasienter.

Materialer og metoder: Denne studien ble utført på 24 helt edentuløse pasienter. Pasientene ble delt tilfeldig i tre like grupper; Gruppe I: Pasienter fikk 3D -trykt maxillary fullstendig protese uten tilsetningsstoffer, gruppe II: Pasienter fikk 3D -trykt maxillary fullstendig protese forsterket av Nano ZRO2 (0,4%) av WT og gruppe III: pasienter fikk 3D -trykt maxillary fullstendig protese forsterket av Nano TiO2 (0,4%) av WT. Trueness ble evaluert ved å skanne protesen ved bruk av en ekstraoral skanner etter utskriftsprosessen, før innsetting. Dimensjonsavvik ble evaluert ved å skanne protesen ved bruk av en ekstraoral skanner på innsettingstidspunktet og etter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Trueness og dimensjonsavviksverdiene ble analysert ved bruk av gjentatt mål ANOVA, etterfulgt av flere sammenligning Tyrkia -test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Primære og endelige inntrykk av maxillary og mandibulære buer ble tatt for hver pasient etter grunnleggende proteseprinsipper.
  • Maxillary og mandibular rekordblokker ble laget på hovedkastene og justert i munnhulen til pasientene på en normal måte for å sikre en akseptabel vertikal dimensjon ved okklusjon og en motorvei på 2-4 mm. Det sentriske forholdet ble registrert via den statiske metoden.
  • En ekstra-oral skanner ble brukt til skanning av masterstøp (øvre og nedre), deretter okklusjonsblokker på masterstøpet ble skannet etter spraying med skannersprayen.
  • Master Casts and kjevetrelasjonsregistreringer. Standard Tessellation Language (STL) -filer ble sendt til programvareplattformen (EXOCAD). Programvaren muliggjorde praktisk talt samtidig montering og justering.
  • Virtuell utforming av øvre og nedre baser og virtuelle innstilling av øvre og nedre tenner ble utført.
  • Den virtuelle protesen STL -filen ble eksportert til LCD -skriveren, som skriver ut protesebase og tenner (prøvebase) som en enhet.
  • Try-in-trinnet ble utført via prøveutstyrsbasen for å sjekke for okklusjon, estetikk og utvidelse av protese.

Hvis det ble utført noen modifisering på tenner ved bruk av artikulerende papir eller i protesebasen ved bruk av trykkindikerende pasta, ble prøving av protesebeslagene skannet av en ekstraoral skanner. STL -filen ble deretter sendt igjen til programvaren for korreksjon av designen, og deretter sendt til 3D -skriverprogramvaren.

  • Før utskriften ble hver fil sjekket for støtte tilstrekkelighet, utskriftsorienteringen var 45 grader, tykkelsen på det trykte laget var 50 mikron, og utskriftstiden var 4 timer og 7 sekunder for hver protese15
  • Protesebasen og tennene ble skrevet ut separat via en 3D -skriver.16
  • For gruppe ι ble rosa protesebaseharpiks brukt uten nanopartikler for å trykke protesebaser. For gruppe II ble imidlertid rosa protesebase -harpiks forsterket av nanopartikler (ZRO2) (0,4%) etter vekt brukt til å trykke protesebaser.
  • I tillegg, for gruppe III, ble rosa protesebaseharpiks forsterket med nanopartikler (TiO2) (0,4%) etter vekt brukt til å trykke protesebaser.
  • For å trykke tennene ble hvit tannharpiks brukt for alle grupper.
  • For å fjerne eventuelle gjenværende monomerer etter utskrift, ble protesebasene og tennene plassert i isopropylalkohol i fem minutter.
  • Til slutt ble harpiksen brukt til å feste tenner til innfelte lommer i protesebasene, hvoretter protesene ble plassert i postcuring -enheten.
  • Etter hvert var protesene ferdige, og tennene ble belagt med harpikslasur for å beskytte og polere områder av bakre groper og sprekker og interproksimale overflater fra farging eller misfarging.
  • Protesene ble satt inn i pasientens munn og sjekket for nødvendige justeringer, og hver pasient ble gitt de samme instruksjonene etter innsetting for hjemmesykepleie og oppfølgingsevaluering, og en vanlig oral- og protokoll i oral og protesehygiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle pasienter som deltok i denne studien ble valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Helt edentuløse pasienter med god lokal og systemisk helse.
  • Med et aldersområde fra 50 til 70 år.
  • Har tilstrekkelig interark -plass og klassifisering av klasse ⅰ vinkel.
  • Har god nevromuskulær kontroll. Kriterier for eksklusjon av pasienter
  • Enhver sykdom som kan påvirke protesekonstruksjon
  • Muntlige parafunksjonelle vaner.
  • Temporomandibular lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nanopartikler
Nanopartikler forbedrer kvaliteten på 3D-trykt protesebaseharpiks
Nanopartikler forbedrer den dimensjonale stabiliteten til 3D -trykt protesebaseharpiks, så forhindrer ustabilitet av protesen over tid
Andre navn:
  • TiO2
  • Zro2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trueness of 3D -utskrift
Tidsramme: Etter å ha skrevet ut 0 dager

Skanning av maksillære protesebaser ble gjort ved bruk av den ekstraorale skanneren.

  • Hver protese ble sprayet ved skanningsspray og ble plassert på skanningsbordet. STL -filene ble lagret for evaluering. STL -filen til hver 3D -trykt protesebase ble sammenlignet med STL -filen til den opprinnelige designen.
  • En 3D -analyseprogramvare (Medit Link) og Root Mean Square (RMS) beregningsmetode ble brukt for å evaluere avvikene til maksillære protesebaser sammenlignet med den originale STL -filen. Original STL-fil- og test-STL-filer ble importert til programvaren, og den originale STL ble valgt som referanse.
  • Test-STL ble lagt over den originale STL ved å bruke sammenligningsverktøyet til programvaren, som tillater samtidig valg av 3 poeng på begge filene.
  • Programvare beregnet automatisk samlede RMS -verdier; Dermed ble ingen ekstra formel brukt. Fargedifferensekart ble generert for å beregne RMS-verdiene.
Etter å ha skrevet ut 0 dager
Dimensjonalt avvik av maxillary 3D -trykt protesebaseharpiks
Tidsramme: 18 måneder

Evaluering ble utført i løpet av innsettingstidspunktet, etter 6.12 og 18 måneder.

  • Maxillary proteser ble plassert over en akrylindeks og festet til rotasjonsbordet på skrivebordsskanneren ved å bruke klebrig voks.
  • Skanningsprosedyren ble utført fra forskjellige vinkler for å oppnå både montering og polert overflate på protesen. Den produserte STL -filen fra den første skanningen ble lagret som en grunnlinje- eller hovedfil for de påfølgende målingene.
  • Etter 6,12, og 18 måneder, ble protesen skannet igjen, og hver gang ble den resulterende STL -filen lagt på masterfilen for å få fargekart over dimensjonsavvik ved hjelp av Medit Link -programvare.
  • Åtte interesseområder for nøyaktighetsevaluering av proteser ble definert på Intaglio -overflaten: høyre og venstre edentulous crests, høyre og venstre bukkale flenser, sentral gane, postdam og høyre og venstre tuberositet, med gjennomsnittlige punkter valgt fra hvert område.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Studieleder: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Antatt)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP 2#23 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter forskningsetikkomiteen ved Fakultet for tannbehandling Tanta University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere