Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trudivost a rozměrová odchylka 3D tištěné nanokompozitní maxilární dýhové pryskyřice (studie in vivo) (dimensions)

26. dubna 2025 aktualizováno: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobiální a laboratorní studie 3D potištěné zesílené akrylové protézy

Účel: Vyhodnotit účinek přidání nanočástic Nano Zro2 a Nano TiO2 na pravdivost a rozměrovou odchylku maxilární 3D tištěné prostor na bázi protézy na zcela odporných pacientů.

Materiály a metody: Tato studie byla prováděna u 24 zcela edentusul pacientů. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin; Skupina I: Pacienti dostávali 3D tištěnou maxilární kompletní protézu bez přísad, skupina II: Pacienti dostávali 3D tištěnou maxilární kompletní protézu vyztuženou nano Zro2 (0,4%) WT a skupinou III: Pacienti dostávali 3D tištěnou maxilární kompletní protézu vyztuženou Nano TIO2 (0,4%) pomocí WT. Trupičnost byla vyhodnocena skenováním protézy pomocí extraorálního skeneru po procesu tisku před vložením. Rozměrná odchylka byla vyhodnocena skenováním protézy pomocí extraorálního skeneru v době inzerce a po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících. Hodnoty trumnosti a rozměrové odchylky byly analyzovány pomocí ANOVA opakované měření ANOVA, následované testem s vícenásobným porovnáním Turecka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Primární a konečné dojmy maxilárních a mandibulárních oblouků byly odebrány pro každého pacienta po základních protetických principech.
  • Maxilární a mandibulární záznamové bloky byly vyrobeny na hlavních odlitích a upraveny v ústní dutině pacientů normálním způsobem, aby se zajistila přijatelná vertikální dimenze při okluzi a dálniční prostor 2-4 mm. Centrický vztah byl zaznamenán statickou metodou.
  • Pro skenování hlavních obsazení (horní a dolní) byl použit extra-orální skener, poté byly po stříkání skeneru naskenovány okluzní bloky na hlavním obsazení.
  • Záznamy Master Casts and Jaw Relations. Standardní soubory tessellation jazyk (STL) byly odeslány na softwarovou platformu (Exocad). Software umožnil prakticky simultánní montáž a zarovnání.
  • Byl proveden virtuální design horních a dolních základen a virtuální nastavení horních a dolních zubů.
  • Soubor virtuální protézy STL byl exportován do LCD tiskárny, která jako jednu jednotku vytiskne základnu protézy a zuby (zkušební základna).
  • Krok pokusu byl proveden prostřednictvím základny zkušebního protézy, aby se zkontroloval prodloužení okluze, estetiky a prodloužení protézy.

Pokud byla provedena jakákoli modifikace na zubech pomocí artikulujícího papíru nebo na základně protézy pomocí tlakového inmikujícího pasty, byly zkušební protézy naskenovány extraorálním skenerem. Soubor STL byl poté odeslán do softwaru pro opravu návrhu a poté odeslán do softwaru 3D tiskárny.

  • Před tiskem byl každý soubor zkontrolován na přiměřenost podpory, orientace na tisk byla 45 stupňů, tloušťka tištěné vrstvy byla 50 mikronů a doba tisku byla 4 hodiny a 7 sekund pro každou protézu15
  • Základna protézy a zuby byly vytištěny samostatně prostřednictvím 3D tiskárny.16
  • Pro skupinu ι byla pro tisk základny protézy použita růžová pryskyřice pro protéza bez nanočástic. Pro skupinu II však byla pro tisk zaděsovacích základů použita růžová pryskyřice pro protéza vyztužená nanočásticemi (Zro2) (0,4%) hmotnosti.
  • Pro tisk základů protézy se navíc pro skupinu III použila růžová pryskyřice pro protéza vyztužená nanočásticemi (TiO2) (0,4%) hmotností.
  • Pro tisk zubů byla pro všechny skupiny použita pryskyřice bílých zubů.
  • Aby se odstranily zbytkové monomery po tisku, byly do isopropylalkoholu umístěny základny a zuby protézy po dobu pěti minut.
  • Nakonec byla pryskyřice použita k připevnění zubů k zapuštěným kapesům v základnách protézy, po kterých byly protézy umístěny do poslávající jednotky.
  • Nakonec byly protézy dokončeny a zuby byly potaženy pryskyřičnou glazurou, aby se chránily a poldily oblasti zadních jám a trhlin a meziproximálních povrchů před barvením nebo zabarvením.
  • Protézy byly vloženy do úst pacienta a zkontrolovaly jakékoli nezbytné úpravy a každý pacient dostal stejné pokyny po inzerci pro domácí péči a následné hodnocení a pravidelný protokol hygieny ústní a protézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti účastnící se této studie byli vybráni podle následujících kritérií:

  • Úplně odporné pacienti s dobrým místním a systémovým zdravím.
  • S věkem ve věku 50 až 70 let.
  • Mají adekvátní interarchovou a třídu ⅰ Klasifikace úhlu.
  • Mít dobrou neuromuskulární kontrolu. Kritéria vyloučení pacienta
  • Jakékoli onemocnění, které může ovlivnit konstrukci protézy
  • Orální parafunkční návyky.
  • Temporomandibulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nanočástice
Nanočástice zlepšují kvalitu 3D tištěné protézy na základně
Nanočástice zlepšují rozměrovou stabilitu 3D tištěné protézy, takže prevence nestability protézy v průběhu času
Ostatní jména:
  • TiO2
  • Zro2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trudivost 3D tisku
Časové okno: Po tisku 0 dnů

Skenování základů maxilárního protézy bylo provedeno pomocí extraorálního skeneru.

  • Každá protéza byla nastříkána skenovacím sprejem a byla umístěna na skenovací stůl. Soubory STL byly uloženy pro vyhodnocení. Soubor STL každé základny 3D tištěné protézy byl porovnán se souborem STL původního designu.
  • K vyhodnocení odchylek základů maxilárního protézy ve srovnání s původním souborem STL byl použit metoda 3D analytického softwaru (mediT link) a metoda výpočtu kořenového průměru (RMS). Do softwaru byly importovány původní soubory STL a testovací S-STL a jako odkaz byl vybrán původní STL.
  • Test-STL byl překrýván nad původním STL pomocí porovnávacího nástroje softwaru, který umožňuje současný výběr 3 bodů na obou souborech.
  • Software automaticky vypočítal celkové hodnoty RMS; Nebyl tedy použit žádný další vzorec. Pro výpočet hodnot RMS byly generovány mapy barevných rozdílů.
Po tisku 0 dnů
Rozměrová odchylka maxilární 3D tištěné dýhové základny pryskyřice
Časové okno: 18 měsíců

Hodnocení bylo provedeno v době inzerce po 6 12 a 18 měsících.

  • Maxilární protézy byly umístěny přes akrylový index a připevněny k otočnému stolu desktopového skeneru pomocí lepkavého vosku.
  • Postup skenování byl proveden z různých úhlů, aby se získala jak montáž, tak leštěný povrch protézy. Produkovaný soubor STL z prvního skenování byl uložen jako základní nebo hlavní soubor pro následná měření.
  • V 6,12 a 18 měsících byla protéza opět naskenována a výsledný soubor STL byl v hlavním souboru překrýván, aby se získalo barevné mapy rozměrové odchylky pomocí softwaru MediT Link.
  • Na povrchu Intaglio bylo definováno osm oblastí zájmu o hodnocení přesnosti protézy: pravé a levé endulus endulus, pravé a levé bukální příruby, centrální patro, postdam a pravou a levou tuberozita, s průměrnými body vybranými z každé oblasti.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Ředitel studie: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP 2#23 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Následující výzkumná etická komise fakulty stomatologie Tanta University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit