Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Truidade e desvio dimensional do nanocompósito impresso em 3D resina de base de prótese de prótese (estudo in vivo) (dimensions)

26 de abril de 2025 atualizado por: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Estudo microbiano e de laboratório da prótese acrílica reforçada em 3D

Objetivo: Avaliar o efeito da adição de nanopartículas de nano Zro2 e nano -2 sobre a verdadeira e o desvio dimensional da resina da base de prótese impressa 3D maxilar em pacientes completamente desidentes.

MATERIAIS E MÉTODOS: Este estudo foi realizado em 24 pacientes completamente desdentados. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos iguais; Grupo I: Os pacientes receberam uma prótese completa maxilar impressa em 3D sem aditivos, Grupo II: Os pacientes receberam próteses maxilares impressas em 3D reforçadas por Nano Zro2 (0,4%) por WT e Grupo III: os pacientes receberam 3D de próteses maxilares impressas reforçadas por nano 2 (0,4%) por WT. A maldade foi avaliada examinando a prótese usando um scanner extraoral após o processo de impressão, antes da inserção. O desvio dimensional foi avaliado examinando a prótese usando um scanner extraoral no momento da inserção e após 6 meses, 12 meses e 18 meses. Os valores de verdadeira e desvio dimensional foram analisados ​​usando ANOVA de medição repetida, seguida de teste de Turquia de múltiplas comparações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • As impressões primárias e finais dos arcos maxilares e mandibulares foram levados para cada paciente após princípios protéticos básicos.
  • Os blocos de registros maxilares e mandibulares foram feitos nos elencos mestres e ajustados na cavidade oral dos pacientes de maneira normal para garantir uma dimensão vertical aceitável na oclusão e um espaço de rodovia de 2-4 mm. A relação centrada foi registrada através do método estático.
  • Um scanner extra-oral foi usado para os elencos mestres de varredura (superior e inferior), depois os blocos de oclusão no elenco mestre foram digitalizados após a pulverização com o spray do scanner.
  • Mestre moldes e registros de relação da mandíbula. Os arquivos padrão da linguagem de tesellation (STL) foram enviados para a plataforma de software (EXOCAD). O software permitiu a montagem e o alinhamento praticamente simultâneos.
  • Foram realizados o design virtual das bases superior e inferior e a configuração virtual dos dentes superior e inferior.
  • O arquivo STL da prótese virtual foi exportado para a impressora LCD, que imprime a base da prótese e os dentes (base de teste) como uma unidade.
  • A etapa de tentativa foi realizada através da base de próteses de teste para verificar a extensão da borda de oclusão, estética e prótese da prótese.

Se alguma modificação foi realizada em dentes usando papel articulador ou na base de próteses usando pasta indicadora de pressão, as bases de prótese de dentadura foram digitalizadas por um scanner extraoral. O arquivo STL foi enviado novamente ao software para correção do design e, em seguida, enviado ao software de impressora 3D.

  • Antes da impressão, cada arquivo foi verificado quanto à adequação do suporte, a orientação da impressão era de 45 graus, a espessura da camada impressa era de 50 mícrons e o tempo de impressão foi de 4 horas e 7 segundos para cada dentadura15
  • A base da prótese e os dentes foram impressos separadamente através de uma impressora 3D.16
  • Para o grupo ι, a resina da base de prótese rosa foi usada sem nanopartículas para imprimir as bases de próteses. No entanto, para o grupo II, a resina da base de prótese rosa reforçada por nanopartículas (ZRO2) (0,4%) em peso foi usada para imprimir as bases da prótese.
  • Além disso, para o grupo III, a resina da base de prótese rosa reforçada com nanopartículas (TiO2) (0,4%) em peso foi usada para imprimir as bases da prótese.
  • Para imprimir os dentes, a resina de dente branco foi usada para todos os grupos.
  • Para remover qualquer monômeros residuais após a impressão, as bases e os dentes da prótese foram colocados em álcool isopropílico por cinco minutos.
  • Finalmente, a resina foi usada para prender os dentes a bolsos embutidos nas bases da prótese, após o que as dentaduras foram colocadas na unidade de pós -circulação.
  • Eventualmente, as dentaduras foram finalizadas e os dentes foram revestidos com esmalte de resina para proteger e polimento de áreas de poços e fissuras posteriores e superfícies interproximais da coloração ou descoloração.
  • As dentaduras foram inseridas na boca do paciente e verificadas quanto a todos os ajustes necessários, e cada paciente recebeu as mesmas instruções pós-inserção para assistência domiciliar e avaliação de acompanhamento e um protocolo regular de higiene oral e de prótese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes que participam deste estudo foram selecionados de acordo com os seguintes critérios:

  • Pacientes completamente apropriados com boa saúde local e sistêmica.
  • Com uma faixa etária de 50 a 70 anos.
  • Tenha classificação adequada de espaço interech e classe ⅰ ângulo.
  • Tenha um bom controle neuromuscular. Critérios de exclusão do paciente
  • Qualquer doença que possa afetar a construção da dentadura
  • Hábitos parafuncionais orais.
  • Distúrbios temporomandibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nanopartículas
As nanopartículas melhoram a qualidade da resina de base de próteses impressas em 3D
As nanopartículas melhoram a estabilidade dimensional da resina da base de próteses impressas em 3D, portanto, impedindo a instabilidade da prótese ao longo do tempo
Outros nomes:
  • TiO2
  • ZRO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trueness of 3D Printing
Prazo: Depois de imprimir 0 dias

A varredura das bases de próteses maxilares foi feita usando o scanner extraoral.

  • Cada prótese foi pulverizada por spray de varredura e foi colocada na mesa de varredura. Os arquivos STL foram salvos para avaliação. O arquivo STL de cada base de prótese impressa em 3D foi comparada com o arquivo STL do design original.
  • Um software de análise 3D (Medit Link) e o método de cálculo quadrado médio da raiz (RMS) foram usados ​​para avaliar os desvios das bases de próteses maxilares quando comparadas com o arquivo STL original. Os arquivos STL e Test-STL originais foram importados para o software, e o STL original foi selecionado como referência.
  • O teste-STL foi sobreposto ao STL original usando a ferramenta de comparação do software, que permite a seleção simultânea de 3 pontos nos dois arquivos.
  • O software calculou automaticamente os valores gerais de RMS; Assim, nenhuma fórmula adicional foi usada. Os mapas de diferença de cores foram gerados para calcular os valores de RMS.
Depois de imprimir 0 dias
Desvio dimensional da resina de base de prótese imprimida 3D maxilar 3D
Prazo: 18 meses

A avaliação foi realizada durante o tempo de inserção, após 6,12 e 18 meses.

  • As dentaduras maxilares foram colocadas sobre um índice de acrílico e fixadas na tabela rotativa do scanner de desktop usando cera adesiva.
  • O procedimento de varredura foi realizado de vários ângulos para obter a superfície de ajuste e polida da prótese. O arquivo STL produzido a partir da primeira varredura foi salvo como um arquivo de linha de base ou mestre para as medições subsequentes.
  • Aos 6,12 e 18 meses, a prótese foi digitalizada novamente e, a cada vez que o arquivo STL resultante foi sobreposto no arquivo mestre para obter mapas de cores de desvio dimensional usando o software Medit Link.
  • Oito áreas de interesse para a avaliação da precisão das dentaduras foram definidas na superfície do Intaglio: cristas desdentadas direita e esquerda, flanges bucais direito e esquerdo, palato central, pós -dam e tuberosidade direita e esquerda, com pontos médios selecionados de cada área.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Diretor de estudo: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Estimado)

6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP 2#23 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após o Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia Tanta University

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever