- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06959576
Truidade e desvio dimensional do nanocompósito impresso em 3D resina de base de prótese de prótese (estudo in vivo) (dimensions)
Estudo microbiano e de laboratório da prótese acrílica reforçada em 3D
Objetivo: Avaliar o efeito da adição de nanopartículas de nano Zro2 e nano -2 sobre a verdadeira e o desvio dimensional da resina da base de prótese impressa 3D maxilar em pacientes completamente desidentes.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este estudo foi realizado em 24 pacientes completamente desdentados. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos iguais; Grupo I: Os pacientes receberam uma prótese completa maxilar impressa em 3D sem aditivos, Grupo II: Os pacientes receberam próteses maxilares impressas em 3D reforçadas por Nano Zro2 (0,4%) por WT e Grupo III: os pacientes receberam 3D de próteses maxilares impressas reforçadas por nano 2 (0,4%) por WT. A maldade foi avaliada examinando a prótese usando um scanner extraoral após o processo de impressão, antes da inserção. O desvio dimensional foi avaliado examinando a prótese usando um scanner extraoral no momento da inserção e após 6 meses, 12 meses e 18 meses. Os valores de verdadeira e desvio dimensional foram analisados usando ANOVA de medição repetida, seguida de teste de Turquia de múltiplas comparações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- As impressões primárias e finais dos arcos maxilares e mandibulares foram levados para cada paciente após princípios protéticos básicos.
- Os blocos de registros maxilares e mandibulares foram feitos nos elencos mestres e ajustados na cavidade oral dos pacientes de maneira normal para garantir uma dimensão vertical aceitável na oclusão e um espaço de rodovia de 2-4 mm. A relação centrada foi registrada através do método estático.
- Um scanner extra-oral foi usado para os elencos mestres de varredura (superior e inferior), depois os blocos de oclusão no elenco mestre foram digitalizados após a pulverização com o spray do scanner.
- Mestre moldes e registros de relação da mandíbula. Os arquivos padrão da linguagem de tesellation (STL) foram enviados para a plataforma de software (EXOCAD). O software permitiu a montagem e o alinhamento praticamente simultâneos.
- Foram realizados o design virtual das bases superior e inferior e a configuração virtual dos dentes superior e inferior.
- O arquivo STL da prótese virtual foi exportado para a impressora LCD, que imprime a base da prótese e os dentes (base de teste) como uma unidade.
- A etapa de tentativa foi realizada através da base de próteses de teste para verificar a extensão da borda de oclusão, estética e prótese da prótese.
Se alguma modificação foi realizada em dentes usando papel articulador ou na base de próteses usando pasta indicadora de pressão, as bases de prótese de dentadura foram digitalizadas por um scanner extraoral. O arquivo STL foi enviado novamente ao software para correção do design e, em seguida, enviado ao software de impressora 3D.
- Antes da impressão, cada arquivo foi verificado quanto à adequação do suporte, a orientação da impressão era de 45 graus, a espessura da camada impressa era de 50 mícrons e o tempo de impressão foi de 4 horas e 7 segundos para cada dentadura15
- A base da prótese e os dentes foram impressos separadamente através de uma impressora 3D.16
- Para o grupo ι, a resina da base de prótese rosa foi usada sem nanopartículas para imprimir as bases de próteses. No entanto, para o grupo II, a resina da base de prótese rosa reforçada por nanopartículas (ZRO2) (0,4%) em peso foi usada para imprimir as bases da prótese.
- Além disso, para o grupo III, a resina da base de prótese rosa reforçada com nanopartículas (TiO2) (0,4%) em peso foi usada para imprimir as bases da prótese.
- Para imprimir os dentes, a resina de dente branco foi usada para todos os grupos.
- Para remover qualquer monômeros residuais após a impressão, as bases e os dentes da prótese foram colocados em álcool isopropílico por cinco minutos.
- Finalmente, a resina foi usada para prender os dentes a bolsos embutidos nas bases da prótese, após o que as dentaduras foram colocadas na unidade de pós -circulação.
- Eventualmente, as dentaduras foram finalizadas e os dentes foram revestidos com esmalte de resina para proteger e polimento de áreas de poços e fissuras posteriores e superfícies interproximais da coloração ou descoloração.
- As dentaduras foram inseridas na boca do paciente e verificadas quanto a todos os ajustes necessários, e cada paciente recebeu as mesmas instruções pós-inserção para assistência domiciliar e avaliação de acompanhamento e um protocolo regular de higiene oral e de prótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes que participam deste estudo foram selecionados de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes completamente apropriados com boa saúde local e sistêmica.
- Com uma faixa etária de 50 a 70 anos.
- Tenha classificação adequada de espaço interech e classe ⅰ ângulo.
- Tenha um bom controle neuromuscular. Critérios de exclusão do paciente
- Qualquer doença que possa afetar a construção da dentadura
- Hábitos parafuncionais orais.
- Distúrbios temporomandibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Nanopartículas
As nanopartículas melhoram a qualidade da resina de base de próteses impressas em 3D
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As nanopartículas melhoram a estabilidade dimensional da resina da base de próteses impressas em 3D, portanto, impedindo a instabilidade da prótese ao longo do tempo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trueness of 3D Printing
Prazo: Depois de imprimir 0 dias
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A varredura das bases de próteses maxilares foi feita usando o scanner extraoral.
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Depois de imprimir 0 dias
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Desvio dimensional da resina de base de prótese imprimida 3D maxilar 3D
Prazo: 18 meses
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A avaliação foi realizada durante o tempo de inserção, após 6,12 e 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
- Diretor de estudo: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP 2#23 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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