Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdacht en dimensionale afwijking van 3D -geprinte nanocomposiet maxillaire prothesebasishars (in vivo studie) (dimensions)

26 april 2025 bijgewerkt door: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Microbieel en laboratoriumonderzoek van 3D-geprinte versterkte acryl prothese

Doel: om het effect te evalueren van het toevoegen van nano ZRO2- en nano TiO2 -nanodeeltjes over waarheid en dimensionale afwijking van maxillaire 3D -gedrukte gebitbasishars op volledig edenterende patiënten.

Materialen en methoden: Deze studie werd uitgevoerd bij 24 volledig edentvolle patiënten. De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen; Groep I: Patiënten ontvingen 3D -geprinte maxillaire complete prothese zonder additieven, groep II: Patiënten ontvingen 3D -geprinte maxillaire complete prothese versterkt door Nano ZRO2 (0,4%) (0,4%) door WT en groep III: patiënten ontvingen 3D -geprinte maxillaire complete prothese versterkt door Nano TiO2 (0,4%) door WT. Waarheid werd geëvalueerd door het prothese te scannen met behulp van een extraorale scanner na het afdrukproces, vóór het inbrengen. Dimensionale afwijking werd geëvalueerd door het prothese te scannen met behulp van een extraorale scanner op het moment van invoeging en na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden. De waarheid en dimensionale afwijkingswaarden werden geanalyseerd met behulp van herhaalde maat ANOVA, gevolgd door meerdere vergelijkingstest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Primaire en uiteindelijke indrukken van de maxillaire en mandibulaire bogen werden voor elke patiënt genomen na basis prothetische principes.
  • Maxillaire en mandibulaire recordblokken werden gemaakt op de master afgietsels en op een normale manier in de mondholte van de patiënten aangepast om een ​​acceptabele verticale dimensie bij occlusie en een snelwegruimte van 2-4 mm te garanderen. De centrische relatie werd opgenomen via de statische methode.
  • Een extra-orale scanner werd gebruikt voor het scannen van mastercasts (bovenste en lager), waarna occlusieblokken op de mastercast werden gescand na het spuiten met de scannerspray.
  • Master Casts en Jaw Relation Records. Standard Teadsellation Language (STL) -bestanden werden verzonden naar het softwareplatform (EXOCAD). De software maakte vrijwel gelijktijdige montage en uitlijning mogelijk.
  • Virtueel ontwerp van de bovenste en onderste basen en virtuele instelling van de bovenste en onderste tanden werden uitgevoerd.
  • Het virtuele prothese -STL -bestand werd geëxporteerd naar de LCD -printer, die de kunstgebitbasis en de tanden (proefbasis) als één eenheid afdrukt.
  • De try-in stap werd uitgevoerd via de proefbitbasis om te controleren op occlusie, esthetiek en gebit grensuitbreiding.

Als er op tanden een aanpassing werd uitgevoerd met behulp van articulerend papier of in de prothesebasis met behulp van druk-indicerende pasta, werden de proefburingen van de proef gescand door een extraorale scanner. Het STL -bestand werd vervolgens opnieuw naar de software verzonden voor correctie van het ontwerp en vervolgens naar de 3D -printersoftware verzonden.

  • Vóór het afdrukken werd elk bestand gecontroleerd op ondersteuning van de ondersteuning, de afdrukoriëntatie was 45 graden, de dikte van de bedrukte laag was 50 micron en de afdruktijd was 4 uur en 7 seconden voor elk prothese15
  • De kunstgebitbasis en de tanden werden afzonderlijk gedrukt via een 3D -printer.16
  • Voor groep ι werd roze prothesebasishars gebruikt zonder nanodeeltjes voor het afdrukken van de prothese. Voor groep II werd echter roze prothese -basishars versterkt door nanodeeltjes (ZRO2) (0,4%) per gewicht gebruikt voor het afdrukken van de prothese.
  • Bovendien werd voor groep III versterkt met nanodeeltjes (TiO2) (0,4%) per gewicht voor groep III gebruikt voor het afdrukken van de prothese.
  • Voor het afdrukken van de tanden werd voor alle groepen witte tandhars gebruikt.
  • Om eventuele resterende monomeren na het afdrukken te verwijderen, werden de prothesebases en tanden vijf minuten in isopropylalcohol geplaatst.
  • Ten slotte werd hars gebruikt om tanden te bevestigen aan verzonken zakken in de prothese, waarna de prothese in de postcuratie -eenheid werd geplaatst.
  • Uiteindelijk waren de prothesen afgewerkt en werden de tanden bekleed met harsglazuur om gebieden te beschermen en polijsten van achterste kuilen en kloven en interproximale oppervlakken tegen kleuring of verkleuring.
  • De prothesen werden in de mond van de patiënt ingebracht en gecontroleerd op noodzakelijke aanpassingen, en elke patiënt kreeg dezelfde post-insertie-instructies voor thuiszorg en follow-upevaluatie, en een regelmatig mondelinge en gebit hygiëneprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, werden geselecteerd volgens de volgende criteria:

  • Volledig edentvolle patiënten met een goede lokale en systemische gezondheid.
  • Met een leeftijdscategorie van 50 tot 70 jaar oud.
  • Hebben voldoende interarch -ruimte en klasse ⅰ Hoekclassificatie.
  • Hebben een goede neuromusculaire controle. Patiëntuitsluitingscriteria
  • Elke ziekte die de bouw van de kunstgebit kan beïnvloeden
  • Orale parafunctionele gewoonten.
  • Temporomandibulaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nanodeeltjes
Nanodeeltjes verbeteren de kwaliteit van 3D-geprinte prothesebasishars
Nanodeeltjes verbeteren de dimensionale stabiliteit van 3D -geprinte prothesebasishars, dus het voorkomen van instabiliteit van het prothese in de tijd
Andere namen:
  • TiO2
  • ZRO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarheid van 3D -printen
Tijdsspanne: Na het afdrukken van 0 dagen

Het scannen van de maxillaire prothese -bases werd gedaan met behulp van de extraorale scanner.

  • Elk kunstgebit werd gespoten door het scannen van spray en werd op de scantafel geplaatst. De STL -bestanden zijn opgeslagen voor evaluatie. Het STL -bestand van elke 3D -afgedrukte prothese -basis werd vergeleken met het STL -bestand van het oorspronkelijke ontwerp.
  • Een 3D -analysesoftware (Medit Link) en rootgemiddelde vierkant (RMS) berekeningsmethode werden gebruikt om de afwijkingen van de maxillaire prothese -basen te evalueren in vergelijking met het oorspronkelijke STL -bestand. Originele STL-bestand en test-STL-bestanden werden geïmporteerd in de software en de originele STL werd geselecteerd als referentie.
  • Test-STL werd gesuperponeerd boven de originele STL met behulp van de vergelijkingstool van de software, waardoor gelijktijdige selectie van 3 punten op beide bestanden mogelijk is.
  • Software berekende automatisch de totale RMS -waarden; Er werd dus geen extra formule gebruikt. Kleurverschillende kaarten werden gegenereerd om de RMS-waarden te berekenen.
Na het afdrukken van 0 dagen
Dimensionale afwijking van maxillaire 3D -bedrukte prothese -basishars
Tijdsspanne: 18 maanden

Evaluatie werd uitgevoerd tijdens het inbrengen, na 6,12 en 18 maanden.

  • Maxillaire kunstgebitten werden over een acryl -index geplaatst en aan de rotatietabel van de desktopscanner bevestigd met behulp van plakkerige was.
  • De scanprocedure werd vanuit verschillende hoeken uitgevoerd om zowel het passende als het gepolijste oppervlak van het prothese te verkrijgen. Het geproduceerde STL -bestand uit de eerste scan werd opgeslagen als een basislijn- of masterbestand voor de daaropvolgende metingen.
  • Op 6,12 en 18 maanden werd het prothese opnieuw gescand en op elke keer werd het resulterende STL -bestand op het hoofdbestand gesuperponeerd om kleurenkaarten van dimensionale afwijking te verkrijgen met behulp van Medit Link -software.
  • Acht interessegebieden voor de nauwkeurigheidsevaluatie van kunstgebitten werden gedefinieerd op het intaglio -oppervlak: rechter- en linker edenterende toppen, rechter en linker buccale flenzen, centraal gehemelte, postdam en linker en linker tuberositeit, met gemiddelde punten die uit elk gebied zijn geselecteerd.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Studie directeur: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP 2#23 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In navolging van de Research Ethics Committee van de Faculteit der Dentistry Tanta University

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren