- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06959576
Deviazione di verità e dimensionale della resina di base della protesi nanocomposita per nanocompositi 3D (studio in vivo) (dimensions)
Studio microbico e di laboratorio della protesi acrilica rinforzata con stampa 3D
Scopo: valutare l'effetto dell'aggiunta di nanoparticelle di nano zro2 e nano TiO2 sulla Trueness e la deviazione dimensionale della resina di base di protesi stampata 3D mascellare su pazienti completamente edentuli.
Materiali e metodi: questo studio è stato condotto su 24 pazienti completamente edentuli. I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi uguali; Gruppo I: i pazienti hanno ricevuto una protesi completa mascellare stampata in 3D senza additivi, Gruppo II: i pazienti hanno ricevuto una protesi completa mascellare stampata in 3D rinforzata da Nano Zro2 (0,4%) da WT e Gruppo III: i pazienti hanno ricevuto una densità completa mascellare stampata in 3D rinforzata da Nano TiO2 (0,4%) da WT. La Trueness è stata valutata scansionando la protesi usando uno scanner straordinario dopo il processo di stampa, prima dell'inserimento. La deviazione dimensionale è stata valutata scansionando la protesi usando uno scanner extraorale al momento dell'inserimento e dopo 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi. I valori di deviazione di Trueness e Dimensional sono stati analizzati utilizzando ANOVA di misura ripetuta, seguita da un test di tacchino a confronto multiplo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Sono state prese impressioni primarie e finali degli archi mascellari e mandibolari per ciascun paziente seguendo i principi protesici di base.
- I blocchi di record mascellari e mandibolari sono stati realizzati sui cast master e regolati nella cavità orale dei pazienti in modo normale per garantire una dimensione verticale accettabile in occlusione e uno spazio dell'autostrada di 2-4 mm. La relazione centrica è stata registrata tramite il metodo statico.
- È stato utilizzato uno scanner extra-orale per scansionare i calchi master (superiore e inferiore), quindi i blocchi di occlusione sul cast principale sono stati scansionati dopo aver spruzzato con lo spray scanner.
- Casti maestri e record di relazioni mascella. I file STL (Standard Tessellation Language) sono stati inviati alla piattaforma software (EXOCAD). Il software ha abilitato il montaggio e l'allineamento praticamente simultanei.
- Sono stati eseguiti il design virtuale delle basi superiori e inferiori e le impostazioni virtuali dei denti superiori e inferiori.
- Il file STL della protesi virtuale è stato esportato nella stampante LCD, che stampa la base di protesi e i denti (base di prova) come unità.
- Il passaggio di prova è stato eseguito tramite la base di protesi di prova per verificare la presenza di occlusione, estetica e estensione del bordo della protesi.
Se è stata eseguita una modifica sui denti usando carta articolare o nella base della protesi usando una pasta a indicare la pressione, le basi della protesi di prova sono state scansionate da uno scanner extraorale. Il file STL è stato quindi inviato di nuovo al software per la correzione del design e quindi inviato al software della stampante 3D.
- Prima della stampa, ogni file veniva controllato per l'adeguatezza del supporto, l'orientamento della stampa era di 45 gradi, lo spessore dello strato stampato era di 50 micron e il tempo di stampa era di 4 ore e 7 secondi per ciascuna denture15
- La base della protesi e i denti sono stati stampati separatamente tramite una stampante 3D.16
- Per il gruppo ι, la resina a base di protesi rosa è stata utilizzata senza nanoparticelle per la stampa delle basi della protesi. Tuttavia, per il gruppo II, la resina di base della protesi rosa rinforzata da nanoparticelle (ZRO2) (0,4%) dal peso è stata utilizzata per la stampa delle basi della protesi.
- Inoltre, per il gruppo III, la resina di base della protesi rosa rinforzata con nanoparticelle (TiO2) (0,4%) in peso è stata utilizzata per la stampa delle basi della protesi.
- Per la stampa dei denti, la resina dei denti bianche è stata utilizzata per tutti i gruppi.
- Per rimuovere eventuali monomeri residui dopo la stampa, le basi della protesi e i denti sono stati collocati in alcool isopropilico per cinque minuti.
- Infine, la resina è stata utilizzata per attaccare i denti alle tasche incassate nelle basi della protesi, dopo di che le protesi sono state collocate nell'unità di postcuttura.
- Alla fine, le protesi erano finite e i denti sono stati rivestiti con glassa di resina per proteggere e polappare aree di pozzi e fessure posteriori e superfici interprossimali dalla colorazione o scolorimento.
- Le protesi sono state inserite nella bocca del paziente e verificate per eventuali aggiustamenti necessari, e a ogni paziente sono state somministrate le stesse istruzioni post-inserzione per l'assistenza domiciliare e la valutazione di follow-up e un regolare protocollo di igiene orale e protezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti che partecipano a questo studio sono stati selezionati secondo i seguenti criteri:
- Pazienti completamente edentuli con buona salute locale e sistemica.
- Con una fascia di età compresa tra 50 e 70 anni.
- Avere uno spazio interarca adeguato e una classificazione dell'angolo di classe.
- Avere un buon controllo neuromuscolare. Criteri di esclusione del paziente
- Qualsiasi malattia che può influire sulla costruzione della protesi
- Abitudini parafunzionali orali.
- Disturbi temporo -mandibolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Nanoparticelle
Le nanoparticelle migliorano la qualità della resina di base della protesi stampata in 3D
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Le nanoparticelle migliorano la stabilità dimensionale della resina basata sulla protesi stampata in 3D, impedendo così l'instabilità della protesi nel tempo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verità della stampa 3D
Lasso di tempo: Dopo aver stampato 0 giorni
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La scansione delle basi della protesi mascellare è stata eseguita utilizzando lo scanner extraorale.
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Dopo aver stampato 0 giorni
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Deviazione dimensionale della resina di base per protesi stampata 3D mascellare
Lasso di tempo: 18 mesi
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La valutazione è stata effettuata durante il periodo di inserimento, dopo 6.12 e 18 mesi.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
- Direttore dello studio: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP 2#23 1
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Descrizione del piano IPD
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