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Deviazione di verità e dimensionale della resina di base della protesi nanocomposita per nanocompositi 3D (studio in vivo) (dimensions)

26 aprile 2025 aggiornato da: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Studio microbico e di laboratorio della protesi acrilica rinforzata con stampa 3D

Scopo: valutare l'effetto dell'aggiunta di nanoparticelle di nano zro2 e nano TiO2 sulla Trueness e la deviazione dimensionale della resina di base di protesi stampata 3D mascellare su pazienti completamente edentuli.

Materiali e metodi: questo studio è stato condotto su 24 pazienti completamente edentuli. I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi uguali; Gruppo I: i pazienti hanno ricevuto una protesi completa mascellare stampata in 3D senza additivi, Gruppo II: i pazienti hanno ricevuto una protesi completa mascellare stampata in 3D rinforzata da Nano Zro2 (0,4%) da WT e Gruppo III: i pazienti hanno ricevuto una densità completa mascellare stampata in 3D rinforzata da Nano TiO2 (0,4%) da WT. La Trueness è stata valutata scansionando la protesi usando uno scanner straordinario dopo il processo di stampa, prima dell'inserimento. La deviazione dimensionale è stata valutata scansionando la protesi usando uno scanner extraorale al momento dell'inserimento e dopo 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi. I valori di deviazione di Trueness e Dimensional sono stati analizzati utilizzando ANOVA di misura ripetuta, seguita da un test di tacchino a confronto multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Sono state prese impressioni primarie e finali degli archi mascellari e mandibolari per ciascun paziente seguendo i principi protesici di base.
  • I blocchi di record mascellari e mandibolari sono stati realizzati sui cast master e regolati nella cavità orale dei pazienti in modo normale per garantire una dimensione verticale accettabile in occlusione e uno spazio dell'autostrada di 2-4 mm. La relazione centrica è stata registrata tramite il metodo statico.
  • È stato utilizzato uno scanner extra-orale per scansionare i calchi master (superiore e inferiore), quindi i blocchi di occlusione sul cast principale sono stati scansionati dopo aver spruzzato con lo spray scanner.
  • Casti maestri e record di relazioni mascella. I file STL (Standard Tessellation Language) sono stati inviati alla piattaforma software (EXOCAD). Il software ha abilitato il montaggio e l'allineamento praticamente simultanei.
  • Sono stati eseguiti il ​​design virtuale delle basi superiori e inferiori e le impostazioni virtuali dei denti superiori e inferiori.
  • Il file STL della protesi virtuale è stato esportato nella stampante LCD, che stampa la base di protesi e i denti (base di prova) come unità.
  • Il passaggio di prova è stato eseguito tramite la base di protesi di prova per verificare la presenza di occlusione, estetica e estensione del bordo della protesi.

Se è stata eseguita una modifica sui denti usando carta articolare o nella base della protesi usando una pasta a indicare la pressione, le basi della protesi di prova sono state scansionate da uno scanner extraorale. Il file STL è stato quindi inviato di nuovo al software per la correzione del design e quindi inviato al software della stampante 3D.

  • Prima della stampa, ogni file veniva controllato per l'adeguatezza del supporto, l'orientamento della stampa era di 45 gradi, lo spessore dello strato stampato era di 50 micron e il tempo di stampa era di 4 ore e 7 secondi per ciascuna denture15
  • La base della protesi e i denti sono stati stampati separatamente tramite una stampante 3D.16
  • Per il gruppo ι, la resina a base di protesi rosa è stata utilizzata senza nanoparticelle per la stampa delle basi della protesi. Tuttavia, per il gruppo II, la resina di base della protesi rosa rinforzata da nanoparticelle (ZRO2) (0,4%) dal peso è stata utilizzata per la stampa delle basi della protesi.
  • Inoltre, per il gruppo III, la resina di base della protesi rosa rinforzata con nanoparticelle (TiO2) (0,4%) in peso è stata utilizzata per la stampa delle basi della protesi.
  • Per la stampa dei denti, la resina dei denti bianche è stata utilizzata per tutti i gruppi.
  • Per rimuovere eventuali monomeri residui dopo la stampa, le basi della protesi e i denti sono stati collocati in alcool isopropilico per cinque minuti.
  • Infine, la resina è stata utilizzata per attaccare i denti alle tasche incassate nelle basi della protesi, dopo di che le protesi sono state collocate nell'unità di postcuttura.
  • Alla fine, le protesi erano finite e i denti sono stati rivestiti con glassa di resina per proteggere e polappare aree di pozzi e fessure posteriori e superfici interprossimali dalla colorazione o scolorimento.
  • Le protesi sono state inserite nella bocca del paziente e verificate per eventuali aggiustamenti necessari, e a ogni paziente sono state somministrate le stesse istruzioni post-inserzione per l'assistenza domiciliare e la valutazione di follow-up e un regolare protocollo di igiene orale e protezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti che partecipano a questo studio sono stati selezionati secondo i seguenti criteri:

  • Pazienti completamente edentuli con buona salute locale e sistemica.
  • Con una fascia di età compresa tra 50 e 70 anni.
  • Avere uno spazio interarca adeguato e una classificazione dell'angolo di classe.
  • Avere un buon controllo neuromuscolare. Criteri di esclusione del paziente
  • Qualsiasi malattia che può influire sulla costruzione della protesi
  • Abitudini parafunzionali orali.
  • Disturbi temporo -mandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nanoparticelle
Le nanoparticelle migliorano la qualità della resina di base della protesi stampata in 3D
Le nanoparticelle migliorano la stabilità dimensionale della resina basata sulla protesi stampata in 3D, impedendo così l'instabilità della protesi nel tempo
Altri nomi:
  • TiO2
  • Zro2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verità della stampa 3D
Lasso di tempo: Dopo aver stampato 0 giorni

La scansione delle basi della protesi mascellare è stata eseguita utilizzando lo scanner extraorale.

  • Ogni protesi è stata spruzzata mediante spray a scansione ed è stata posizionata sul tavolo di scansione. I file STL sono stati salvati per la valutazione. Il file STL di ciascuna base di protesi stampata in 3D è stato confrontato con il file STL del design originale.
  • Sono stati utilizzati un metodo di calcolo medio quadrato (RMS) di root (RMS) di root medio (RMS) per valutare le deviazioni delle basi della protesi mascellare rispetto al file STL originale. I file STL originali e i file Test-STL sono stati importati nel software e lo STL originale è stato selezionato come riferimento.
  • Test-STL è stato sovrapposto allo STL originale utilizzando lo strumento di confronto del software, che consente una selezione simultanea di 3 punti su entrambi i file.
  • Software calcolato automaticamente i valori RMS complessivi; Pertanto, non è stata utilizzata alcuna formula aggiuntiva. Sono state generate mappe di differenza del colore per calcolare i valori RMS.
Dopo aver stampato 0 giorni
Deviazione dimensionale della resina di base per protesi stampata 3D mascellare
Lasso di tempo: 18 mesi

La valutazione è stata effettuata durante il periodo di inserimento, dopo 6.12 e 18 mesi.

  • Le protesi mascellari sono state posizionate su un indice acrilico e fissate alla tabella rotante dello scanner desktop utilizzando la cera appiccicosa.
  • La procedura di scansione è stata eseguita da vari angoli per ottenere sia il raccordo che la superficie lucida della protesi. Il file STL prodotto dalla prima scansione è stato salvato come file di base o master per le misurazioni successive.
  • A 6,12 e 18 mesi, la protesi è stata nuovamente scansionata e ogni volta il file STL risultante è stato sovrapposto sul file master per ottenere mappe di colore della deviazione dimensionale utilizzando il software di collegamento MEMIT.
  • Otto aree di interesse per la valutazione di accuratezza delle protesi sono state definite sulla superficie Intaglio: creste edentuli destra e sinistra, flange buccali destra e sinistra, palato centrale, postdam e tuberosità destra e sinistra, con punti medi selezionati da ciascuna area.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Direttore dello studio: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP 2#23 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A seguito del comitato etico della ricerca della facoltà di odontoiatria dell'Università di Tanta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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