Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Truness i odchylenie wymiarowe wydrukowanej 3D nanokompozytowa żywica protezy szczękowej (badanie in vivo) (dimensions)

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Badanie mikrobiologiczne i laboratoryjne protezy akrylowej zrujniającej 3D

Cel: Ocena wpływu dodania nano2 i nano2 nano2 i nano TiO2 na prawdziwość i wymiarowe odchylenie żywicy z protezy z nadrukiem szczęki 3D u zupełnie wolnych pacjentów.

Materiały i metody: To badanie przeprowadzono na 24 całkowicie bezzębnych pacjentach. Pacjenci byli losowo podzieleni na trzy równe grupy; Grupa I: Pacjenci otrzymali drukowaną 3D pełną protezę bez dodatków, Grupa II: Pacjenci otrzymali wydrukowane 3D pełną protezę wzmocnioną przez nano zro2 (0,4%) przez WT i grupę III: Pacjenci otrzymali wydrukowane 3D maksymilarne pełne protezy wzmocnione przez nano TIO2 (0,4%) przez WT. Poprzeczność oceniono przez skanowanie protezy za pomocą skanera wyjątkowego po procesie drukowania, przed włożeniem. Odchylenie wymiarowe oceniono przez skanowanie protezy za pomocą skanera wyjątkowego w momencie wprowadzenia i po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach. Tuness i wartości odchylenia wymiarowe analizowano za pomocą ANOVA o powtarzanej miary, a następnie testu wielu porównawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Dla każdego pacjenta przyjęto pierwotne i końcowe wrażenia łuków szczęki i żuchwy zgodnie z podstawowymi zasadami protetycznymi.
  • Bloki rekordu szczękowe i żuchwy zostały wykonane na odlewach głównych i dostosowano w jamie ustnej pacjentów w normalny sposób, aby zapewnić dopuszczalny wymiar pionowy przy okluzji i przestrzeń autostrady 2-4 mm. Związek centralny zarejestrowano metodą statyczną.
  • Do skanowania Master (górna i dolna) zastosowano skaner pozaszoralny (górny i dolny), a następnie bloki okluzji na mistrzowskiej obsadzie zostały skanowane po rozpyleniu sprayem skanera.
  • Master Castings and Jaw Relacje relacji. Standardowe pliki języka Tessellation (STL) zostały wysłane na platformę oprogramowania (Exocad). Oprogramowanie włączało praktycznie jednoczesne montaż i wyrównanie.
  • Przeprowadzono wirtualną konstrukcję górnych i dolnych podstaw oraz wirtualne ustawienie górnych i dolnych zębów.
  • Plik STL wirtualnej protezy został wyeksportowany do drukarki LCD, która drukuje podstawę protezy i zęby (baza próbna) jako jedna jednostka.
  • Krok próbny przeprowadzono za pomocą podstawy protezy próbnej, aby sprawdzić niedrożność, estetykę i rozszerzenie granic protezy.

Jeśli przeprowadzono jakakolwiek modyfikacja na zębach za pomocą papieru artykulacyjnego lub w podstawie protezy za pomocą pasty indicaling nacisku, podstawy protezy zostały zeskanowane przez skaner ekstrawerowy. Plik STL został następnie wysłany do oprogramowania w celu korekty projektu, a następnie wysłany do oprogramowania do drukarki 3D.

  • Przed wydrukowaniem każdy plik został sprawdzony pod kątem adekwatności wsparcia, orientacja drukowania wynosiła 45 stopni, grubość drukowanej warstwy wynosiła 50 mikronów, a czas drukowania wynosił 4 godziny i 7 sekund dla każdej protezy15
  • Baza protezy i zęby wydrukowano osobno za pomocą drukarki 3D.16
  • W przypadku grupy ι, różowa żywica podstawy protezy była używana bez nanocząstek do drukowania podstaw protezy. Jednak w przypadku grupy II różowa żywica podstawy protezy wzmocniona nanocząstkami (ZRO2) (0,4%) Waga zastosowano do drukowania zasad protezy.
  • Dodatkowo, w przypadku grupy III różowa proteza żywica podstawy wzmocniona nanocząstkami (TiO2) (0,4%) według wagi zastosowano do drukowania zasad protezy.
  • Do drukowania zębów zastosowano żywicę białego zęba dla wszystkich grup.
  • Aby usunąć resztkowe monomery po wydrukowaniu, podstawy protezy i zęby umieszczono w alkoholu izopropylowym przez pięć minut.
  • Na koniec żywicę zastosowano do przymocowania zębów do zagłębionych kieszeni w podstawach protezy, po czym protezy umieszczono w jednostce postcuringowej.
  • Ostatecznie protezy zostały wykończone, a zęby powleczono glazurą żywiczną w celu ochrony i polskich obszarów dolarów i szczelin i szczeliny międzynarodowej przed barwieniem lub odbarwieniem.
  • Proteza wstawiono do ust pacjenta i sprawdzono pod kątem niezbędnych korekt, a każdy pacjent otrzymał takie same instrukcje po instrukcji dotyczących opieki domowej i oceny kontrolnej oraz regularny protokół higieny jamy ustnej i protezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci uczestniczący w tym badaniu zostali wybrani zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Całkowicie bezzroczni pacjenci z dobrym zdrowiem lokalnym i systemowym.
  • Z przedziałem wiekowym od 50 do 70 lat.
  • Mają odpowiednią klasyfikację przestrzeni międzyarchowej i klasy ⅰ.
  • Mają dobrą kontrolę nerwowo -mięśniową. Kryteria wykluczenia pacjenta
  • Każda choroba, która może wpływać na budowę protezy
  • Doustne nawyki parafunkcyjne.
  • Zaburzenia czasowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nanocząstki
Nanocząstki poprawiają jakość żywicy protezy z nadrukiem 3D
Inny: nanocząstki
Nanocząsteczki poprawiają stabilność wymiarową żywicy protezy drukowanej 3D, więc zapobiegając niestabilności protezy w czasie
Inne nazwy:
  • TiO2
  • Zro2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowość drukowania 3D
Ramy czasowe: Po wydrukowaniu 0 dni

Skanowanie podstaw protezy szczęki wykonano za pomocą skanera ekstraweralnego.

  • Każda proteza została spryskana sprayem skanującym i umieszczono na stole skanującym. Pliki STL zostały zapisane do oceny. Plik STL każdej drukowanej protezy 3D został porównany z plik STL oryginalnego projektu.
  • Do oceny odchyleń zasad protezy w porównaniu z oryginalnym plikiem STL zastosowano metodę obliczeń analizy 3D (link Medit) i średniej średniej kwadratowej (RMS) w porównaniu z oryginalnym plikiem STL. Oryginalne pliki STL i pliki testowe-STL zostały zaimportowane do oprogramowania, a oryginalny STL został wybrany jako odniesienie.
  • Test-STL został nałożony na oryginalny STL za pomocą narzędzia porównawczego oprogramowania, które umożliwia jednoczesną wybór 3 punktów na obu plikach.
  • Oprogramowanie automatycznie obliczało ogólne wartości RMS; Zatem nie zastosowano żadnej dodatkowej formuły. Wygenerowano mapy różnicy kolorów w celu obliczenia wartości RMS.
Po wydrukowaniu 0 dni
Odchylenie wymiarowe żywicy podstawowej protezy drukowanej szkieletowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenę przeprowadzono w czasie wstawiania, po 612 i 18 miesiącach.

  • Proteza szczęki umieszczono nad indeksem akrylowym i utrwalono do stolika obrotowego skanera komputera stacjonarnego za pomocą lepkiego wosku.
  • Procedurę skanowania przeprowadzono pod różnymi kątami, aby uzyskać zarówno dopasowaną, jak i wypolerowaną powierzchnię protezy. Wyprodukowany plik STL z pierwszego skanu został zapisany jako plik podstawowy lub plik główny dla kolejnych pomiarów.
  • Po 6,12 i 18 miesiącach proteza została ponownie zeskanowana, a za każdym razem, gdy wynikowy plik STL został nałożony na plik główny, aby uzyskać mapy kolorów odchylenia wymiarowego za pomocą oprogramowania Medit Link.
  • Osiem zainteresowań oceny dokładności protez zdefiniowano na powierzchni Intaglio: prawe i lewe grzbietowe grzebienia, prawe i lewe kołnierze policzkowe, środkowe podniebienie, postdam oraz prawą i lewą guzowatość, ze średnimi punktami wybranymi z każdego obszaru.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Dyrektor Studium: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 2#23 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po Komitecie ds. Etyki Badań Wydziału stomatologii Tanta University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj