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Binheit und dimensionale Abweichung von 3D -gedruckten Nanokompositkiefer -Basisharz (in vivo -Studie) (dimensions)

26. April 2025 aktualisiert von: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobielle und Laborstudie von 3D-gedruckter verstärkter Acrylprothese

Zweck: Bewertung der Auswirkung von Nano -Zro2- und Nano TiO2 -Nanopartikeln auf die Wahrheit und die dimensionale Abweichung von maxillären 3D -gedruckten Zahnhornharz auf völlig zahnbeide Patienten.

Materialien und Methoden: Diese Studie wurde an 24 vollständig zahnlosen Patienten durchgeführt. Die Patienten wurden zufällig in drei gleiche Gruppen aufgeteilt; Gruppe I: Die Patienten erhielten 3D -gedruckte Oberkieferpreis ohne Zusatzstoffe, Gruppe II: Die Patienten erhielten 3D -gedruckte Oberkieferkieferprothesen, die durch Nano Zro2 (0,4%) durch WT und Gruppe III verstärkt wurden: Patienten erhielten 3D -gedruckte Oberkiefer -Zahnpaare, die durch Nano Tio2 (0,4%) durch WT. Die Wahrheit wurde bewertet, indem die Prothese nach dem Druckprozess vor dem Einsetzen mit einem extraoralen Scanner gescannt wurde. Die dimensionale Abweichung wurde bewertet, indem die Prothese zum Zeitpunkt der Insertion und nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten mit einem extraoralen Scanner gescannt wurde. Die Wahrnehmung und die dimensionalen Abweichungswerte wurden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, gefolgt vom türkischen Test mit mehreren Vergleichs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Für jeden Patienten wurden für jeden Patienten nach grundlegenden Prinzipien der Prothesen primäre und endgültige Bögen und Unterkieferbögen eingesetzt.
  • Kiefer- und Unterkieferaufzeichnungen wurden an den Master-Abgüssen hergestellt und in der Mundhöhle der Patienten normal angepasst, um eine akzeptable vertikale Dimension bei Okklusion und einem Autobahnraum von 2 bis 4 mm zu gewährleisten. Die zentrale Beziehung wurde über die statische Methode aufgezeichnet.
  • Ein extra oraler Scanner wurde zum Scannen von Masterabgüssen (obere und untere) verwendet, und dann wurden die Okklusionsblöcke am Master-Guss nach dem Sprühen mit dem Scannerspray gescannt.
  • Master Casts und Jaw Relation Records. Standard -Tessellation Language (STL) -Dateien wurden an die Softwareplattform (EXOCAD) gesendet. Die Software ermöglichte eine praktisch gleichzeitige Montage und Ausrichtung.
  • Das virtuelle Design der oberen und unteren Basen und die virtuelle Einstellung der oberen und unteren Zähne wurden durchgeführt.
  • Die virtuelle Prothesen -STL -Datei wurde in den LCD -Drucker exportiert, der die Zahnbasis und die Zähne (Testbasis) als eine Einheit druckt.
  • Der Versuchschritt wurde über die Prothesenprotokollbasis durchgeführt, um die Erweiterung von Okklusion, Ästhetik und Zahnersatz zu überprüfen.

Wenn eine Modifikation an den Zähnen unter Verwendung von Artikulationspapier oder in der Zahnbasis unter Verwendung einer Druckanweisung Paste durchgeführt wurde, wurden die Versuchsprothesen durch einen extraoralen Scanner gescannt. Die STL -Datei wurde dann erneut an die Software zur Korrektur des Designs gesendet und dann an die 3D -Druckersoftware gesendet.

  • Vor dem Drucken wurde jede Datei auf die Unterstützung von Angemessenheit überprüft, die Druckausrichtung betrug 45 Grad, die Dicke der gedruckten Schicht betrug 50 Mikrometer und die Druckzeit betrug 4 Stunden und 7 Sekunden für jede Prothese1515
  • Die Prothesenbasis und die Zähne wurden separat über einen 3D -Drucker gedruckt.16
  • Für die Gruppe I wurde rosa Zahnharzharz ohne Nanopartikel zum Drucken der Prothesenbasen verwendet. Für die Gruppe II wurde jedoch zum Drucken der Zahnbasis eine rosa Basisharzharzharz (ZRO2) (0,4%) zum Drucken der Zahnbasis verwendet.
  • Zusätzlich wurde für die Gruppe III, die mit Nanopartikeln (TiO2) (0,4%) verstärkte Harzharzharz (0,4%), zum Drucken der Zahnbasis verwendet.
  • Zum Drucken der Zähne wurde für alle Gruppen weißes Zahnharz verwendet.
  • Um Restmonomere nach dem Druck zu entfernen, wurden die Zahnbasis und Zähne fünf Minuten lang in Isopropylalkohol gelegt.
  • Schließlich wurde Harz verwendet, um die Zähne an eingebauten Taschen in den Zahnbasen zu befestigen, wonach die Zahnersatz in die Postcuring -Einheit gelegt wurden.
  • Schließlich wurden die Zahnersatz beendet und die Zähne mit Harzglasur überzogen, um Bereiche von posterioren Gruben und Rissen und interproximalen Oberflächen vor Färbung oder Verfärbung zu schützen und zu polieren.
  • Die Zahnersatz wurden in den Mund des Patienten eingeführt und auf die erforderlichen Anpassungen geprüft. Jeder Patient erhielt die gleichen Anweisungen nach der Insertion für die häusliche Pflege und die Nachuntersuchung sowie ein regelmäßiges orales und Zahnhygieneprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle an dieser Studie teilnehmenden Patienten wurden gemäß den folgenden Kriterien ausgewählt:

  • Völlig zahnloser Patienten mit guter lokaler und systemischer Gesundheit.
  • Mit einer Altersspanne von 50 bis 70 Jahren.
  • Haben einen angemessenen Interarch -Raum und die Klassifizierung der Klasse ⅰ Winkel.
  • Eine gute neuromuskuläre Kontrolle haben. Patientenausschlusskriterien
  • Jede Krankheit, die den Zahnbebau beeinflussen kann
  • Orale parafunktionelle Gewohnheiten.
  • Temporomandibuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nanopartikel
Nanopartikel verbessern die Qualität des 3D-gedruckten Prothesenharzes
Sonstiges: Nanopartikel
Nanopartikel verbessern die dimensionale Stabilität von 3D -gedruckter Zahnharzharz, wodurch die Instabilität der Prothese im Laufe der Zeit verhindert wird
Andere Namen:
  • TiO2
  • ZRO2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichheit des 3D -Drucks
Zeitfenster: Nach dem Drucken von 0 Tagen

Das Scannen der maxillären Zahnbasis wurde unter Verwendung des Extraoral Scanners durchgeführt.

  • Jede Prothese wurde durch Scanspray besprüht und auf den Scantisch gelegt. Die STL -Dateien wurden zur Bewertung gespeichert. Die STL -Datei jeder 3D -gedruckten Prothese wurde mit der STL -Datei des ursprünglichen Designs verglichen.
  • Eine 3D -Analyse -Software (Medit Link) und Root Mean Square (RMS) -Berechnung wurden verwendet, um die Abweichungen der maxillären Zahnprothesen im Vergleich zur ursprünglichen STL -Datei zu bewerten. Die ursprünglichen STL-Dateien und Test-STL-Dateien wurden in die Software importiert, und die ursprüngliche STL wurde als Referenz ausgewählt.
  • Test-STL wurde über das ursprüngliche STL überlagert, indem das Vergleichstool der Software verwendet wurde, das eine gleichzeitige Auswahl von 3 Punkten für beide Dateien ermöglicht.
  • Software berechnet automatisch die Gesamt -RMS -Werte; Somit wurde keine zusätzliche Formel verwendet. Es wurden Farbdifferenzkarten erzeugt, um die RMS-Werte zu berechnen.
Nach dem Drucken von 0 Tagen
Dimensionsabweichung des maxillären 3D -gedruckten Zahnhornharzes
Zeitfenster: 18 Monate

Die Bewertung wurde während der Insertion nach 6.12 und 18 Monaten durchgeführt.

  • Kieferprothesen wurden über einen Acrylindex platziert und an der Rotationstabelle des Desktopscanners mithilfe klebriger Wachs fixiert.
  • Das Scanverfahren wurde aus verschiedenen Winkeln durchgeführt, um sowohl die passende als auch die polierte Oberfläche der Prothese zu erhalten. Die produzierte STL -Datei aus dem ersten Scan wurde als Basis- oder Stammdatei für die nachfolgenden Messungen gespeichert.
  • Mit 6,12 und 18 Monaten wurde die Prothese erneut gescannt, und zu jedem Mal, wenn die resultierende STL -Datei in der Stammdatei überlagert wurde, um Farbkarten der dimensionalen Abweichung mithilfe der Medit Link -Software zu erhalten.
  • Acht interessierende Bereiche für die Genauigkeitsbewertung von Zahnersatz wurden an der Oberfläche von Intaglio definiert: rechte und linke zahnloser Wappen, rechte und linke bukkale Flansche, zentraler Gaumen, Postdam sowie rechte und linke Tuberosität, wobei die durchschnittlichen Punkte aus jedem Bereich ausgewählt wurden.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienleiter: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Studienleiter: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 2#23 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach dem Forschungsethikausschuss der Fakultät für Zahnmedizin Tanta University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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