Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D -painetun nanokomposiitti- ja ylähammaspohjapohjan hartsin kolmiulotteinen ja mittapoikkeama (in vivo -tutkimus) (dimensions)

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eman Mohamed Teama, Tanta University

3D-tulostetun vahvistetun akryylien hammasproteesin mikrobi- ja laboratoriotutkimus

Tarkoitus: Arvioida Nano ZRO2: n ja Nano TiO2 -nanohiukkasten lisäämisen vaikutusta ylä- ja nanohiukkasten 3D -painettujen hammasproteesipohjahartsin truenssiin ja mittapoikkeamiseen täysin haihtuneilla potilailla.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin 24 täysin edenneolliselle potilaalle. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä I: Potilaat saivat 3D -painetun ylä- ja ylähajotusproteesit ilman lisäaineita, ryhmä II: Potilaat saivat 3D -painetun ylärajan täydellisen hammasproteesin, jonka Nano ZRO2 (0,4%) WT: n ja ryhmän III vahvistama: Potilaat saivat 3D -painettu ylä- ja yläosaan. Triuness arvioitiin skannaamalla hammasproteesi käyttämällä ylimääräistä skanneria tulostusprosessin jälkeen ennen lisäystä. Mittapoikkeama arvioitiin skannaamalla hammasproteesi käyttämällä ylimääräistä skanneria lisäyshetkellä ja 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua. Triunuus- ja ulottuvuuden poikkeama -arvot analysoitiin käyttämällä toistuvaa mittausta ANOVA: ta, mitä seurasi useita vertailun kalkkunan testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Jokaiselle potilaalle otettiin ensisijaiset ja lopulliset vaikutelmat ylä- ja mandibulaarisista kaareista, jotka olivat perusproteesiperiaatteiden mukaisia.
  • Ylä- ja mandibulaarisen tietueen lohkot tehtiin isäntävaloilla ja säädettiin potilaiden suuonteloon normaalilla tavalla, jotta varmistetaan hyväksyttävä pystysuuntainen ulottuvuus tukkeutumisessa ja moottoritietilassa 2-4 mm. Keskussuhde rekisteröitiin staattisella menetelmällä.
  • Master-valujen skannaamiseen (ylempi ja alempi) käytettiin ulkoista skanneria, sitten päävalan tukkeutumislohkot skannattiin sen jälkeen, kun ruiskutettiin skannerisumulla.
  • Master Casts ja leuan suhdetiedot. Standard -Tessellation Language (STL) -tiedostot lähetettiin ohjelmistoalustalle (EXOCAD). Ohjelmisto mahdollisti käytännössä samanaikaisen asennuksen ja kohdistamisen.
  • Ylä- ja alahampaiden ylemmän ja alemman emäksen virtuaalisuunnittelu suoritettiin.
  • Virtuaali hammasproteesitiedosto vietiin LCD -tulostimeen, joka tulostaa hammasproteesipohjan ja hampaat (koepohja) yhtenä yksikkönä.
  • Kokeiluvaihe suoritettiin kokeiluhammaspohjan kautta tukkeutumisen, estetiikan ja hammasproteesirunkojen jatkamisen tarkistamiseksi.

Jos hampaille suoritettiin modifiointia nivelpaperilla tai hammasproteesipohjalla käyttämällä painetta aiheuttavaa tahnaa, koe-hammasproteesipohjat skannattiin eksooraalisen skannerin avulla. STL -tiedosto lähetettiin sitten uudelleen ohjelmistoon suunnittelun korjaamista varten ja lähetettiin sitten 3D -tulostinohjelmistoon.

  • Ennen tulostamista jokainen tiedosto tarkistettiin tuen riittävyyden suhteen, tulostussuunta oli 45 astetta, painetun kerroksen paksuus oli 50 mikronia ja tulostusaika oli 4 tuntia ja 7 sekuntia jokaisesta hammasproteesista15
  • Hammasproteesipohja ja hampaat tulostettiin erikseen 3D -tulostimen kautta.16
  • Ryhmälle ι käytettiin vaaleanpunaisia ​​hammasproteesikartsia ilman nanohiukkasia hammasproteesipohjien tulostamiseen. Ryhmä II: lle vaaleanpunaisten hammasproteesipohjahartsien (ZRO2) (0,4%) vahvistetut hartsit (0,4%) käytettiin painon mukaan hammasproteesipohjojen tulostamiseen.
  • Lisäksi ryhmän III kohdalla vaaleanpunaisella hammasproteesipohjahartsilla, jota vahvistettiin nanohiukkasilla (TiO2) (0,4%) painon mukaan hammasproteesipohjien tulostamiseen.
  • Hampaiden tulostamiseen käytettiin valkoista hammashartsia kaikissa ryhmissä.
  • Kaikkien jäännösmonomeerien poistamiseksi tulostamisen jälkeen hammasproteesipohjat ja hampaat asetettiin isopropyylialkoholiin viiden minuutin ajan.
  • Lopuksi hartsia käytettiin hampaiden kiinnittämiseen upotettuihin taskuihin hammasproteesipohjissa, minkä jälkeen hammasproteesit asetettiin jälkiyksikköön.
  • Lopulta hammasproteesit valmistuivat, ja hampaat päällystettiin hartsilasilla takaosan ja halkeamien ja proksimaalisten pintojen suojelemiseksi ja kiillottamiseksi värjäytymiseltä tai värimuutokselta.
  • Hammasproteesit asetettiin potilaan suuhun ja tarkistettiin tarvittavat säädöt, ja jokaiselle potilaalle annettiin samat kotihoidon ja seurannan arviointiin liittyvät ohjeet sekä säännölliset suun ja hammasproteesien hygieniaprotokolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat valittiin seuraavien kriteerien mukaan:

  • Täysin edenouspotilaat, joilla on hyvä paikallinen ja systeeminen terveys.
  • Ikäryhmä on 50 - 70 vuotta vanha.
  • On riittävä välinen tila ja luokan ⅰ kulmaluokitus.
  • On hyvä hermo -lihaskontrolli. Potilaiden poissulkemiskriteerit
  • Kaikki sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hammasproteesien rakentamiseen
  • Oraaliset parafunktionaaliset tottumukset.
  • Temporomandibulaariset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nanohiukkaset
Nanohiukkaset parantavat 3D-painettujen hammasproteesipohjahartsin laatua
Nanohiukkaset parantavat 3D -painetun hammasproteesipohjahartsin mitta -stabiilisuutta, joten hammasproteesin epävakauden estäminen ajan myötä
Muut nimet:
  • TiO2
  • Zro2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D -tulostuksen kolmanneisuus
Aikaikkuna: Tulostuksen jälkeen 0 päivää

Yläosan hammasproteesipohjan skannaus tehtiin käyttämällä eksooraalista skanneria.

  • Jokainen hammasproteesi ruiskutettiin skannaamalla suihke ja asetettiin skannauspöydälle. STL -tiedostot tallennettiin arviointia varten. Kunkin 3D -tulostetun hammasproteesipohjan STL -tiedostoa verrattiin alkuperäisen mallin STL -tiedostoon.
  • 3D -analyysiohjelmistoa (Medit Link) ja perusaksun keskimääräinen neliö (RMS) -laskentamenetelmää käytettiin ylärajojen hammasproteesipohjan poikkeamien arvioimiseksi alkuperäiseen STL -tiedostoon verrattuna. Alkuperäiset STL-tiedosto- ja testi-STL-tiedostot tuotiin ohjelmistoon, ja alkuperäinen STL valittiin referenssiksi.
  • Test-STL päällekkäin alkuperäisen STL: n päälle käyttämällä ohjelmiston vertailutyökalua, joka mahdollistaa samanaikaisen valinnan 3 pisteestä molemmissa tiedostoissa.
  • Ohjelmisto laski automaattisesti RMS -arvot; Siten mitään lisäkaavaa ei käytetty. Väri-erokartat luotiin RMS-arvojen laskemiseksi.
Tulostuksen jälkeen 0 päivää
Yläosan 3D -painetun hammasproteesipohjahartsin mittapoikkeama
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arviointi suoritettiin lisäysaikana 6,12 ja 18 kuukauden kuluttua.

  • Yläosan hammasproteesit asetettiin akryylihakemiston päälle ja kiinnitettiin työpöydän skannerin kiertotaulukkoon käyttämällä tahmeaa vahaa.
  • Skannausmenettely suoritettiin erilaisista kulmista sekä hammasproteesin sovittavan että kiillotetun pinnan saamiseksi. Ensimmäisen skannauksen tuotettu STL -tiedosto tallennettiin perustaso- tai päätiedostona seuraavia mittauksia varten.
  • 6,12 ja 18 kuukauden kohdalla hammasproteesi skannattiin uudelleen, ja joka kerta saatu STL -tiedosto päällekkäin päätiedostossa, jotta saadaan mitat poikkeaman värikartat Medit Link -ohjelmistolla.
  • INTAGLIO -pinnalla määritettiin kahdeksan kiinnostavaa aluetta hammasproteesien tarkkuuden arvioinnille: oikean ja vasemman Edentens -harjanteen, oikean ja vasemman poskimen laipat, keskikalut, postdam ja oikea ja vasen tuberositeetti, keskimääräiset pisteet, jotka on valittu jokaisesta alueelta.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Opintojohtaja: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 2#23 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimusetiikkakomitean jälkeen Tanta University

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa