Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Истинность и размерное отклонение 3D -печатного нанокомпозитного базового смолы с верхнечелюстной зубной протезом (исследование in vivo) (dimensions)

26 апреля 2025 г. обновлено: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Микробное и лабораторное исследование 3D-печатного усиленного акрилового зубного протеза

Цель: Оценить влияние добавления наночастиц нано Zro2 и Nano TiO2 на истинность и размерное отклонение ультрагирующей 3D -печатной базы протеза у пациентов с совершенно беззаботними пациентами.

Материалы и методы: это исследование было проведено на 24 полностью беззубых пациентов. Пациенты были разделены случайным образом на три равные группы; Группа I: Пациенты получали 3D -типография, полное чехло, полное зубное протез без добавок, группа II: пациенты получали 3D -печатный верхнечелюстной полной зубной протез, усиленные Nano ZRO2 (0,4%) WT и группой III: пациенты получали 3D -типографию, полные максиллярные максиллярные зубные протезы, усиленные Nano TiO2 (0,4%) на WT. Истина была оценена путем сканирования зубного протеза с использованием экстраорального сканера после процесса печати перед вставкой. Размерное отклонение оценивали путем сканирования зубного протеза с использованием экстраорального сканера во время введения и через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Значения истины и размерные отклонения были проанализированы с использованием повторной меры ANOVA с последующим тестом на множественное сравнение индейки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Первичные и окончательные впечатления от верхнечелюстной и нижней челюсти были взяты для каждого пациента по базовым принципам протезов.
  • В мастер-листах были изготовлены блоки рекордных и нижнечелюстных и нижнечелюстных, и нормально скорректировались в полости рта пациентов, чтобы обеспечить приемлемое вертикальное измерение при окклюзии и пространство автострады 2-4 мм. Центрические отношения были зарегистрированы с помощью статического метода.
  • Для сканирования мастер-литков использовался экстраоральный сканер, затем окклюзионные блоки на главном составе отсканировали после распыления с помощью спрея сканера.
  • Мастерские актеры и записи общения челюсти. Стандартные файлы языка Tessellation (STL) были отправлены на программную платформу (EXOCAD). Программное обеспечение включило практически одновременное крепление и выравнивание.
  • Был выполнен виртуальный дизайн верхних и нижних оснований и виртуальная настройка верхних и нижних зубов.
  • Файл STL виртуального зубного протеза был экспортирован в ЖК -принтер, который печатает основание зубного протеза и зубы (пробная база) в качестве одного блока.
  • Шаг попытки выполнялся с помощью пробной протезы, чтобы проверить окклюзию, эстетику и расширение границы с зубными протезами.

Если какая-либо модификация была выполнена на зубах с использованием артикуляционной бумаги или в основании зубного протеза с использованием пасты, индикационной, испытательные базы зубного протеза были сканированы экстраоральным сканером. Затем файл STL был снова отправлен в программное обеспечение для исправления дизайна, а затем отправили на программное обеспечение 3D -принтера.

  • Перед печати каждый файл был проверен на адекватность поддержки, ориентация печати составляла 45 градусов, толщина печатного слоя составляла 50 микрон, а время печати составляло 4 часа и 7 секунд для каждого зубного протеза15
  • Основание зубного протеза и зубы были напечатаны отдельно через 3D -принтер.16
  • Для группы ι была использована базовая смола с розовым зубным протезом без наночастиц для печати оснований зубного протеза. Тем не менее, для группы II, розовая базовая зубная смола, усиленная наночастицами (ZRO2) (0,4%), использовали для печати основания зубного протеза.
  • Кроме того, для группы III розовая смола с розовой зубной протезом, усиленная наночастицами (TIO2) (0,4%), использовали для печати основания зубного протеза.
  • Для печати зубов была использована белая зубная смола для всех групп.
  • Чтобы удалить любые остаточные мономеры после печати, основания зубного протеза и зубов помещали в изопропиловый спирт в течение пяти минут.
  • Наконец, смола использовалась для прикрепления зубов к утопленным карманам в базах зубного протеза, после чего зубные протезы были помещены в пост -единицу.
  • В конце концов, зубные протезы были закончены, а зубы были покрыты глазурью смолы для защиты и полировки задних ям и трещин и межпоксимальных поверхностей от окрашивания или обесцвечивания.
  • Протезы были вставлены в рот пациента и проверяли на наличие необходимых корректировок, и каждому пациенту были даны те же инструкции после инсзеля для ухода за домом и последующей оценки, а также регулярный протокол гигиены полости рта и зубного протеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tanta, Египет
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, участвующие в этом исследовании, были выбраны в соответствии со следующими критериями:

  • Совершенно беззубые пациенты с хорошим местным и системным здоровьем.
  • С возрастом от 50 до 70 лет.
  • Иметь адекватное междовое пространство и классификация угла класса.
  • Иметь хороший нервно -мышечный контроль. Критерии исключения пациента
  • Любое заболевание, которое может повлиять на строительство зубного протеза
  • Устные парафункциональные привычки.
  • Височно -нижнечелюстные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Наночастицы
Наночастицы улучшают качество 3D-печатной базовой смолы зубного протеза
Наночастицы улучшают размерную стабильность базовой смолы с 3D -печати, поэтому предотвращение нестабильности зубного протеза с течением времени
Другие имена:
  • TiO2
  • Zro2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Истинность 3D -печати
Временное ограничение: После печати 0 дней

Сканирование баз с верхнечелюстным зубным протезом было выполнено с использованием экстраорального сканера.

  • Каждый зубной протез распыляли с помощью сканирующего спрея и помещали на сканирующий стол. Файлы STL были сохранены для оценки. Файл STL каждой 3D -печатной базы зубного протеза сравнивался с файлом STL исходного дизайна.
  • Программное обеспечение для 3D -анализа (звена медита) и метод расчета среднего уровня квадрата (RMS) были использованы для оценки отклонений баз верхнечелюстного протеза по сравнению с исходным файлом STL. Исходные файлы STL и файлы Test-STL были импортированы в программное обеспечение, и исходный STL был выбран в качестве ссылки.
  • Test-STL был наложен на исходный STL с использованием инструмента сравнения программного обеспечения, который позволяет одновременно выбирать 3 точки в обоих файлах.
  • Программное обеспечение автоматически рассчитывает общие значения среднеквадратичных значений; Таким образом, никакой дополнительной формулы не использовалась. Карты распыления цвета были сгенерированы для расчета среднеквадратичных значений.
После печати 0 дней
Размерное отклонение верхнечелюстной 3D -печати базовой протезы смолы
Временное ограничение: 18 месяцев

Оценка проводилась во время вставки, после 612 и 18 месяцев.

  • Верхничные зубные протезы были размещены над акриловым индексом и прикреплены к вращению таблицы настольного сканера, используя липкий воск.
  • Процедура сканирования была выполнена с разных углов, чтобы получить как фитингу, так и полированную поверхность зубного протеза. Производимый файл STL из первого сканирования был сохранен в качестве базового или основного файла для последующих измерений.
  • На 6,12 и 18 месяцев протез снова сканировался, и каждый раз, когда результирующий файл STL был наложен на основной файл, чтобы получить цветные карты отклонений размерного отклонения с использованием программного обеспечения для медитации.
  • Восемь интересующих областей для оценки точности зубных протезов были определены на поверхности Интаглио: правые и левые беззубые гребни, правые и левые фланцы, центральное небо, постдам и правый и левый бугриозность со средними точками, выбранными из каждой области.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
  • Директор по исследованиям: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP 2#23 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После исследовательского комитета по этике факультета стоматологии Университет Танта

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться