- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06959576
Истинность и размерное отклонение 3D -печатного нанокомпозитного базового смолы с верхнечелюстной зубной протезом (исследование in vivo) (dimensions)
Микробное и лабораторное исследование 3D-печатного усиленного акрилового зубного протеза
Цель: Оценить влияние добавления наночастиц нано Zro2 и Nano TiO2 на истинность и размерное отклонение ультрагирующей 3D -печатной базы протеза у пациентов с совершенно беззаботними пациентами.
Материалы и методы: это исследование было проведено на 24 полностью беззубых пациентов. Пациенты были разделены случайным образом на три равные группы; Группа I: Пациенты получали 3D -типография, полное чехло, полное зубное протез без добавок, группа II: пациенты получали 3D -печатный верхнечелюстной полной зубной протез, усиленные Nano ZRO2 (0,4%) WT и группой III: пациенты получали 3D -типографию, полные максиллярные максиллярные зубные протезы, усиленные Nano TiO2 (0,4%) на WT. Истина была оценена путем сканирования зубного протеза с использованием экстраорального сканера после процесса печати перед вставкой. Размерное отклонение оценивали путем сканирования зубного протеза с использованием экстраорального сканера во время введения и через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Значения истины и размерные отклонения были проанализированы с использованием повторной меры ANOVA с последующим тестом на множественное сравнение индейки.
Обзор исследования
Подробное описание
- Первичные и окончательные впечатления от верхнечелюстной и нижней челюсти были взяты для каждого пациента по базовым принципам протезов.
- В мастер-листах были изготовлены блоки рекордных и нижнечелюстных и нижнечелюстных, и нормально скорректировались в полости рта пациентов, чтобы обеспечить приемлемое вертикальное измерение при окклюзии и пространство автострады 2-4 мм. Центрические отношения были зарегистрированы с помощью статического метода.
- Для сканирования мастер-литков использовался экстраоральный сканер, затем окклюзионные блоки на главном составе отсканировали после распыления с помощью спрея сканера.
- Мастерские актеры и записи общения челюсти. Стандартные файлы языка Tessellation (STL) были отправлены на программную платформу (EXOCAD). Программное обеспечение включило практически одновременное крепление и выравнивание.
- Был выполнен виртуальный дизайн верхних и нижних оснований и виртуальная настройка верхних и нижних зубов.
- Файл STL виртуального зубного протеза был экспортирован в ЖК -принтер, который печатает основание зубного протеза и зубы (пробная база) в качестве одного блока.
- Шаг попытки выполнялся с помощью пробной протезы, чтобы проверить окклюзию, эстетику и расширение границы с зубными протезами.
Если какая-либо модификация была выполнена на зубах с использованием артикуляционной бумаги или в основании зубного протеза с использованием пасты, индикационной, испытательные базы зубного протеза были сканированы экстраоральным сканером. Затем файл STL был снова отправлен в программное обеспечение для исправления дизайна, а затем отправили на программное обеспечение 3D -принтера.
- Перед печати каждый файл был проверен на адекватность поддержки, ориентация печати составляла 45 градусов, толщина печатного слоя составляла 50 микрон, а время печати составляло 4 часа и 7 секунд для каждого зубного протеза15
- Основание зубного протеза и зубы были напечатаны отдельно через 3D -принтер.16
- Для группы ι была использована базовая смола с розовым зубным протезом без наночастиц для печати оснований зубного протеза. Тем не менее, для группы II, розовая базовая зубная смола, усиленная наночастицами (ZRO2) (0,4%), использовали для печати основания зубного протеза.
- Кроме того, для группы III розовая смола с розовой зубной протезом, усиленная наночастицами (TIO2) (0,4%), использовали для печати основания зубного протеза.
- Для печати зубов была использована белая зубная смола для всех групп.
- Чтобы удалить любые остаточные мономеры после печати, основания зубного протеза и зубов помещали в изопропиловый спирт в течение пяти минут.
- Наконец, смола использовалась для прикрепления зубов к утопленным карманам в базах зубного протеза, после чего зубные протезы были помещены в пост -единицу.
- В конце концов, зубные протезы были закончены, а зубы были покрыты глазурью смолы для защиты и полировки задних ям и трещин и межпоксимальных поверхностей от окрашивания или обесцвечивания.
- Протезы были вставлены в рот пациента и проверяли на наличие необходимых корректировок, и каждому пациенту были даны те же инструкции после инсзеля для ухода за домом и последующей оценки, а также регулярный протокол гигиены полости рта и зубного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, участвующие в этом исследовании, были выбраны в соответствии со следующими критериями:
- Совершенно беззубые пациенты с хорошим местным и системным здоровьем.
- С возрастом от 50 до 70 лет.
- Иметь адекватное междовое пространство и классификация угла класса.
- Иметь хороший нервно -мышечный контроль. Критерии исключения пациента
- Любое заболевание, которое может повлиять на строительство зубного протеза
- Устные парафункциональные привычки.
- Височно -нижнечелюстные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наночастицы
Наночастицы улучшают качество 3D-печатной базовой смолы зубного протеза
|
Наночастицы улучшают размерную стабильность базовой смолы с 3D -печати, поэтому предотвращение нестабильности зубного протеза с течением времени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истинность 3D -печати
Временное ограничение: После печати 0 дней
|
Сканирование баз с верхнечелюстным зубным протезом было выполнено с использованием экстраорального сканера.
|
После печати 0 дней
|
|
Размерное отклонение верхнечелюстной 3D -печати базовой протезы смолы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка проводилась во время вставки, после 612 и 18 месяцев.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Houda Amin Rashad, prof, Tanta University
- Директор по исследованиям: Eman Mohamed Shakal, prof, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP 2#23 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .