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姿勢胸部ky症の患者の姿勢とバランスに対するキネシオテープの効果

私たちの研究の主な目的は、18〜45歳の間の若年成人の運動とキネシオテピングのプラスの効果を、40度以上の胸部脊髄角角を持つ胸腺症の角度に評価することです。 二次的な目的は、胸部高動脈症患者の動的および静的なバランス、痛み、生活の質に対するキネシオテープの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

若年成人では、胸部の脊柱症の角度は20〜45◦から40◦の間で変化します。 胸部高kh症の有病率は20〜40%であり、最も一般的に特発性です。 胸部の高動脈症は、腰痛、運動機能の制限、バランスの喪失、生活の質の低下、転倒のリスクの増加に関連しています。 痛みや機能の喪失がない場合、特に若い患者は化粧品の外観を改善するために存在する場合があります。 治療、運動、手動療法、および高度な段階では、ブレースと手術を適用できます。 運動症を減らすための治療では、すべての年齢で運動が推奨され、運動に反応しない選択された患者では括弧が推奨されます。 マルチモーダルの併用療法は、若者に効果的であることが示されています。 Kinesiobanding(KT)は、筋膜、筋肉、関節をサポートし、痛みと炎症を軽減する用途です。 テーピングと運動の組み合わせは、高染色青年の青年のバランスにプラスの効果があることが示されています。 胸部高動脈症の若い成人のバランスパラメーターと脊柱角の両方に対するキネシオバンドの影響を評価する文献には研究はありません。 この研究で若い年齢層で好ましい結果を得ることができると考えています。私たちの研究は、定期的な治療における運動療法のために運動障害を加えることができるという発見を提供するかもしれないと考えています。

研究のサンプルサイズ:サンプルサイズは、参照記事を使用したG-Power分析によって決定されました。 この研究に含まれる参加者の数は、95%のパワーと0.05のタイプ1エラーを持つ各グループの16人の患者として計算されました。

患者は3つのグループに分かれます。 フォローアップ中に発生する可能性のある20%の損失率を考慮して、合計48人の患者が3つのグループの研究に含まれる予定でした。各グループの16人の患者。

治療グループ:

グループ1(n = 16)(e):エクササイズグループ2(n = 16)(e + kt):エクササイズ +キネシオテーピンググループ3(n = 16)(e + sh):エクササイズ +シャムテーピング

研究グループは、姿勢障害または非特異的な腰痛の苦情を伴う物理医学およびリハビリテーション外来クリニックに提示する患者の適格性基準に従って決定され、横方向のX線撮影で40度以上の胸部脊髄角角を持っている。

Cobb角度測定:

胸部脊髄角は、胸部外側X線写真で測定されます。 文献によると、ゴールドスタンダード測定方法は穂軸角測定です。 T4-T12椎骨角は、他の構造の重ね合わせにより、T4椎骨レベルよりも見えないため、T4-T12椎骨角が使用されます。 T4椎骨の上部エンドプレートとT12椎骨の下板に平行に描かれた線の交差点の角度は、Cobb角を与えます。 40以上の穂軸角を持つ患者と、痛みや高肝症を説明するための追加の疾患がない患者が研究に含まれます。

参加者のグループ化、患者の追跡フォーム、および評価私たちの研究は、無作為化単一盲検コホート、二重中心の研究として計画されました。 2024年11月23日から2025年23月23日まで、マルマラ大学医学部およびスルタンアブドゥルハミドハントレーニングおよび研究病院の身体医学とリハビリテーションの外来診療所に応募した18〜45歳の若年成人の包含基準を満たしている患者は、研究に訴えられた外来診療所に適用されます。 この研究は9か月間続く予定です。

胸部外側レントゲン写真、Kyphosis角、およびFlexicurveデバイス、Biodexデバイス、VASスコアリング、BERGバランススケール、SRS-22アンケート、国際身体活動アンケート(Short)(IPAQ)を使用したコブ角測定が研究で使用されます。

インフォームドコンセント:患者が口頭で通知された後、研究の目的が明確に説明されている患者に同意書が与えられ、フォームに署名するように求められます。

エクササイズプログラム(第1グループ= Eグループ)演習は、4週間のホームプログラムとして設計されました。 3つのグループすべてで、エクササイズは、1日に1回、週3日、1日離れて4週間行われます。

各エクササイズは、最初の2週間で10回の繰り返しで行われ、3週目と4週目に15回の繰り返しで行われ、5秒の収縮と5秒のリラクゼーションで、2つの異なるエクササイズの間に1分の休憩があります。

最初の段階では、患者に家の運動が実証されます。 その後、すべての患者には、絵の運動パンフレットと運動日記が与えられます。患者は、毎週の電話で治療に従うことが奨励されます。

姿勢の胸部高動脈症では、最も影響を受けた筋肉群では、強化、伸縮運動、呼吸運動が与えられます。 姿勢の演習は、台形、Lattismus dorsi、levator肩甲骨、菱形、肺胞後部後部腫瘍内、ロンガシムス胸部、脊髄胸部、腸炎胸部、半透明胸部、多筋胸部筋肉、胸部筋肉、腹部筋肉、腹部筋肉、

  • 胸部および肩のガードル強化運動
  • 骨盤および腰椎安定化運動
  • 前部および外側腹部筋肉強化運動
  • 股関節屈筋ストレッチエクササイズ
  • 腰部伸筋の伸びエクササイズ
  • 呼吸運動キネシオテーピング(第2グループ= E+KTグループ)キネシオバントは、最初に前腕の小さな領域でテストされ、アレルギーが発生した場合に治療が中止されます。 テーピングは、直立した姿勢で患者に撤回して肩に適用されます。 肩甲状腺関節のレベルから、最初の5 cmがストレッチせずに適用され、最大ストレッチングが適用され、斜めに移動し、コスタの下部の境界で終了します。接着点は伸びずに接着されます。 同じプロセスが反対側に適用され、合計2つのI字型バンドが使用され、背面にX字型が作成されます。 バンドの交差点は、肩甲骨の内側エッジの下1/3に調整されます。 テーピングは、すべての初期測定(T0)の後に実行され、毎週更新されます(0、7、14、21日目)。 1か月目の終わり、つまり28日目(T1)に、キネシオテープで最後の測定値が行われ、テープが削除されます。 治療の終了から1か月後、患者は再び呼び出され(T2)、最終測定はテープなしで行われます。

偽のテーピング(3番目のグループ= E+SHグループ)偽のテーピング治療は、テーピングのバイオフィードバック効果を除外し、その機能効果を区別するために実行されます。 偽のテーピングで使用するパッチは、最初に前腕の小さな領域でテストされ、アレルギーが発生した場合、治療は終了します。 テーピングは、直立した姿勢で患者に撤回して肩に適用されます。 肌の色、弾力性、肌と同じ色の非ストレッチ不可能な石膏が使用されます。 肩甲状腺関節のレベルから、肩甲骨関節のレベルから伸びずに対角線に適用され、伸びずに接着点に接着され、コスタの下部境界で終わります。 同じ手順が反対側に適用され、合計2つのI字型プラスターを使用してx形が背面に形成されます。 バンドの交差点は、肩甲骨の内側エッジの下1/3に調整されます。 テーピングは、すべての初期測定(T0)の後に実行され、毎週更新されます(0、7、14、21日目)。 1か月目の終わり、つまり28日目(T1)に、最後の測定値がパッチで行われ、テープが削除されます。 治療の終了から1か月後、患者は再び呼び出され(T2)、最終測定はテープなしで行われます。

Flexicurveによる脊柱角測定:

研究の開始時、治療の終了時(1か月目)および治療終了後1か月後(2か月目)。Flexicurve Ruler(Staedtler Mars Inc、Nurnberg、Germany、ドイツ)は、プラスチック製のコーティングされた曲げ可能な金属バンドである長さ60 cmです。 7番目の頸椎(C7)と仙骨の上部(S1)が触診され、マークされます。フレキシカルブの定規はC7-S1椎骨に沿って配置され、背骨の形を形成し、定規が紙に平らに配置され、紙に伝達されます。以前に柔軟なルーラーで描かれた脊髄曲線は、胸部と腰椎の曲線の間の遷移をマークします。C7と交差点の間に描かれた直線は、CM.胸腺の幅(TW)の胸部kyphの長さ(TL)として記録されます。式:(TL/TW)x 100.すべての測定は、2人の異なる専門家によって実行され、それぞれ2回繰り返され、平均化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Feyza Nur Yücel, Specialist
  • 電話番号:+90 0216 542 20 00
  • メール:dr.fny28@gmail.com

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Marmara University Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yeliz Bahar Özdemir, Asst. Prof.
    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Melike Ünsal Küçük, Medical Doctor
        • 副調査官:
          • Emre Ata, Asst. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の間にある
  • 身体医学とリハビリテーションの外来患者クリニックに適用された患者のうち、姿勢や非特異的な腰痛を伴う患者は、胸部外側レントゲン写真で40以上と脊柱症の角度を測定しました。
  • 読み書きができる
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 18歳未満の患者45歳未満
  • 脊髄変形、シュイアーマン病、ディスクヘルニア
  • 以前の脊椎手術と外傷
  • 神経筋、末梢神経障害性疾患
  • 妊娠中および閉経後の女性
  • めまい病(中央または末梢の原因)
  • めまいを引き起こす可能性のある薬の使用(過去3か月で)
  • ビジョンの欠陥
  • 運動を防ぐ身体的変形または追加の病気の存在
  • テープが適用される地域の活動皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1エクササイズ
グループ1の参加者は、運動療法だけを受け取ります。
バンド治療なしでは運動のみが行われます
アクティブコンパレータ:グループ2のエクササイズとキネシオテープ
グループ2の参加者は、運動とキネシオテープの治療を受けます。
エクササイズとキネシオテープ
偽コンパレータ:グループ3エクササイズとシャムテイピング
グループ3の参加者は、運動と偽装治療を受けます。
エクササイズと偽のバンディング(石膏で緊張せずにバンディング)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部高動脈症角度(柔軟性を伴う運動症角測定)
時間枠:9か月

それらは、研究の開始時、治療の終了時(1か月目)、治療終了後1か月(2か月目)に行われます。

Kyphosis Indexは、式で計算されます:(TL/TW)x 100。 より高い指標は、より高い程度の脊柱症を示します。

すべての測定は2人の異なる専門家によって実行され、それぞれ2回繰り返され、平均化されます。

(測定方法については、「詳細な説明」セクションで詳しく説明しています)。

9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biodexデバイスを使用した静的および動的バランス測定
時間枠:9か月
患者のバランス測定は、Biodex Balance System SD(Biodex、Inc、Shirley、NY)(BBS)で実行されます。 BBSは、前後の軸および中側軸で移動できる可動式円形プラットフォームです。 私たちの研究では;両側のスタンス静的姿勢安定性テスト(レベル12、安定したプラットフォーム)、二国間スタンス動的姿勢安定性テスト(レベル4、不安定なプラットフォーム)、単一レッグスタンス姿勢安定性テスト(安定したプラットフォーム)、安定性制限テストが測定されます。 姿勢の安定性測定には、全体的な安定性指数(OSI)、前脊柱安定性指数(APSI)、および中外側安定性指数(MLSI)が含まれます。 これらのスコアの高い値は、バランスが悪いことを示しています。 すべてのバランステストは、目を開けて裸足で目で実行し、10秒間の休憩間隔で3回繰り返されます。
9か月
VAS(視覚アナログスケール)スコアリング
時間枠:9か月
治療の前後に評価され、2か月目の終わりに、患者は0〜10の間の値の線形線の痛みの程度をマークするように求められます。
9か月
バーグバランススケール(トルコ語)
時間枠:9か月
スケールは14の所定のタスクで構成され、各タスクの達成度は0〜4の間に採点され、3回、治療前、1か月目の終わり、2か月目の終わりに実行されます。
9か月
SRS-22(トルコ語)
時間枠:9か月
SRS-22アンケートは、脊髄症研究協会(SRS)によって開発され、脊髄曲線で使用され、トルコの有効性と信頼性が証明されているため、治療の終了時および2か月目のコントロールで患者によって記入されます。
9か月
国際身体活動アンケート(ショート)(IPAQ)
時間枠:9か月
このアンケートは、トルコのバージョンであり、その身体活動を評価する際に信頼性と妥当性があり、日常生活における身体活動に関する情報を得るために、最後、最後、2か月の治療で患者によって完了します。
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月29日

一次修了 (推定)

2026年1月29日

研究の完了 (推定)

2026年1月29日

試験登録日

最初に提出

2025年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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