末梢糖尿病神経障害におけるバランスと生活の質に関する非監視されていない多成分運動トレーニングと比較して、監督の効果
2025年12月24日 更新者：Foundation University Islamabad
この研究は無作為化対照試験であり、この研究の目的は、末梢糖尿病神経障害のバランスと生活の質に関する非監視された多成分運動トレーニングと比較して、監督の効果を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
強度の持久力、バランス、モビリティに及ぼす利点を評価するためのエクササイズの影響。
55〜70歳の末梢神経障害が研究で募集されます。 参加者は、WHOQOL BREF、BERGバランススケール、タイムアップアンドテストを通じて評価されます。
インフォームドコンセントが取られ、その後、参加者は2つのグループに募集されます。そこでは、1つのグループが監督された運動介入を受け、他のグループは非監視された運動介入を受けます
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 55〜70歳（男性と女性の両方）
- 病気から10年後、糖尿病2型の診断患者
- ミシガン州神経障害スクリーニング機器（MNSI）スコアスケールで完全に評価され、この基準を満たす患者はこの研究に含まれます
- PARQを満たしている患者は研究に含まれます
除外基準：
- 低血糖
- 虚血性心疾患の患者は含まれません
- 独立して歩くことができません
- 主要な整形外科の問題（例 下肢の骨折）
- 診断された神経および心理的患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：監視されたグループ
監視された運動介入では、バランス、持久力、強さ、生活の質などの糖尿病性末梢神経障害に起因する症状の改善のために、グループ1患者に多成分運動トレーニングが適用されます。
臨床セットアップで理学療法士の監督の下で、好気性およびバランストレーニングとともに筋力と抵抗のトレーニングが患者に適用されます。
|
患者は、臨床セットアップで理学療法士の完全な監督下にあります。合計18セッションの監督された多成分運動トレーニング、6週間連続して代替日に1週間3回、セッションは45分です。
筋力およびプログレッシブレジスタンストレーニングエクササイズを含む多成分運動トレーニング、Actvities Will Inc。
座った行進、かかとの上昇、つま先の上昇、座ってください - スタンド。
また、バランストレーニング活動には、タンデムスタンド、シングルレッグスタンス、重量シフト、および実現可能性に応じた重量持ち上げなどのレジスタンスアクティビティが含まれます。
|
|
実験的：非監視
監視されていない運動トレーニングでは、患者は理学療法士の監督なしでは、まだ自宅で介護者の監督下にある多成分運動介入を受けます。
患者には、運動日記の形で完全なガイダンスが提供されます。
この日記には、自宅での運動のためのすべてのプロトコルが含まれており、QRコードも含まれています。
|
非監視グループでは、患者は運動日記と理学療法士が提供するガイダンスの助けを借りて、すべての介入を受けます。
患者は、別の日に1週間に3回、45分間連続して6日間18セッションを行います。
日記患者には、PTNが運動を行う日の日に患者が出席をマークするティックマークテーブルが提供されます。
日記は、すべてのエクササイズのパフォーマンスと完全なガイドラインのQRベースのビデオを、絵画情報とともにより良い理解のためにウルドゥー語で提供されるホームベースの運動プログラムの完全なガイダンスです。
このプログラムでは、患者が実行するアクティビティが含まれます。階段を登り、座って立ち、脚の上昇、サイドステッピング、足首の重量が1kgから3kgまでの足を上げます。
20分から40分まで6週間まで歩きます。
抵抗およびその他のアクティビティが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠：4週間
|
BERGバランススケール。
スコアの範囲は0〜56で、スコアが高いほどバランスと機能的なモビリティが向上しています。
|
4週間
|
|
強さ
時間枠：4週間
|
MMTスケールは、筋肉の強さを評価するために理学療法士と医療提供者が使用する標準化された方法であるマニュアル筋肉検査スケールを指します。
6グレードがあります。
|
4週間
|
|
持久力
時間枠：4週間
|
6分間のウォークテスト（6MWT））は、持久力を評価するために広く使用され、検証されたテストです。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。