- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06964542
- Originalversuch
Auswirkung der Überwachung im Vergleich zu nicht überprüften mehrkomponenten Training auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei peripherer diabetischer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auswirkung von Übungen zur Beurteilung der Vorteile für Kraftdauer, Gleichgewicht und Mobilität.
Die periphere Neuropathie im Alter von 55 bis 70 Jahren wird in der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer würden durch Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test bewertet.
Die Einverständniserklärung wird eingenommen, wonach die Teilnehmer in die beiden Gruppen eingestellt werden, wobei eine Gruppe beaufsichtigte Ausübungsintervention erhält, während andere Gruppe nicht beaufsichtigte Übungsinterventionen erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55-70 Jahre (sowohl männlich als auch weiblich)
- Diagnostizierte Patienten mit Diabetes Typ 2, 10 Jahre nach der Krankheit
- Die mit Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -Schire (Michigan Neuropathy Screening Instrument) und Patienten, die dieses Kriterium erfüllen, werden in diese Studie einbezogen
- Patienten, die ein Parq erfüllen, werden in das Studium einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Hypoglykämie
- Patienten mit ischämischen Herzkrankheiten werden nicht einbezogen
- unfähig unabhängig gehen
- Haupt orthopädische Probleme (z. Frakturen der unteren Extremität)
- Diagnostizierte neurologische und psychologische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beaufsichtigte Gruppe
Bei beaufsichtigten Übungsinterventionen wird ein mehrkomponentes Training für die Gruppe 1 angewendet, um die Symptome zu verbessern, die durch diabetische periphere Neuropathie wie Gleichgewicht, Ausdauer, Stärke und Lebensqualität verursacht werden.
Kraft- und Widerstandstraining sowie Aerobic- und Gleichgewichtstraining werden auf Patienten unter der Aufsicht des Physiotherapeuten in einem klinischen Aufbau angewendet.
|
Der Patient wird in einem klinischen Setup die vollständige Aufsicht des Physiotherapeuten unterliegen. Insgesamt 18 Sitzungen mit beaufsichtigten Mehrkomponenten -Trainingstraining, dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 6 aufeinanderfolgende Wochen wird die Sitzung von 45 Minuten beträgt.
Multikomponenten -Trainingstraining einschließlich Kraft- und progressiver Widerstandstrainingsübungen, Actvities Will Inc.
Sitzend marschieren, Fersenhöhungen, Zehen erhöht, sitzen - zustande.
Die Ausgleichstrainingsaktivitäten beinhalten Tandemstände, Einstiegsstand, Gewichtsverlagerung und Widerstandsaktivitäten, einschließlich Gewichtsheben nach Machbarkeit.
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Experimental: Nicht beaufsichtigt
Im nicht überprüften Trainingstraining erhalten die Patienten mehrkomponente Trainingseingriffe ohne die Aufsicht des Physiotherapeuten, aber immer noch unter der Aufsicht der Pflegeperson zu Hause.
Die Patienten erhalten die vollständige Anleitung in Form von Trainingstagebuch.
Dieses Tagebuch enthielt alle Protokolle für das Training zu Hause und enthielt auch den QR -Code.
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In der nicht beaufsichtigten Gruppe erhält der Patient die gesamte Intervention mit Hilfe von Trainingstagebuch und Anleitung, die vom Physiotherapeuten bereitgestellt wird.
Der Patient wird an alternativen Tagen für 6 aufeinanderfolgende Tage für 45 Minuten drei Sitzungen pro Woche durchführen.
In Tagebuch wird der Patient der Tick -Mark -Tabelle bereitgestellt, in der der Patient die Teilnahme an Tagen markiert. PTN führt die Übung durch.
Das Tagebuch ist eine vollständige Anleitung für das heimische Trainingsprogramm, das QR -basierte Videos aller Übungen umfasst, und vollständige Richtlinien finden Sie in Urdu zusammen mit bildlichen Informationen.
In dieser Programmaktivitäten, die der Patient ausführt, umfasst dies; Treppe Klettern, sitzen zum Stehen, Beinhöhungen, Seitenschritt, Beinhöhungen mit Gewicht an den Knöcheln, die von 1 kg bis 3 kg abgewechselt werden.
Gehen Sie von 20 Minuten bis 40 Minuten bis 6 Wochen.
Widerstand und andere Aktivitäten werden berücksichtigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Berg -Gleichgewichtskala.
Der Bewertungsbereich beträgt 0-56, wobei höhere Bewertungen eine bessere Balance und funktionelle Mobilität hinweisen.
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4 Wochen
|
|
Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die MMT -Skala bezieht sich auf die manuelle Muskelprüfskala, eine standardisierte Methode, die von Physiotherapeuten und Gesundheitsdienstleistern zur Beurteilung der Muskelstärke verwendet wird.
Es hat 6 Klassen.
|
4 Wochen
|
|
AUSDAUER
Zeitfenster: 4 Wochen
|
6-minütiger Walk-Test (6 MWT)) ist ein weit verbreiteter und validierter Test zur Bewertung der Ausdauer.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/63
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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