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Auswirkung der Überwachung im Vergleich zu nicht überprüften mehrkomponenten Training auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei peripherer diabetischer Neuropathie

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie, und der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung von überwachtem Vergleich zu nicht überprüften mehrkomponenten Training auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei peripherer diabetischer Neuropathie zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auswirkung von Übungen zur Beurteilung der Vorteile für Kraftdauer, Gleichgewicht und Mobilität.

Die periphere Neuropathie im Alter von 55 bis 70 Jahren wird in der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer würden durch Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test bewertet.

Die Einverständniserklärung wird eingenommen, wonach die Teilnehmer in die beiden Gruppen eingestellt werden, wobei eine Gruppe beaufsichtigte Ausübungsintervention erhält, während andere Gruppe nicht beaufsichtigte Übungsinterventionen erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55-70 Jahre (sowohl männlich als auch weiblich)
  • Diagnostizierte Patienten mit Diabetes Typ 2, 10 Jahre nach der Krankheit
  • Die mit Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -Schire (Michigan Neuropathy Screening Instrument) und Patienten, die dieses Kriterium erfüllen, werden in diese Studie einbezogen
  • Patienten, die ein Parq erfüllen, werden in das Studium einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Hypoglykämie
  • Patienten mit ischämischen Herzkrankheiten werden nicht einbezogen
  • unfähig unabhängig gehen
  • Haupt orthopädische Probleme (z. Frakturen der unteren Extremität)
  • Diagnostizierte neurologische und psychologische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte Gruppe
Bei beaufsichtigten Übungsinterventionen wird ein mehrkomponentes Training für die Gruppe 1 angewendet, um die Symptome zu verbessern, die durch diabetische periphere Neuropathie wie Gleichgewicht, Ausdauer, Stärke und Lebensqualität verursacht werden. Kraft- und Widerstandstraining sowie Aerobic- und Gleichgewichtstraining werden auf Patienten unter der Aufsicht des Physiotherapeuten in einem klinischen Aufbau angewendet.
Der Patient wird in einem klinischen Setup die vollständige Aufsicht des Physiotherapeuten unterliegen. Insgesamt 18 Sitzungen mit beaufsichtigten Mehrkomponenten -Trainingstraining, dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 6 aufeinanderfolgende Wochen wird die Sitzung von 45 Minuten beträgt. Multikomponenten -Trainingstraining einschließlich Kraft- und progressiver Widerstandstrainingsübungen, Actvities Will Inc. Sitzend marschieren, Fersenhöhungen, Zehen erhöht, sitzen - zustande. Die Ausgleichstrainingsaktivitäten beinhalten Tandemstände, Einstiegsstand, Gewichtsverlagerung und Widerstandsaktivitäten, einschließlich Gewichtsheben nach Machbarkeit.
Experimental: Nicht beaufsichtigt
Im nicht überprüften Trainingstraining erhalten die Patienten mehrkomponente Trainingseingriffe ohne die Aufsicht des Physiotherapeuten, aber immer noch unter der Aufsicht der Pflegeperson zu Hause. Die Patienten erhalten die vollständige Anleitung in Form von Trainingstagebuch. Dieses Tagebuch enthielt alle Protokolle für das Training zu Hause und enthielt auch den QR -Code.
In der nicht beaufsichtigten Gruppe erhält der Patient die gesamte Intervention mit Hilfe von Trainingstagebuch und Anleitung, die vom Physiotherapeuten bereitgestellt wird. Der Patient wird an alternativen Tagen für 6 aufeinanderfolgende Tage für 45 Minuten drei Sitzungen pro Woche durchführen. In Tagebuch wird der Patient der Tick -Mark -Tabelle bereitgestellt, in der der Patient die Teilnahme an Tagen markiert. PTN führt die Übung durch. Das Tagebuch ist eine vollständige Anleitung für das heimische Trainingsprogramm, das QR -basierte Videos aller Übungen umfasst, und vollständige Richtlinien finden Sie in Urdu zusammen mit bildlichen Informationen. In dieser Programmaktivitäten, die der Patient ausführt, umfasst dies; Treppe Klettern, sitzen zum Stehen, Beinhöhungen, Seitenschritt, Beinhöhungen mit Gewicht an den Knöcheln, die von 1 kg bis 3 kg abgewechselt werden. Gehen Sie von 20 Minuten bis 40 Minuten bis 6 Wochen. Widerstand und andere Aktivitäten werden berücksichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Berg -Gleichgewichtskala. Der Bewertungsbereich beträgt 0-56, wobei höhere Bewertungen eine bessere Balance und funktionelle Mobilität hinweisen.
4 Wochen
Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Die MMT -Skala bezieht sich auf die manuelle Muskelprüfskala, eine standardisierte Methode, die von Physiotherapeuten und Gesundheitsdienstleistern zur Beurteilung der Muskelstärke verwendet wird. Es hat 6 Klassen.
4 Wochen
AUSDAUER
Zeitfenster: 4 Wochen
6-minütiger Walk-Test (6 MWT)) ist ein weit verbreiteter und validierter Test zur Bewertung der Ausdauer.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere diabetische Neuropathie

Klinische Studien zur Mehrkomponenten -Trainingsintervention

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