Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av övervakad i jämförelse med icke-övervakad multikomponentträning på balans och livskvalitet i perifer diabetisk neuropati

24 december 2025 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Denna studie är en randomiserad kontrollstudie och syftet med denna studie är att bestämma effekten av övervakad i jämförelse med icke-övervakad multikomponentövningsträning på balans och livskvalitet i perifer diabetisk neuropati

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekt av övningar för att bedöma fördelarna med styrkauthållighet, balans och rörlighet.

Perifer neuropati i åldern 55-70 kommer att rekryteras i studien. Deltagarna skulle bedömas genom WHOQOL Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test.

Informerat samtycke kommer att tas, varefter deltagarna kommer att rekryteras i de två grupperna, där en grupp kommer att få övervakad träningsintervention medan annan grupp kommer att få icke -övervakad träningsinsats

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 55-70 år (både man och kvinna)
  • Diagnostiserade patienter med diabetes typ 2, 10 år efter sjukdom
  • Helt utvärderad med Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) poängskala och patienter som uppfyller detta kriterium kommer att inkluderas i denna studie
  • Patienter som uppfyller PARQ kommer att inkluderas i studien

Uteslutningskriterier:

  • Hypoglykemi
  • Patient som har ischemiska hjärtsjukdomar kommer inte att inkluderas
  • Det går inte att gå oberoende
  • Stora ortopediska problem (t.ex. Frakturer i nedre extremiteterna)
  • Diagnostiserade neurologiska och psykologiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad grupp
I övervakad träningsinsats kommer en multikomponentövningsträning att tillämpas på grupp 1 -patienter för förbättringar av symtom orsakade av diabetisk perifer neuropati såsom balans, uthållighet, styrka och livskvalitet. Styrka och resistiv träning tillsammans med aerob och balansutbildning kommer att tillämpas på patienter under övervakning av fysioterapeut i en klinisk installation.
Patienten kommer att vara under fullständig övervakning av fysioterapeut i en klinisk uppsättning. En totalt 18 sessioner med övervakad multikomponentträning, tre gånger i veckan på alternativa dagar under 6 veckor i rad kommer sessionen att vara 45 minuter. Multikomponentträning Inklusive styrka och progressiv motståndsträningsövningar, Actvities Will Inc. Sittande marschering, hälen höjer, tå höjer, sitter - till stand. Och balansutbildningsaktiviteter kommer att involvera tandemstativ, enstaka benhållning, viktförskjutning och resistensaktiviteter inklusive viktlyft enligt genomförbarhet.
Experimentell: Icke övervakad
I icke-övervakad träningsträning kommer patienter att få multikomponent träningsinsats utan övervakning av fysioterapeut men fortfarande under övervakning av vårdgivare hemma. Patienter kommer att förses med fullständig vägledning i form av träningsdagbok. Denna dagbok inkluderade alla protokoll för träning hemma, den inkluderade också QR -kod.
I icke övervakad grupp kommer patienten att få all intervention med hjälp av träningsdagbok och vägledning som tillhandahålls av fysioterapeuten. Patienten kommer att utföra 18 sessioner, tre gånger i veckan på alternativa dagar, i 6 dagar i rad i 45 minuter. I dagboken tillhandahålls patienten fästmärkettabellen där patienten kommer att markera närvaron på dagar PTN kommer att utföra övningen. Dagbok är en fullständig vägledning för hemmabaserat träningsprogram som inkluderar QR -baserade videor om prestanda för alla övningar och fullständiga riktlinjer ges i URDU för bättre förståelse tillsammans med bildinformation. I detta program inkluderar aktiviteter som patienten kommer att utföra; Trappor klättrar, sitta för att stå, benhöjningar, sidsteg, benhöjningar med vikt på anklarna från 1 kg till 3 kg. Gå från 20 minuter till 40 minuter till 6 veckor. Motstånd och andra aktiviteter kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 4 veckor
Berg Balance Scale. Poängområdet är 0-56, med högre poäng som indikerar bättre balans och funktionell rörlighet.
4 veckor
Styrka
Tidsram: 4 veckor
MMT -skalan hänvisar till den manuella muskeltestskalan, en standardiserad metod som används av fysioterapeuter och vårdgivare för att bedöma muskelstyrkan. Den har 6 betyg.
4 veckor
UTHÅLLIGHET
Tidsram: 4 veckor
6-minuters promenadtest (6MWT)) är ett allmänt använt och validerat test för att bedöma uthållighet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

9 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera