Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af overvåget i sammenligning med ikke-overvåget multikomponent træningstræning på balance og livskvalitet i perifer diabetisk neuropati

24. december 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​overvåget i sammenligning med ikke-overvåget multikomponent træning på balance og livskvalitet i perifer diabetisk neuropati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekt af øvelser for at vurdere fordelene ved styrke udholdenhed, balance og mobilitet.

Perifer neuropati i alderen 55-70 rekrutteres i undersøgelsen. Deltagerne ville blive vurderet gennem WHOQOL BREF, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test.

Der vil blive taget informeret samtykke, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret til de to grupper, hvor en gruppe vil modtage overvåget træningsintervention, mens andre grupper vil modtage ikke -overvåget træningsintervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 55-70 år (både mandlige og kvindelige)
  • Diagnosticerede patienter af diabetes type 2, 10 år efter sygdom
  • Helt vurderet med Michigan Neuropati Screening Instrument (MNSI) score skala og patienter, der opfylder dette kriterium, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
  • Patienter, der opfylder Parq, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoglykæmi
  • Patient, der har iskæmiske hjertesygdomme
  • Kan ikke gå uafhængigt
  • store ortopædiske problemer (f.eks. Frakturer i underekstremiteten)
  • Diagnosticerede neurologiske og psykologiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget gruppe
I overvåget træningsintervention anvendes en multikomponent træningstræning til gruppe 1 -patienter til forbedring af symptomer forårsaget af diabetisk perifer neuropati såsom balance, udholdenhed, styrke og livskvalitet. Styrke og resistiv træning sammen med aerob og balanceuddannelse vil blive anvendt til patienter under opsyn af fysioterapeut i en klinisk opsætning.
Procedure: Multikomponent træningsintervention
Patienten vil være under det komplette overvågning af fysioterapeut i en klinisk opsætning. Et i alt 18 sessioner med overvåget multikomponent træningstræning, tre gange om ugen på alternative dage i 6 på hinanden følgende uger, vil sessionen være 45 minutter. Multikomponent træningsuddannelse inklusive styrke og progressive modstandsuddannelsesøvelser, Actvities vil inc. Siddende marchering, hæl rejser, tå hæver, sidder - til stand. Og balanceuddannelsesaktiviteter vil involvere tandemstande, enkelt benstilling, vægtskift og modstandsaktiviteter inklusive vægtløftning i henhold til gennemførligheden.
Eksperimentel: Ikke overvåget
I ikke-overvåget træningstræning vil patienter modtage multicomponent træningsintervention uden overvågning af fysioterapeut, men stadig under opsyn af plejeperson derhjemme. Patienter får den komplette vejledning i form af træningsdagbog. Denne dagbog omfattede alle protokoller til træning derhjemme, den omfattede også QR -kode.
Procedure: Ikke overvåget
I ikke -overvåget gruppe vil patienten modtage al intervention ved hjælp af træningsdagbog og vejledning leveret af fysioterapeuten. Patienten udfører 18 sessioner, tre gange om ugen på alternative dage i 6 på hinanden følgende dage i 45 minutter. I dagbogen leveres patienten af ​​tick -mærketabellen, hvor patienten markerer deltagelsen på dage, PTN vil udføre øvelsen. Dagbog er en komplet vejledning til hjemmebaseret træningsprogram, der inkluderer QR -baserede videoer af ydeevne af alle øvelser og komplette retningslinjer leveres i Urdu til bedre forståelse sammen med billedoplysninger. I dette program inkluderer aktiviteter, som patienten udfører; Trapper klatrer, sidder for at stå, ben hæver, sidestrin, ben hæver med vægt på ankler fra 1 kg til 3 kg. Gåtur fra 20 minutter til 40 minutter til 6 uger. Modstand og andre aktiviteter vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 4 uger
Berg Balance Scale. Resultatområdet er 0-56, med højere score, der indikerer bedre balance og funktionel mobilitet.
4 uger
Styrke
Tidsramme: 4 uger
MMT -skalaen henviser til den manuelle muskeltestskala, en standardiseret metode, der bruges af fysioterapeuter og sundhedsudbydere til at vurdere muskelstyrke. Det har 6 kvaliteter.
4 uger
UDHOLDENHED
Tidsramme: 4 uger
6-minutters gangtest (6MWT)) er en meget anvendt og valideret test til vurdering af udholdenhed.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2024/63

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner