Valvonnan vaikutus verrattuna valvomattomaan monikomponenttiseen liikuntaharjoitteluun tasapainossa ja elämänlaadussa perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää valvottu vaikutus verrattuna valvomattomaan monikomponenttiseen liikuntaharjoitteluun tasapainossa ja elämänlaadussa perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittelujen vaikutus hyötyjen arvioimiseksi voiman kestävyyteen, tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Tutkimukseen rekrytoidaan 55-70-vuotiaat perifeerinen neuropatia. Osallistujat arvioidaan WHOQOL BREF: n, Berg -tasapainon, ajan ylös ja mennä testin avulla.
Tietoinen suostumus otetaan, minkä jälkeen osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään, missä yksi ryhmä saa valvotun liikunnan interventiota, kun taas toinen ryhmä saa valvomattoman liikunnan interventiota
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55–70 vuotta (sekä mies että nainen)
- Diabeteksen diagnoosi tyypin 2 diagnoosit, 10 vuotta sairauden jälkeen
- Michiganin neuropatian seulontainstrumentin (MNSI) pistemäärän asteikon ja tämän kriteerin täyttävien potilaat sisällytetään tähän tutkimukseen kokonaan Michiganin neuropatian seulontalaitteella
- PARQ: ta täyttävät potilaat sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoglykemia
- Potilasta, jolla on iskeeminen sydänsairauksia
- Ei voi kävellä itsenäisesti
- Suurimmat ortopediset ongelmat (esim. alaraajojen murtumat)
- Diagnosoidut neurologiset ja psykologiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu ryhmä
Ohjatussa liikuntainterventiossa ryhmän 1 potilaille sovelletaan monikomponenttia harjoittelukoulutusta diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttamien oireiden parantamiseksi, kuten tasapaino, kestävyys, vahvuus ja elämänlaatu.
Voimaa ja resistiivistä koulutusta sekä aerobista ja tasapainoharjoittelua sovelletaan potilaille fysioterapeutin valvonnassa kliinisessä asennuksessa.
|
Potilas on fysioterapeutin täydellisen valvonnassa kliinisessä asennuksessa. Yhteensä 18 valvotun monikomponenttisen liikuntakoulutuksen istuntoa, joka on kolme viikossa vaihtoehtoisina päivinä 6 peräkkäisen viikon ajan, istunto on 45 minuuttia.
Monikomponentti liikuntaharjoittelu, mukaan lukien voima ja progressiiviset vastarintaharjoitukset, ACTVITES INC.
Istuen marssi, kantapää korottaa, varpaat, istuu - stand.
Ja tasapainoharjoitteluun liittyy tandem -jalustat, yhden jalan asenne, painonsiirto ja vastustoimet, mukaan lukien painonnosto toteutettavuuden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Valvomaton
Valvottomassa liikuntaharjoittelussa potilaat saavat monikomponenttisen liikuntaintervention ilman fysioterapeutin valvontaa, mutta silti hoitajan valvonnassa kotona.
Potilaille annetaan täydellinen ohjaus liikuntapäiväkirjan muodossa.
Tämä päiväkirja sisälsi kaikki kotona harjoitteluprotokollat, se sisälsi myös QR -koodin.
|
Valvomattomassa ryhmässä potilas saa kaiken intervention fysioterapeutin tarjoaman harjoittelupäiväkirjan ja ohjauksen avulla.
Potilas suorittaa 18 istuntoa, kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä, 6 peräkkäisen päivän ajan 45 minuutin ajan.
Päiväkirjapotilaalla annetaan punkkitaulukko, jossa potilas merkitsee osallistumista päivinä PTN suorittaa harjoituksen.
Päiväkirja on täydellinen ohje kotipohjaiselle liikuntaohjelmalle, joka sisältää QR -pohjaiset videot kaikkien harjoitusten suorituskyvystä, ja Urduissa annetaan täydelliset ohjeet paremman ymmärryksen ja kuvatietojen kanssa.
Tässä ohjelman toiminnassa, jonka potilas suorittaa, sisältää; Portaat kiipeävät, istuvat seisomaan, jalkojen nousu, sivupotku, jalkojen korotus nilkkojen painosta alkaen 1 kg: sta 3 kg: iin.
Kävele alkaen 20 minuutista 40 minuuttiin 6 viikkoon.
Resistanssi ja muut toiminnot otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Berg -tasapainon mittakaava.
Pistemäärä on 0-56, korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden.
|
4 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MMT -asteikko viittaa manuaaliseen lihastestausasteikkoon, standardoituun menetelmään, jota fysioterapeutit ja terveydenhuollon tarjoajat käyttävät lihasvoiman arvioimiseksi.
Siinä on 6 luokkaa.
|
4 viikkoa
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatka (6MWT)) on laajalti käytetty ja validoitu testi kestävyyden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/63
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .