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Effetto del supervisionato rispetto all'allenamento multicomponente non supervisionato sull'equilibrio e sulla qualità della vita nella neuropatia diabetica periferica

24 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto di supervisione rispetto all'allenamento dell'esercizio multicomponente non supervisionato sull'equilibrio e sulla qualità della vita nella neuropatia diabetica periferica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effetto degli esercizi per valutare i benefici sulla resistenza alla forza, l'equilibrio e la mobilità.

La neuropatia periferica di età compresa tra 55 e 70 sarà reclutata nello studio. I partecipanti sarebbero stati valutati tramite Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test.

Il consenso informato sarà preso dopo di che i partecipanti saranno reclutati nei due gruppi, in cui un gruppo riceverà un intervento di esercizi supervisionati mentre altri gruppi riceverà un intervento di esercizi non supervisionato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 55-70 anni (sia maschi che femmina)
  • Pazienti diagnosticati di diabete di tipo 2, 10 anni dopo la malattia
  • Completamente valutato con la scala del punteggio di screening neuropatia del Michigan (MNSI) e i pazienti che soddisfano questo criterio saranno inclusi in questo studio
  • I pazienti che soddisfano il parq saranno inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Ipoglicemia
  • Il paziente con malattie cardiache ischemiche non sarà incluso
  • Impossibile camminare indipendente
  • importanti problemi ortopedici (ad es. fratture dell'arto inferiore)
  • Pazienti neurologici e psicologici diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo supervisionato
Nell'intervento di esercizio supervisionato un allenamento di esercizio multicomponente verrà applicato ai pazienti del gruppo 1 per migliorare i sintomi causati dalla neuropatia periferica diabetica come l'equilibrio, la resistenza, la resistenza e la qualità della vita. La forza e l'allenamento resistivo insieme all'allenamento aerobico e dell'equilibrio saranno applicati ai pazienti sotto la supervisione del fisioterapista in una configurazione clinica.
Procedura: Intervento di esercizi multicomponente
Il paziente sarà sotto la completa supervisione del fisioterapista in una configurazione clinica. Un totale di 18 sessioni di allenamento di esercizio multicomponente supervisionato, tre volte a settimana in giorni alternativi per 6 settimane consecutive, la sessione sarà di 45 minuti. Esercizio fisico multicomponente tra cui esercizi di allenamento di resistenza e resistenza progressiva, Actvities Will Inc. Seduto marcia, il tallone solleva, alza, si siede - to -stand. E le attività di allenamento dell'equilibrio coinvolgeranno supporti in tandem, posizione a gamba singola, attività di spostamento del peso e resistenza, incluso il sollevamento pesi in base alla fattibilità.
Sperimentale: Non supervisionato
Nell'allenamento di esercizi non supervisionato, i pazienti riceveranno un intervento di esercizi multicomponente senza la supervisione del fisioterapista ma ancora sotto la supervisione del caregiver a casa. Ai pazienti verrà fornita la guida completa sotto forma di diario di esercizio. Questo diario includeva tutti i protocolli per l'esercizio a casa, includeva anche il codice QR.
Procedura: Non supervisionato
Nel gruppo non supervisionato, il paziente riceverà tutto l'intervento con l'aiuto del diario di esercizio e della guida fornita dal fisioterapista. Il paziente eseguirà 18 sessioni, tre volte a settimana nei giorni alternativi, per 6 giorni consecutivi per 45 minuti. Nel diario, il paziente viene fornita la tabella del segno di spunta in cui il paziente segnerà la partecipazione dei giorni in cui PTN eseguirà l'esercizio. Il diario è una guida completa per il programma di esercizi basati sulla casa che include video basati sul QR di prestazioni di tutti gli esercizi e linee guida complete sono forniti in Urdu per una migliore comprensione insieme alle informazioni pittoriche. In questo programma le attività che il paziente eseguirà include; Scalata delle scale, sedersi per stare in piedi, aumentare le gambe, gradino laterale, aumenti delle gambe con peso sulle caviglie a partire da 1 kg a 3 kg. Cammina a partire da 20 minuti a 40 minuti fino a 6 settimane. Saranno incluse la resistenza e altre attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 4 settimane
Berg Balance Scale. L'intervallo di punteggio è 0-56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio e mobilità funzionale.
4 settimane
Forza
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala MMT si riferisce alla scala di test muscolari manuali, un metodo standardizzato utilizzato dai fisioterapisti e dagli operatori sanitari per valutare la forza muscolare. Ha 6 gradi.
4 settimane
RESISTENZA
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di camminata di 6 minuti (6MWT)) è un test ampiamente utilizzato e validato per valutare la resistenza.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/63

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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