Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pod dohledem ve srovnání s nepřekonatelným výcvikem na více komponentní cvičení na rovnováhu a kvalitu života v periferní diabetické neuropatii

24. prosince 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Účinek pod dohledem ve srovnání s nepřekonatelným vícesložkovým cvičebním tréninkem na rovnováhu a kvalitu života v periferní diabetické neuropatii

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií a účelem této studie je zjistit účinek pod dohledem ve srovnání s nepřekonatelným cvičebním tréninkem na rovnováhu a kvalitu života v periferní diabetické neuropatii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv cvičení k posouzení přínosů na vytrvalost, rovnováhu a mobilitu.

Periferní neuropatie ve věku 55–70 let bude přijata do studie. Účastníci by byli hodnoceni prostřednictvím stupnice WHOQOL Bref, Berg Balance Scale, Time Up a Go Test.

Informovaný souhlas bude uzavřen, po kterém budou účastníci přijati do obou skupin, kde jedna skupina obdrží pod dohledem intervence, zatímco druhá skupina obdrží ne dohled nad cvičebním zásahem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55–70 let (muž i žena)
  • Diagnostikovaní pacienti s diabetem typu 2, 10 let po onemocnění
  • Do této studie bude do této studie zcela posouzeno skóre skóre skóre neuropatie v Michiganu (MNSI) a pacienti splňující toto kritérium
  • Pacienti, kteří plní Parq, budou zahrnuti do studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Hypoglykémie
  • Pacient, který má ischemická srdeční choroba, nebude zahrnuta
  • Nelze chodit nezávislý
  • Hlavní ortopedické problémy (např. zlomeniny dolní končetiny)
  • Diagnostikované neurologické a psychologické pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pod dohledem
Při inspektoru cvičení bude na pacienty skupiny 1 aplikován vícesložkový cvičební trénink, aby se zlepšily symptomy způsobené diabetickou periferní neuropatií, jako je rovnováha, vytrvalost, síla a kvalita života. Síla a odporová trénink spolu s aerobním a rovnovážným tréninkem bude aplikován na pacienty pod dohledem fyzioterapeuta v klinickém nastavení.
Postup: Vícesložkový intervence cvičení
Pacient bude pod úplným dohledem fyzioterapeuta v klinickém nastavení. Celkem 18 relací dozorovaného vícesložkového cvičení, třikrát týdně v alternativních dnech po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, bude relace 45 minut. Vícesložkové cvičební trénink včetně cvičení pro pevnost a progresivní cvičení o odporu, ActVities bude vč. Sedící pochod, zvednutí paty, toe zvedne, sedí - do státu. A vyvážené tréninkové aktivity budou zahrnovat tandemové porosty, postoj k jedné noze, posun hmotnosti a odporovou činnost včetně vzpírání podle proveditelnosti.
Experimentální: Nezohledný
Při cvičebním tréninku bez dotazování budou pacienti dostávat vícesložkovou intervenci cvičení bez dohledu nad fyzioterapeutem, ale stále pod dohledem pečovatele doma. Pacienti budou poskytovány úplné pokyny ve formě cvičebního deníku. Tento deník zahrnoval všechny protokoly pro cvičení doma, zahrnoval také QR kód.
Postup: Nezohledný
Ve skupině bez dozoru dostane pacient veškerý zásah za pomoci cvičebního deníku a vedení poskytnutých fyzioterapeutem. Pacient bude provádět 18 sezení, třikrát týdně v alternativních dnech, po dobu 6 po sobě jdoucích dnů po dobu 45 minut. V deníku je poskytnut pacienta tabulka značky klíšťat, ve které pacient označí účast ve dnech, PTN provede cvičení. Deník je úplným vedením pro domácí cvičební program, který zahrnuje videa založená na QR založené na výkonu všech cvičení a kompletní pokyny jsou v Urdu poskytovány pro lepší porozumění spolu s obrazovými informacemi. V těchto programových činnostech, které pacient bude provádět; Schodiště lezení, posezení na stojan, zvyšování nohou, boční šňůra, nohy se zvyšuje s hmotností na kotnících od 1 kg do 3 kg. Procházka od 20 minut do 40 minut do 6 týdnů. Bude zahrnut odpor a další činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: 4 týdny
Měřítko Berg Balance Scale. Rozsah skóre je 0-56, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu a funkční mobilitu.
4 týdny
Pevnost
Časové okno: 4 týdny
Měřítko MMT se týká stupnice ručního testování svalů, standardizovanou metodu používanou fyzioterapeuti a poskytovateli zdravotní péče k posouzení svalové síly. Má 6 stupňů.
4 týdny
VYTRVALOST
Časové okno: 4 týdny
6minutový test chůze (6MWT)) je široce používaný a validovaný test k posouzení vytrvalosti.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2024/63

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie

Klinické studie na Vícesložkový intervence cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit