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Efecto de supervisado en comparación con el entrenamiento del ejercicio multicomponente no supervisado sobre el equilibrio y la calidad de vida en la neuropatía diabética periférica

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio es un ensayo de control aleatorio y el propósito de este estudio es determinar el efecto de supervisado en comparación con el entrenamiento del ejercicio multicomponente no supervisado sobre el equilibrio y la calidad de vida en la neuropatía diabética periférica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Efecto de los ejercicios para evaluar los beneficios en la resistencia de la fuerza, el equilibrio y la movilidad.

La neuropatía periférica de 55-70 años será reclutada en el estudio. Los participantes serían evaluados a través de WHOQol Bref, Berg Balance Scale, Time Up y Go Test.

El consentimiento informado se tomará después de lo cual los participantes serán reclutados en los dos grupos, donde un grupo recibirá una intervención de ejercicio supervisada, mientras que otro grupo recibirá una intervención de ejercicio no supervisada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 55-70 años (tanto hombre como mujer)
  • Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2, 10 años después de la enfermedad
  • Completamente evaluado con la escala de puntaje de detección de neuropatía de Michigan (MNSI) y los pacientes que cumplen este criterio se incluirán en este estudio
  • Los pacientes que satisfacen Parq serán incluidos en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Hipoglucemia
  • El paciente que tiene enfermedades cardíacas isquémicas no se incluirá
  • Incapaz de caminar independientemente
  • Grandes problemas ortopédicos (p. Ej. fracturas de la extremidad inferior)
  • Pacientes neurológicos y psicológicos diagnosticados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo supervisado
En la intervención de ejercicio supervisado, se aplicará un entrenamiento con ejercicio multicomponente a los pacientes del Grupo 1 para mejorar los síntomas causados ​​por la neuropatía periférica diabética, como el equilibrio, la resistencia, la fuerza y ​​la calidad de vida. La resistencia y el entrenamiento resistivo junto con el entrenamiento aeróbico y de equilibrio se aplicarán a los pacientes bajo la supervisión del fisioterapeuta en una configuración clínica.
El paciente estará bajo la supervisión completa del fisioterapeuta en una configuración clínica. Un total de 18 sesiones de entrenamiento de ejercicios multicomponentes supervisados, tres veces por semana en días alternativos durante 6 semanas consecutivas, la sesión será de 45 minutos. Entrenamiento del ejercicio multicomponente, incluidos ejercicios de entrenamiento de resistencia y resistencia progresiva, ActVities Will Inc. Marchado sentado, elevaciones de talón, subidas de punta, sentarse en el puesto. Y las actividades de entrenamiento de equilibrio implicarán soportes en tándem, postura de una sola pierna, desplazamiento de peso y actividades de resistencia, incluido el levantamiento de pesas de acuerdo con la viabilidad.
Experimental: No supervisado
En el entrenamiento con ejercicios no supervisados, los pacientes recibirán una intervención de ejercicio multicomponente sin la supervisión del fisioterapeuta, pero aún así bajo la supervisión del cuidador en el hogar. Los pacientes recibirán la guía completa en forma de diario de ejercicio. Este diario incluía todos los protocolos para el ejercicio en el hogar, también incluyó el código QR.
En un grupo no supervisado, el paciente recibirá toda la intervención con la ayuda del diario de ejercicio y la orientación proporcionada por el fisioterapeuta. El paciente realizará 18 sesiones, tres veces por semana en días alternativos, durante 6 días consecutivos durante 45 minutos. En el diario se proporciona al paciente de la tabla de marca en la que el paciente marcará la asistencia en días que PTN realizará el ejercicio. Diary es una guía completa para el programa de ejercicios basado en el hogar que incluye videos basados ​​en QR del rendimiento de todos los ejercicios y las pautas completas se proporcionan en URDU para una mejor comprensión junto con la información pictórica. En este programa, las actividades que realizará el paciente incluye; escaleras subiendo, siéntate para pararse, elevaciones de la pierna, pisos laterales, elevaciones de piernas con peso en los tobillos a partir de 1 kg a 3 kg. Camine a partir de 20 minutos a 40 minutos hasta 6 semanas. Se incluirán resistencia y otras actividades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala de balance de Berg. El rango de puntaje es 0-56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio y movilidad funcional.
4 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala MMT se refiere a la escala manual de pruebas musculares, un método estandarizado utilizado por los fisioterapeutas y los proveedores de atención médica para evaluar la fuerza muscular. Tiene 6 grados.
4 semanas
RESISTENCIA
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)) es una prueba ampliamente utilizada y validada para evaluar la resistencia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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