Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nadzorowanego w porównaniu z niezbędnym wieloskładnikowym treningiem ćwiczeń na równowagę i jakość życia w neuropatii cukrzycowej peryferyjnej

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym, a celem tego badania jest określenie wpływu nadzorowanego w porównaniu z nie dotkanym wieloskładnikowym treningiem ćwiczeń na równowagę i jakość życia w neuropatii cukrzycowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ ćwiczeń w celu oceny korzyści na wytrzymałość siły, równowagę i mobilność.

Neuropatia obwodowa w wieku 55-70 lat zostanie rekrutowana w badaniu. Uczestnicy byliby oceniani za pośrednictwem Whoqol BREF, Skala Bilansu Berg, czas w górę i test.

Poinformowana zostanie świadomowa zgoda, po której uczestnicy zostaną rekrutowani do dwóch grup, w których jedna grupa otrzyma nadzorowaną interwencję, podczas gdy inna grupa otrzyma nie nadzorowaną interwencję ćwiczeń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55-70 lat (zarówno mężczyzna, jak i kobieta)
  • Zdiagnozowano pacjentów cukrzycy typu 2, 10 lat po chorobie
  • Całkowicie oceniona za pomocą skali wyniku przesiewowego neuropatii Michigan (MNSI), a pacjenci spełniający to kryterium zostaną uwzględnione w tym badaniu
  • Pacjenci, którzy spełniają PARQ, zostaną włączeni do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Hipoglikemia
  • Pacjent mający niedokrwienne choroby serca nie zostanie uwzględnione
  • Nie można chodzić niezależnego
  • Główne problemy ortopedyczne (np. złamania kończyn dolnych)
  • Zdiagnozowano pacjentów neurologicznych i psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nadzorowana
W interwencji nadzorowanej ćwiczeń u pacjentów z grupy 1 zostanie zastosowany wieloskładnikowy trening ćwiczeń w celu poprawy objawów spowodowanych neuropatią obwodową cukrzycową, taką jak równowaga, wytrzymałość, siła i jakość życia. Siła i trening rezystancyjny wraz z treningiem aerobowym i równowagi będą stosowane u pacjentów pod nadzorem fizjoterapeuty w konfiguracji klinicznej.
Pacjent będzie podlegający pełnym nadzorze fizjoterapeuty w konfiguracji klinicznej. Łącznie 18 sesji nadzorowanego wieloskładnikowego szkolenia ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez 6 dni przez 6 kolejnych tygodni, sesja wynosi 45 minut. Wieloskładnikowe trening ćwiczeń, w tym ćwiczenia treningowe siły i progresywnego oporu, Actvities Inc. Siedzący marsz, pięta podnosi, unosi się, usiądź - na stand. A czynności treningowe równowagi będą obejmować stanowiska tandemowe, postawę pojedynczą nogi, zmianę masy ciała i działania oporowe, w tym podnoszenie ciężarów według wykonalności.
Eksperymentalny: Nie nadzorowane
Podczas wykonywanego szkolenia w zakresie wysadzenia pacjenci otrzymają interwencję ćwiczeń wieloskładnikowych bez nadzoru fizjoterapeuty, ale nadal pod nadzorem opiekuna w domu. Pacjenci otrzymają pełne wskazówki w postaci dziennika ćwiczeń. Ten pamiętnik zawierał wszystkie protokoły ćwiczeń w domu, zawierał także kod QR.
W grupie nie nadzorowanej pacjent otrzyma całą interwencję za pomocą dziennika ćwiczeń i wskazówek przedstawionych przez fizjoterapeutę. Pacjent przeprowadzi 18 sesji, trzy razy w tygodniu w alternatywne dni, przez 6 kolejnych dni przez 45 minut. W dzienniku pacjentów otrzymuje tabelę znaku kleszcza, w której pacjent oznaczy frekwencję w dniach PTN, wykona ćwiczenie. Diary jest kompletnym wskazówkami dla domowego programu ćwiczeń, który obejmuje filmy z QR wykonania wszystkich ćwiczeń, a kompletne wytyczne są zawierane w Urdu w celu lepszego zrozumienia wraz z informacjami obrazowymi. W tym programie, które będzie wykonywać pacjent, obejmuje; Schody wspinające się, siedzą, by stać, podwyżki nogi, podwyższanie się, nogi z ciężarem na kostkach, zaczynając od 1 kg do 3 kg. Spaceruj od 20 minut do 40 minut do 6 tygodni. Opór i inne działania zostaną uwzględnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala równowagi Berg. Zakres wyników to 0-56, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mobilność funkcjonalną.
4 tygodnie
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala MMT odnosi się do manualnej skali testowania mięśni, znormalizowanej metody stosowanej przez fizjoterapeutów i świadczeniodawców w celu oceny siły mięśni. Ma 6 klas.
4 tygodnie
WYTRZYMAŁOŚĆ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
6-minutowy test spaceru (6MWT)) jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym testem do oceny wytrzymałości.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń wieloskładnikowych

Subskrybuj