- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06964542
- Oryginalna próba
Wpływ nadzorowanego w porównaniu z niezbędnym wieloskładnikowym treningiem ćwiczeń na równowagę i jakość życia w neuropatii cukrzycowej peryferyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ ćwiczeń w celu oceny korzyści na wytrzymałość siły, równowagę i mobilność.
Neuropatia obwodowa w wieku 55-70 lat zostanie rekrutowana w badaniu. Uczestnicy byliby oceniani za pośrednictwem Whoqol BREF, Skala Bilansu Berg, czas w górę i test.
Poinformowana zostanie świadomowa zgoda, po której uczestnicy zostaną rekrutowani do dwóch grup, w których jedna grupa otrzyma nadzorowaną interwencję, podczas gdy inna grupa otrzyma nie nadzorowaną interwencję ćwiczeń
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 55-70 lat (zarówno mężczyzna, jak i kobieta)
- Zdiagnozowano pacjentów cukrzycy typu 2, 10 lat po chorobie
- Całkowicie oceniona za pomocą skali wyniku przesiewowego neuropatii Michigan (MNSI), a pacjenci spełniający to kryterium zostaną uwzględnione w tym badaniu
- Pacjenci, którzy spełniają PARQ, zostaną włączeni do badania
Kryteria wykluczenia:
- Hipoglikemia
- Pacjent mający niedokrwienne choroby serca nie zostanie uwzględnione
- Nie można chodzić niezależnego
- Główne problemy ortopedyczne (np. złamania kończyn dolnych)
- Zdiagnozowano pacjentów neurologicznych i psychologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nadzorowana
W interwencji nadzorowanej ćwiczeń u pacjentów z grupy 1 zostanie zastosowany wieloskładnikowy trening ćwiczeń w celu poprawy objawów spowodowanych neuropatią obwodową cukrzycową, taką jak równowaga, wytrzymałość, siła i jakość życia.
Siła i trening rezystancyjny wraz z treningiem aerobowym i równowagi będą stosowane u pacjentów pod nadzorem fizjoterapeuty w konfiguracji klinicznej.
|
Pacjent będzie podlegający pełnym nadzorze fizjoterapeuty w konfiguracji klinicznej. Łącznie 18 sesji nadzorowanego wieloskładnikowego szkolenia ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez 6 dni przez 6 kolejnych tygodni, sesja wynosi 45 minut.
Wieloskładnikowe trening ćwiczeń, w tym ćwiczenia treningowe siły i progresywnego oporu, Actvities Inc.
Siedzący marsz, pięta podnosi, unosi się, usiądź - na stand.
A czynności treningowe równowagi będą obejmować stanowiska tandemowe, postawę pojedynczą nogi, zmianę masy ciała i działania oporowe, w tym podnoszenie ciężarów według wykonalności.
|
|
Eksperymentalny: Nie nadzorowane
Podczas wykonywanego szkolenia w zakresie wysadzenia pacjenci otrzymają interwencję ćwiczeń wieloskładnikowych bez nadzoru fizjoterapeuty, ale nadal pod nadzorem opiekuna w domu.
Pacjenci otrzymają pełne wskazówki w postaci dziennika ćwiczeń.
Ten pamiętnik zawierał wszystkie protokoły ćwiczeń w domu, zawierał także kod QR.
|
W grupie nie nadzorowanej pacjent otrzyma całą interwencję za pomocą dziennika ćwiczeń i wskazówek przedstawionych przez fizjoterapeutę.
Pacjent przeprowadzi 18 sesji, trzy razy w tygodniu w alternatywne dni, przez 6 kolejnych dni przez 45 minut.
W dzienniku pacjentów otrzymuje tabelę znaku kleszcza, w której pacjent oznaczy frekwencję w dniach PTN, wykona ćwiczenie.
Diary jest kompletnym wskazówkami dla domowego programu ćwiczeń, który obejmuje filmy z QR wykonania wszystkich ćwiczeń, a kompletne wytyczne są zawierane w Urdu w celu lepszego zrozumienia wraz z informacjami obrazowymi.
W tym programie, które będzie wykonywać pacjent, obejmuje; Schody wspinające się, siedzą, by stać, podwyżki nogi, podwyższanie się, nogi z ciężarem na kostkach, zaczynając od 1 kg do 3 kg.
Spaceruj od 20 minut do 40 minut do 6 tygodni.
Opór i inne działania zostaną uwzględnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala równowagi Berg.
Zakres wyników to 0-56, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mobilność funkcjonalną.
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala MMT odnosi się do manualnej skali testowania mięśni, znormalizowanej metody stosowanej przez fizjoterapeutów i świadczeniodawców w celu oceny siły mięśni.
Ma 6 klas.
|
4 tygodnie
|
|
WYTRZYMAŁOŚĆ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)) jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym testem do oceny wytrzymałości.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/63
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń wieloskładnikowych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony