Влияние контролируемого по сравнению с не спервиченными многокомпонентными тренировками по уравновешению и качеству жизни при периферической диабетической невропатии
24 декабря 2025 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, и цель этого исследования состоит в том, чтобы определить эффект контролируемого по сравнению с не подлежащей многокомпонентной тренировке по балансу и качеству жизни при периферической диабетической невропатии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние упражнений для оценки преимуществ на выносливость, баланс и мобильность силы.
В исследовании будет набрана периферическая невропатия в возрасте 55-70 лет. Участники будут оценены через WhoQol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test.
Будет принято информированное согласие, после чего участники будут набраны в две группы, где одна группа получит контролируемое упражнение, в то время как другая группа получит не контролируемое упражнение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55-70 лет (как мужчины, так и женщины)
- Диагностированные пациенты с диабетом 2 типа, через 10 лет после заболевания
- Полностью оценивается с помощью шкалы оценки баллов (MNSI) в Мичигане (MNSI), и пациенты, выполняющие этот критерий, будут включены в это исследование
- Пациенты, которые выполняют PARQ, будут включены в исследование
Критерии исключения:
- Гипогликемия
- У пациента с ишемическими заболеваниями сердца не будет включено
- Невозможно пройти независимую
- Основные ортопедические проблемы (например, переломы нижних конечностей)
- Диагностированные неврологические и психологические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемая группа
В контролируемом упражнении вмешательство в области упражнений будет применяться для пациентов группы 1 для улучшения симптомов, вызванных диабетической периферической невропатией, такой как баланс, выносливость, сила и качество жизни.
Сила и устойчивая тренировка наряду с аэробными и балансовыми тренировками будут применяться к пациентам под наблюдением физиотерапевта в клинической установке.
|
Пациент будет находиться под полным надзором за физиотерапевтом в клинической установке. Всего 18 сеансов контролируемой многокомпонентной тренировки, трижды в неделю в альтернативные дни в течение 6 недель подряд, сессия будет составлять 45 минут.
Многокомпонентные тренировочные тренировки, включая упражнения по силе и прогрессивным тренировкам сопротивления, Actvities будет Inc.
Сидящий маршинг, поднятие пятки, ноги поднимает, сидит - на протяжении.
А балансовые тренировочные мероприятия будут включать в себя тандемные позиции, позицию на одной ноге, сдвиг веса и устойчивость, включая подъем веса в соответствии с возможностью.
|
|
Экспериментальный: Не контролируется
В не супервизированных тренировочных тренировках пациенты будут получать многокомпонентное вмешательство в физическое упражнение без надзора за физиотерапевтом, но все еще под наблюдением ухода за лицом в домашних условиях.
Пациентам будет предоставлено полное руководство в форме дневника упражнений.
Этот дневник включал все протоколы для упражнений дома, он также включал QR -код.
|
В не контролируемой группе пациент получит все вмешательство с помощью дневника упражнений и руководства, предоставленных физиотерапевтом.
Пациент будет выполнять 18 сеансов, трижды в неделю в альтернативные дни, в течение 6 дней подряд в течение 45 минут.
У пациента в дневнике предоставляется таблица с отметками клеток, в которой пациент будет отмечать посещаемость в Days PTN выполнить упражнение.
Дневник - это полное руководство для домашней программы упражнений, которая включает в себя видео на QR, работающих на выполнение всех упражнений, и полные руководящие принципы предоставляются в урду для лучшего понимания наряду с изобразительной информацией.
В этой программе занятия, которые пациент будет выполнять, включает в себя; Лестница поднимается, сидите, чтобы стоять, поднимается ногами, шаг сбоку, поднятие ног с весом на лодыжках, начиная с 1 кг до 3 кг.
Прогулка с 20 минут до 40 минут до 6 недель.
Сопротивление и другие действия будут включены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Berg Balance Scale.
Диапазон баллов составляет 0-56, с более высокими показателями, указывающими на лучший баланс и функциональную мобильность.
|
4 недели
|
|
Сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала MMT относится к ручной шкале мышечного тестирования, стандартизированному методу, используемому физиотерапевтами и поставщиками медицинских услуг для оценки мышечной силы.
У него 6 классов.
|
4 недели
|
|
ВЫНОСЛИВОСТЬ
Временное ограничение: 4 недели
|
6-минутный тест ходьбы (6 МВт)) является широко используемым и проверенным тестом для оценки выносливости.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/63
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .