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Effet de supervisé par rapport à une formation à l'exercice multicomposant non supervisé sur l'équilibre et la qualité de vie en neuropathie diabétique périphérique

24 décembre 2025 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude est un essai de contrôle randomisé et le but de cette étude est de déterminer l'effet de la supervision supervisée par rapport à la formation à l'exercice multicomposant non supervisé sur l'équilibre et la qualité de vie en neuropathie diabétique périphérique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Effet des exercices pour évaluer les avantages sur l'endurance, l'équilibre et la mobilité de la force.

La neuropathie périphérique âgée de 55 à 70 ans sera recrutée dans l'étude. Les participants seraient évalués via Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go.

Un consentement éclairé sera pris après quoi les participants seront recrutés dans les deux groupes, où un groupe recevra une intervention d'exercice supervisée tandis que d'autres groupes recevront une intervention d'exercice non supervisée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 55 à 70 ans (hommes et femmes)
  • Patients diagnostiqués de diabète de type 2, 10 ans après la maladie
  • Évalué entièrement avec l'échelle du score de la neuropathie du Michigan (MNSI), l'échelle du score et les patients remplissant ce critère seront inclus dans cette étude
  • Les patients qui réalisent PARQ seront inclus dans l'étude

Critères d'exclusion:

  • Hypoglycémie
  • Les patients atteints de maladies cardiaques ischémiques ne seront pas incluses
  • Impossible de marcher indépendant
  • Problèmes orthopédiques majeurs (par exemple. fractures des membres inférieurs)
  • Patients neurologiques et psychologiques diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe supervisé
Dans l'intervention d'exercice supervisée, une formation à l'exercice multicomposant sera appliquée aux patients du groupe 1 pour l'amélioration des symptômes causés par la neuropathie périphérique diabétique telle que l'équilibre, l'endurance, la force et la qualité de vie. La force et l'entraînement résistives ainsi que la formation aérobie et d'équilibre seront appliquées aux patients sous la supervision de physiothérapeute dans une configuration clinique.
Le patient sera sous la supervision complète du physiothérapeute dans une configuration clinique. Au total, 18 séances de formation à l'exercice multicomposant supervisé, trois fois par semaine les jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives, la session sera de 45 minutes. Exercice multicomposant L'entraînement, y compris les exercices de formation en résistance à la force et progressive, les activités de l'action incluent. Assis en marchant, le talon se lève, les orteils se lèvent, s'assoient - se standant. Et les activités de formation d'équilibre impliqueront des supports en tandem, une position à une jambe, un changement de poids et des activités de résistance, y compris le poids en fonction de la faisabilité.
Expérimental: Non supervisé
Lors de la formation à l'exercice non surveillé, les patients recevront une intervention à l'exercice multicomposant sans la supervision de physiothérapeute mais toujours sous la supervision d'un soignant à la maison. Les patients recevront des directives complètes sous forme de journal d'exercice. Cet journal comprenait tous les protocoles pour l'exercice à la maison, il comprenait également du code QR.
Dans un groupe non supervisé, le patient recevra toute l'intervention à l'aide du journal d'exercice et des conseils fournis par le physiothérapeute. Le patient effectuera 18 séances, trois fois par semaine les jours alternatifs, pendant 6 jours consécutifs pendant 45 minutes. Dans le journal, le patient est fourni, le tableau des tiques dans lequel le patient marquera la présence les jours PTN effectuera l'exercice. Le journal est un guide complet pour le programme d'exercices à domicile qui inclut des vidéos basées sur QR de performance de tous les exercices et des directives complètes sont fournies en ourdou pour une meilleure compréhension ainsi que des informations picturales. Dans ce programme, les activités que le patient effectuera comprend; Escaliers grimpant, asseyez-vous pour se tenir debout, augmente des jambes, pas latéral, augmentant les jambes avec du poids sur les chevilles à partir de 1 kg à 3 kg. Marchez de 20 minutes à 40 minutes à 6 semaines. La résistance et d'autres activités seront incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 4 semaines
Échelle d'équilibre Berg. La plage de score est de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et une meilleure mobilité fonctionnelle.
4 semaines
Force
Délai: 4 semaines
L'échelle MMT fait référence à l'échelle de test musculaire manuel, une méthode standardisée utilisée par les physiothérapeutes et les prestataires de soins de santé pour évaluer la force musculaire. Il a 6 grades.
4 semaines
ENDURANCE
Délai: 4 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT)) est un test largement utilisé et validé pour évaluer l'endurance.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

9 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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