- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06964542
- Procès original
Effet de supervisé par rapport à une formation à l'exercice multicomposant non supervisé sur l'équilibre et la qualité de vie en neuropathie diabétique périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effet des exercices pour évaluer les avantages sur l'endurance, l'équilibre et la mobilité de la force.
La neuropathie périphérique âgée de 55 à 70 ans sera recrutée dans l'étude. Les participants seraient évalués via Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go.
Un consentement éclairé sera pris après quoi les participants seront recrutés dans les deux groupes, où un groupe recevra une intervention d'exercice supervisée tandis que d'autres groupes recevront une intervention d'exercice non supervisée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 55 à 70 ans (hommes et femmes)
- Patients diagnostiqués de diabète de type 2, 10 ans après la maladie
- Évalué entièrement avec l'échelle du score de la neuropathie du Michigan (MNSI), l'échelle du score et les patients remplissant ce critère seront inclus dans cette étude
- Les patients qui réalisent PARQ seront inclus dans l'étude
Critères d'exclusion:
- Hypoglycémie
- Les patients atteints de maladies cardiaques ischémiques ne seront pas incluses
- Impossible de marcher indépendant
- Problèmes orthopédiques majeurs (par exemple. fractures des membres inférieurs)
- Patients neurologiques et psychologiques diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe supervisé
Dans l'intervention d'exercice supervisée, une formation à l'exercice multicomposant sera appliquée aux patients du groupe 1 pour l'amélioration des symptômes causés par la neuropathie périphérique diabétique telle que l'équilibre, l'endurance, la force et la qualité de vie.
La force et l'entraînement résistives ainsi que la formation aérobie et d'équilibre seront appliquées aux patients sous la supervision de physiothérapeute dans une configuration clinique.
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Le patient sera sous la supervision complète du physiothérapeute dans une configuration clinique. Au total, 18 séances de formation à l'exercice multicomposant supervisé, trois fois par semaine les jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives, la session sera de 45 minutes.
Exercice multicomposant L'entraînement, y compris les exercices de formation en résistance à la force et progressive, les activités de l'action incluent.
Assis en marchant, le talon se lève, les orteils se lèvent, s'assoient - se standant.
Et les activités de formation d'équilibre impliqueront des supports en tandem, une position à une jambe, un changement de poids et des activités de résistance, y compris le poids en fonction de la faisabilité.
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Expérimental: Non supervisé
Lors de la formation à l'exercice non surveillé, les patients recevront une intervention à l'exercice multicomposant sans la supervision de physiothérapeute mais toujours sous la supervision d'un soignant à la maison.
Les patients recevront des directives complètes sous forme de journal d'exercice.
Cet journal comprenait tous les protocoles pour l'exercice à la maison, il comprenait également du code QR.
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Dans un groupe non supervisé, le patient recevra toute l'intervention à l'aide du journal d'exercice et des conseils fournis par le physiothérapeute.
Le patient effectuera 18 séances, trois fois par semaine les jours alternatifs, pendant 6 jours consécutifs pendant 45 minutes.
Dans le journal, le patient est fourni, le tableau des tiques dans lequel le patient marquera la présence les jours PTN effectuera l'exercice.
Le journal est un guide complet pour le programme d'exercices à domicile qui inclut des vidéos basées sur QR de performance de tous les exercices et des directives complètes sont fournies en ourdou pour une meilleure compréhension ainsi que des informations picturales.
Dans ce programme, les activités que le patient effectuera comprend; Escaliers grimpant, asseyez-vous pour se tenir debout, augmente des jambes, pas latéral, augmentant les jambes avec du poids sur les chevilles à partir de 1 kg à 3 kg.
Marchez de 20 minutes à 40 minutes à 6 semaines.
La résistance et d'autres activités seront incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 4 semaines
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Échelle d'équilibre Berg.
La plage de score est de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et une meilleure mobilité fonctionnelle.
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4 semaines
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Force
Délai: 4 semaines
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L'échelle MMT fait référence à l'échelle de test musculaire manuel, une méthode standardisée utilisée par les physiothérapeutes et les prestataires de soins de santé pour évaluer la force musculaire.
Il a 6 grades.
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4 semaines
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ENDURANCE
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT)) est un test largement utilisé et validé pour évaluer l'endurance.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/63
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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