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Efeito de supervisionado em comparação com treinamento de exercícios multicomponentes não supervisionados sobre equilíbrio e qualidade de vida na neuropatia diabética periférica

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um estudo de controle randomizado e o objetivo deste estudo é determinar o efeito da supervisão em comparação com o treinamento de exercícios multicomponentes não supervisionado sobre o equilíbrio e a qualidade de vida da neuropatia diabética periférica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Efeito dos exercícios para avaliar os benefícios na resistência, equilíbrio e mobilidade da força.

A neuropatia periférica de 55 a 70 anos será recrutada no estudo. Os participantes seriam avaliados através da WhoQol Bref, Berg Balance Scale, Time Up and Go Test.

O consentimento informado será realizado após o qual os participantes serão recrutados para os dois grupos, onde um grupo receberá intervenção de exercícios supervisionada, enquanto outro grupo receberá intervenção de exercício não supervisionada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 55 a 70 anos (masculino e feminino)
  • Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2, 10 anos após a doença
  • Avaliado completamente com a escala de instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI) e os pacientes que atendem a esse critério serão incluídos neste estudo
  • Pacientes que estão cumprindo o PARQ serão incluídos no estudo

Critérios de exclusão:

  • Hipoglicemia
  • Paciente com doenças cardíacas isquêmicas não será incluído
  • Incapaz de andar independente
  • Principais problemas ortopédicos (por exemplo fraturas de membros inferiores)
  • Diagnosticou pacientes neurológicos e psicológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo supervisionado
Na intervenção do exercício supervisionado, um treinamento de exercícios multicomponentes será aplicado aos pacientes do Grupo 1 para melhorar os sintomas causados ​​pela neuropatia periférica diabética, como equilíbrio, resistência, força e qualidade de vida. Força e treinamento resistivo, juntamente com o treinamento aeróbico e de equilíbrio, serão aplicados aos pacientes sob a supervisão do fisioterapeuta em uma configuração clínica.
O paciente estará sob a supervisão completa do fisioterapeuta em uma configuração clínica. Treinamento de exercícios de exercícios multicomponentes, incluindo exercícios de treinamento de força e resistência progressiva, as atividades serão inc. Sentados marchando, o calcanhar levanta, os dedo do pé, sentam -se - para Stand. E as atividades de treinamento de equilíbrio envolverão suportes em conjunto, postura de perna única, mudança de peso e atividades de resistência, incluindo levantamento de peso de acordo com a viabilidade.
Experimental: Não supervisionado
No treinamento exercitado não supervisionado, os pacientes receberão intervenção do exercício multicomponente sem a supervisão do fisioterapeuta, mas ainda sob a supervisão do cuidador em casa. Os pacientes receberão a orientação completa na forma de diário de exercícios. Esse diário incluiu todos os protocolos para exercícios em casa, também incluía código QR.
No grupo não supervisionado, o paciente receberá toda a intervenção com a ajuda do diário e orientação do exercício fornecidos pelo fisioterapeuta. O paciente realizará 18 sessões, três vezes por semana em dias alternativos, por 6 dias consecutivos por 45 minutos. Em diário, o paciente recebe a tabela de marcas na qual o paciente marcará a participação nos dias que a PTN realizará o exercício. O Diário é uma orientação completa para o programa de exercícios em casa, que inclui vídeos baseados em QR de desempenho de todos os exercícios e diretrizes completas, são fornecidas no Urdu para obter melhor compreensão, juntamente com informações pictóricas. Neste programa, as atividades que o paciente executará inclui; Escadas escalando, sente -se para ficar de pé, erros de perna, pisos laterais, aumentos de pernas com peso nos tornozelos, começando de 1 kg a 3 kg. Caminhe a partir de 20 minutos a 40 minutos a 6 semanas. Resistência e outras atividades serão incluídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 4 semanas
Escala de equilíbrio de Berg. O intervalo de pontuação é de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio e mobilidade funcional.
4 semanas
Força
Prazo: 4 semanas
A escala MMT refere -se à escala manual de teste muscular, um método padronizado usado por fisioterapeutas e profissionais de saúde para avaliar a força muscular. Tem 6 séries.
4 semanas
RESISTÊNCIA
Prazo: 4 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)) é um teste amplamente utilizado e validado para avaliar a resistência.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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