Effect van onder toezicht in vergelijking met niet-supervisie multicomponent oefentraining op balans en kwaliteit van leven in perifere diabetische neuropathie
24 december 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie is een gerandomiseerde controle-studie en het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het onder toezicht staan in vergelijking met niet-supervisie multicomponent-oefeningstraining op balans en kwaliteit van leven in perifere diabetische neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effect van oefeningen om de voordelen te beoordelen op sterkte, evenwicht en mobiliteit.
Perifere neuropathie van 55-70 jaar zal worden aangeworven in de studie. De deelnemers zouden worden beoordeeld via whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up en Go Test.
Geïnformeerde toestemming zal worden genomen waarna de deelnemers worden aangeworven in de twee groepen, waar één groep toezicht zal ontvangen, terwijl andere groep niet -begeleide oefeninterventie ontvangt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55-70 jaar (zowel mannelijk als vrouwelijk)
- Gediagnosticeerd patiënten met diabetes type 2, 10 jaar na ziekte
- Volledig beoordeeld met Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) Score Score en patiënten die aan dit criterium voldoen, zullen in deze studie worden opgenomen
- Patiënten die PARQ vervullen, worden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Hypoglykemie
- Patiënt met ischemische hartziekten zal niet worden opgenomen
- niet in staat om onafhankelijk te lopen
- Grote orthopedische problemen (bijv. onderste ledematen fracturen)
- Gediagnosticeerd neurologische en psychologische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide groep
Bij begeleide inspanningsinterventie zal een multicomponent trainingstraining worden toegepast op groep 1 -patiënten voor een verbetering van de symptomen die worden veroorzaakt door diabetische perifere neuropathie zoals evenwicht, uithoudingsvermogen, kracht en kwaliteit van leven.
Kracht en resistieve training samen met aerobe en balanstraining zullen worden toegepast op patiënten onder toezicht van fysiotherapeut in een klinische opstelling.
|
Patiënt staat onder de volledige toezicht van de fysiotherapeut in een klinische opstelling. In totaal 18 sessies van begeleide multicomponent -trainingstraining, driemaal per week op andere dagen gedurende 6 opeenvolgende weken, zal de sessie van 45 minuten zijn.
Multicomponent training training inclusief kracht en progressieve weerstandstrainingoefeningen, actvities zal inc.
Zittend marcheren, hiel verhoogt, teen verhoogt, zitten - in stand.
En balanstrainingsactiviteiten omvatten tandemstandaards, single -been houding, gewichtsverandering en weerstandsactiviteiten, waaronder gewichtheffen volgens haalbaarheid.
|
|
Experimenteel: Niet begeleid
Bij niet-begeleide trainingsopleiding krijgen patiënten multicomponent-oefeninterventie zonder toezicht van fysiotherapeut, maar nog steeds onder toezicht van verzorger thuis.
Patiënten krijgen de volledige begeleiding in de vorm van trainingsdagboek.
Dit dagboek bevatte alle protocollen voor oefening thuis, het bevatte ook QR -code.
|
In niet -begeleide groep ontvangt de patiënt alle interventie met behulp van het trainingsdagboek en de begeleiding van de fysiotherapeut.
Patiënt zal 18 sessies uitvoeren, driemaal per week op alternatieve dagen, gedurende 6 opeenvolgende dagen gedurende 45 minuten.
In het dagboek wordt de patiënt verstrekt, de tekentabel waarin de patiënt de aanwezigheid op Days PTN markeert, zal de oefening uitvoeren.
Diary is een complete richtlijnen voor thuisgebaseerd oefenprogramma, waaronder op QR gebaseerde video's van de prestaties van alle oefeningen en volledige richtlijnen worden in Urdu verstrekt voor het beter begrip, samen met picturale informatie.
In deze programma -activiteiten omvat die de patiënt zal uitvoeren; Trappen klimmen, zitten om te staan, beenverhogingen, zijstapelen, beenverhogingen met gewicht op enkels beginnend van 1 kg tot 3 kg.
Loop van 20 minuten tot 40 minuten tot 6 weken.
Weerstand en andere activiteiten zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berg Balance Scale.
Het scorebereik is 0-56, met hogere scores die een betere balans en functionele mobiliteit aangeven.
|
4 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De MMT -schaal verwijst naar de handmatige spiertestschaal, een gestandaardiseerde methode die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en zorgverleners om spierkracht te beoordelen.
Het heeft 6 graden.
|
4 weken
|
|
UITHOUDINGSVERMOGEN
Tijdsspanne: 4 weken
|
6-minuten looptest (6MWT)) is een veelgebruikte en gevalideerde test om uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/63
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .