Effekt av overvåket i forhold til ikke-overvåket multikomponent trening på balanse og livskvalitet i perifer diabetisk nevropati
24. desember 2025 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien er en randomisert kontrollstudie, og formålet med denne studien er å bestemme effekten av overvåket i forhold til ikke-overvåket multikomponent trening på balanse og livskvalitet i perifer diabetisk nevropati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekt av øvelser for å vurdere fordelene ved styrkeutholdenhet, balanse og mobilitet.
Perifer nevropati i alderen 55-70 vil bli rekruttert i studien. Deltakerne vil bli vurdert gjennom Whoqol Bref, Berg Balance Scale, Time Up og Go Test.
Informert samtykke vil bli tatt, hvoretter deltakerne vil bli rekruttert til de to gruppene, der en gruppe vil motta overvåket treningsinngrep mens andre gruppe vil motta ikke -overvåket treningsinngrep
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 55-70 år (både mann og kvinne)
- Diagnostiserte pasienter med diabetes type 2, 10 år etter sykdom
- Helt vurdert med Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) score skala, og pasienter som oppfyller dette kriteriet vil bli inkludert i denne studien
- Pasienter som oppfyller parq vil bli inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Hypoglykemi
- Pasienten som har iskemiske hjertesykdommer vil ikke bli inkludert
- Kan ikke gå uavhengig
- Store ortopediske problemer (f.eks. nedre lembrudd)
- Diagnostiserte nevrologiske og psykologiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket gruppe
I overvåket treningsintervensjon vil en multikomponent treningstrening bli brukt på gruppe 1 -pasienter for forbedring av symptomer forårsaket av diabetisk perifer nevropati som balanse, utholdenhet, styrke og livskvalitet.
Styrke og resistiv trening sammen med aerob og balansetrening vil bli brukt på pasienter under tilsyn av fysioterapeut i et klinisk oppsett.
|
Pasienten vil være under fullstendig tilsyn av fysioterapeut i et klinisk oppsett. Totalt 18 økter med overvåket multikomponent trening, tre ganger i uken på alternative dager i 6 uker på rad, vil økt være på 45 minutter.
Multikomponent treningstrening inkludert styrke og progressive motstandstreningøvelser, ActVities Will Inc.
Sittende marsjering, hælhevinger, tå løfter, sitte - å stå.
Og balanseopplæringsaktiviteter vil innebære tandemstativer, enkeltben holdning, vektforskyvning og motstandsaktiviteter inkludert vektløfting i henhold til gjennomførbarhet.
|
|
Eksperimentell: Ikke overvåket
Ved ikke-overvåket treningstrening vil pasienter få multikomponent treningsinngrep uten tilsyn av fysioterapeut, men fremdeles under tilsyn av omsorgspersonen hjemme.
Pasienter vil få full veiledning i form av treningsdagbok.
Denne dagboken inkluderte alle protokollene for trening hjemme, den inkluderte også QR -kode.
|
I ikke -overvåket gruppe vil pasienten motta all intervensjon ved hjelp av treningsdagbok og veiledning gitt av fysioterapeuten.
Pasienten vil utføre 18 økter, tre ganger i uken på alternative dager, i 6 dager på rad i 45 minutter.
I Diary Pasient er det gitt flåttmerketabellen der pasienten vil markere oppmøtet på dager PTN vil utføre øvelsen.
Dagbok er et fullstendig veiledning for hjemmebasert treningsprogram som inkluderer QR -baserte videoer av ytelse av alle øvelser og fullstendige retningslinjer er gitt i URDU for bedre forståelse sammen med billedinformasjon.
I dette programaktivitetene som pasienten vil utføre inkluderer; Trapper klatring, sitte til stående, benstegene, siden tråkker, benet løfter med vekt på anklene som starter fra 1 kg til 3 kg.
Gå fra 20 minutter til 40 minutter til 6 uker.
Motstand og andre aktiviteter vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Scale.
Poengområdet er 0-56, med høyere score som indikerer bedre balanse og funksjonell mobilitet.
|
4 uker
|
|
Styrke
Tidsramme: 4 uker
|
MMT -skalaen refererer til den manuelle muskeltestingsskalaen, en standardisert metode som brukes av fysioterapeuter og helsepersonell for å vurdere muskelstyrke.
Den har 6 karakterer.
|
4 uker
|
|
UTHOLDENHET
Tidsramme: 4 uker
|
6-minutters Walk Test (6MWT)) er en mye brukt og validert test for å vurdere utholdenhet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/63
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .