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上顎単一の過剰延期をサポートするインプラントの周りのクレスタル骨の変化に対するデジタルと静的顎の関係記録の効果

2025年5月2日 更新者:Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh、Ain Shams University

患者は、2つのグループに平等かつランダムに分割されます。 各グループには7人の患者が含まれています。デジタルグループ:インプラントがサポートする上顎過剰ンチュアは、上顎ムンディブラーの関係を記録するために電子フェイスボウを使用して構築されます。

静的グループ:インプラントサポートされた上顎過剰摂取は、従来の顎関係法を使用して構築されます。

直接デジタル周囲平行コーン技術を使用したインプラントの周りのクレスタル骨の高さのX線撮影評価。

X線撮影評価のすべてのデータが収集され、SPSSソフトウェアを使用して統計的に分析されました。

調査の概要

詳細な説明

  • すべての患者に対して従来の単一の上部義歯が作られます。
  • 単一の上部従来の義歯を使用して、T-Scanによるすべての患者の下歯の咬合調整。
  • 単一の上顎義歯は放射線透過マーカーで複製され、CBCTを使用してインプラントの正確な位置を決定します。

外科的処置

  1. 手術は局所麻酔下で行われます。
  2. 掘削は、豊富な無菌灌漑の下で行われます。
  3. 4つのインプラントが犬と上顎の第2小臼歯領域に挿入されます。

3〜4か月のインプラントの配置の後、患者は2つのグループに等しくランダムに分割されます。 各グループには7人の患者が含まれています。

デジタルグループ:このグループでは、インプラントをサポートする上顎の過剰摂取をサポートしているのは、電子フェイスボウを使用して上顎ムンディブラーの関係を記録します。

静的グループ:このグループでは、インプラントサポートされた上顎過剰ンチュアは、従来の顎関係法を使用して構築されます。

挿入の投稿:

  • 炎症の兆候に対する臨床評価が行われます。
  • T-Scanによる下歯のさらなる咬合精製は、最終的な過剰ンチュアで行われます。

評価方法:

直接デジタル周囲平行コーン技術を使用したインプラントの周りのクレスタル骨の高さのX線撮影評価。

X線撮影評価のすべてのデータが収集され、SPSSソフトウェアを使用して統計的に分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢:60歳未満。
  • 完全に熟練した上顎弓。
  • 下顎弓の対立する自然歯列。
  • 残留下顎尾根には十分な骨があり、しっかりした健康な粘膜で覆われています。
  • クラスI上顎 - マンディリバル関係。
  • 正常な粘度を伴う正常な唾液流。
  • 体系的に自由な患者。

除外基準:

  • 口腔衛生不良の患者。
  • 異常な口腔習慣を持つ患者(歯ぎしり、食いしばり、舌が突き刺さる)。
  • 骨または粘膜疾患。
  • 代謝疾患または制御されていない糖尿病およびTMJ障害。
  • のような治療を複雑にする可能性のある条件。大きな舌、吐き気反射、口の開口部が限られています。
  • 喫煙者である患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デジタルグループ
インプラントは、上顎ムンディブラーの関係を記録するために電子フェイスボウを使用して構築された上顎過剰ンチュアをサポートしました。
インプラントは、上顎ムンディブラーの関係を記録するために電子フェイスボウを使用して構築された上顎過剰ンチュアをサポートしました。
プラセボコンパレーター:静的グループ
インプラントは、従来の顎関係法を使用して構築された上顎過剰摂取をサポートしています
インプラントは、従来の顎関係法を使用して構築された上顎過剰摂取をサポートしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの周りの周辺骨損失
時間枠:18ヶ月
自然歯列に反対する上顎単一の過剰摂取をサポートするインプラントの周りのクレスタル骨の変化は、長い円錐形技術を介した根髄周囲のX線撮影を使用して測定されました
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-Scanを使用したデジタル咬合分析
時間枠:1年
インプラントの過剰摂取挿入の直後、咬合力の大きさ、時間、平衡は、T-Scanデジタルシステムによって測定されました。患者に、閉塞時間のカウントと閉塞時間のカウントとして表示されたラップトップに取り付けられたセンサーを噛み、咬合干渉の程度を指示しました。 システムはまた、アーチの右側と左側の間の噛む力の集中化の程度も示しています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc、Faculty of dentistry, Ain shams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月2日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-RecID022140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データが公開される記事には、原則調査員からの合理的な要求に応じてデータが利用可能になることを示す記事に記載されています。

IPD 共有時間枠

データは記事を公開することとともに利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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