Efecto del registro de relación de la mandíbula digital versus estática en los cambios de hueso crestal alrededor de los implantes que apoyan
Los pacientes se dividirán de manera igual y aleatoria en 2 grupos. Cada grupo contiene siete pacientes: Grupo digital: la sobredentura maxilar compatible con implantes se construirá utilizando un arco facial electrónico para registrar una relación maxillo-mandibular.
Grupo estático: la sobredentura maxilar admitida por implantes se construirá utilizando el método de relación de la mandíbula convencional.
Evaluación radiográfica para la altura del hueso crestal alrededor de los implantes que utilizan la técnica de cono de paralelo periapical digital directo.
Todos los datos de evaluación radiográfica se recopilaron y tabularon luego se analizaron estadísticamente utilizando el software SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Se realizará dentaduras superiores individuales convencionales para todos los pacientes.
- Ajuste oclusal de dientes inferiores para todos los pacientes por T-Scan utilizando la dentadura postiza convencional superior única.
- La dentadura postiza maxilar única se duplicará con marcadores de radiopaca y se utilizará CBCT para determinar las posiciones exactas de los implantes.
Procedimientos quirúrgicos
- La cirugía se realizará bajo anestesia local.
- La perforación se llevará a cabo bajo riego estéril copioso.
- Se insertarán cuatro implantes en caninos y el segundo área premolar en el maxilar.
Después de 3-4 meses de colocación de implantes, los pacientes se dividirán de manera igual y aleatoria en 2 grupos. Cada grupo contiene siete pacientes:
Grupo digital: para este grupo, se construirá una sobredentura maxilar admitida por implantes utilizando bobado facial electrónico para registrar una relación maxillo-manifiesto.
Grupo estático: para este grupo, se construirá una sobredentura maxilar admitida por implantes utilizando el método de relación de mandíbula convencional.
Post Inserción:
- Se realiza la evaluación clínica para cualquier signo de inflamación.
- Una refinación oclusal adicional de los dientes inferiores por T-Scan se realiza con sobredentura final.
Método de evaluación:
Evaluación radiográfica para la altura del hueso crestal alrededor de los implantes que utilizan la técnica de cono de paralelo periapical digital directo.
Todos los datos de evaluación radiográfica se recopilaron y tabularon luego se analizaron estadísticamente utilizando el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: menores de 60 años.
- Arco maxilar completamente edéntulos.
- Opuesta de dentición natural en el arco mandibular.
- La cresta mandibular residual tiene un hueso adecuado y está cubierto por una mucosa sana y firme.
- Clase I Relación maxilar-mandibular.
- Flujo salival normal con viscosidad normal.
- Pacientes sistémicamente libres.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con hábitos orales anormales como (bruxismo, apretón, empuje de la lengua).
- Enfermedades de hueso o mucosa.
- Enfermedades metabólicas o trastornos de diabetes y TMJ no controlados.
- Condiciones que pueden complicar el tratamiento como; Lengua grande, reflejo de náuseas y apertura de boca limitada.
- Pacientes que son fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo digital
El implante admitió el sobredentadura maxilar construida con un arco facial electrónico para registrar la relación maxillo-mandibular.
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El implante admitió el sobredentadura maxilar construida con un arco facial electrónico para registrar la relación maxillo-mandibular.
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Comparador de placebos: Grupo estático
El implante admitió la sobredentura maxilar construida utilizando el método de relación de la mandíbula convencional
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El implante admitió el sobredentadura maxilar construida utilizando el método de relación de la mandíbula convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los cambios en el hueso crestal alrededor de los implantes que apoyan el sobredentura única maxilar opuesta por la dentición natural se midieron utilizando radiografía periapical a través de una técnica de cono largo
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis oclusal digital utilizando T-Scan
Periodo de tiempo: 1 año
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Inmediatamente después de la inserción de sobredentureza del implante, el sistema digital T-Scan midió mediante la magnitud de la fuerza oclusal, el tiempo y el equilibrio se midieron con instrucciones del paciente que mordiera un sensor unido a una computadora portátil en la que la fuerza de mordedura se mostró como un recuento de tiempo de desoclusión y tiempo de oclusión, dictando el grado de cualquier interferencia oclusal.
El sistema también muestra el grado de centralización de la fuerza de picadura entre los lados derecho e izquierdo del arco.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecID022140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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