Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av digital kontra statisk käkrelationsrekord på krestala benförändringar kring implantat som stöder maxillär enstaka överdentur

2 maj 2025 uppdaterad av: Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh, Ain Shams University

Patienterna kommer att delas lika och slumpmässigt uppdelade i två grupper. Varje grupp innehåller sju patienter: Digital grupp: Implantat stödd maxillär överdrivning kommer att konstrueras med elektronisk ansiktsbåge för att spela in maxillo-mandibular relation.

Statisk grupp: Implantat stödd maxillär överdrivning kommer att konstrueras med hjälp av den konventionella käkrelationsmetoden.

Radiografisk utvärdering av krestalbenhöjd runt implantat med hjälp av direkt digital periapisk parallellkonsteknik.

All data om radiografisk utvärdering samlades in och tabellerades och analyserades statistiskt med SPSS -programvara.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Konventionell enskild övre protes kommer att göras för alla patienter.
  • Occlusal justering av nedre tänder för alla patienter genom T-skanning med den enda övre konventionella protesen.
  • Den enskilda maxillära tandprotesen kommer att dupliceras med radiopaque -markörer och CBCT kommer att användas för att bestämma implantatens exakta positioner.

Kirurgiska ingrepp

  1. Kirurgi görs under lokalbedövning.
  2. Borrning kommer att utföras under riklig steril bevattning.
  3. Fyra implantat kommer att sättas in i hundar och det andra premolära området i maxillaen.

Efter 3-4 månaders implantatplacering kommer patienterna att delas lika och slumpmässigt upp i två grupper. Varje grupp innehåller sju patienter:

Digital grupp: För denna grupp kommer implantat stödda maxillär överdrivning att konstrueras med elektronisk ansiktsbåge för att spela in maxillo-mandibular relation.

Statisk grupp: För denna grupp kommer implantat stödd maxillär överdentur att konstrueras med hjälp av den konventionella käkrelationsmetoden.

Inlägg:

  • Klinisk utvärdering av tecken på inflammation görs.
  • Ytterligare ocklusal raffinering av nedre tänder med T-skanning görs med slutlig överdrivning.

Metod för utvärdering:

Radiografisk utvärdering av krestalbenhöjd runt implantat med hjälp av direkt digital periapisk parallellkonsteknik.

All data om radiografisk utvärdering samlades in och tabellerades och analyserades statistiskt med SPSS -programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: Under 60 år.
  • Helt ätlig maxillärbåge.
  • Motsatt naturlig tandvård i den mandibulära bågen.
  • Restmandibular Ridge har adekvat ben och täcks av fast frisk slemhinna.
  • Maxillär-mandibular relation i klass I.
  • Normalt salivflöde med normal viskositet.
  • Systemiskt fria patienter.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med dålig munhygien.
  • Patienter med onormala orala vanor AS (Bruxism, klamring, tunga tryck).
  • Ben- eller slemhinnesjukdomar.
  • Metaboliska sjukdomar eller okontrollerade diabetes och TMJ -störningar.
  • Villkor som kan komplicera behandlingen som; Stor tunga, gagging reflex och begränsad munöppning.
  • Patienter som är rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digitalgrupp
Implantat stödde maxillär överdentur konstruerad med elektronisk ansiktsbåge för att spela in maxillo-mandibular relation.
Implantat stödde maxillär överdentur konstruerad med elektronisk ansiktsbåge för att spela in maxillo-mandibular relation.
Placebo-jämförare: Statisk grupp
Implantat stödde maxillär överdentur konstruerad med hjälp av den konventionella käkrelationsmetoden
Implantat stödde maxillär överdentur konstruerad med användning av konventionell käkrelationsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginell benförlust kring implantat
Tidsram: 18 månad
Krestalbenförändringar kring implantat som stöder maxillär enstaka överdentur motsatt av naturlig tandvård mättes med hjälp av periapisk radiografi genom lång konteknik
18 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital ocklusal analys med T-skanning
Tidsram: 1 år
Omedelbart efter införande av implantatövervakning mättes occlusal kraftstorlek, tid och jämvikt med det digitala T-skanningssystemet genom att instruera patienten att bita på en sensor som är kopplad till en bärbar dator som den bitande kraften visades som ett räkning av disocclusing-tid och occlusionstid, diktade graden av ocklusionsstörning. Systemet visar också graden av centralisering av bita kraft mellan höger och vänster sidor av bågen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RecID022140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett uttalande om datatillgänglighet kommer att tillhandahållas i artikeln som kommer att publiceras, vilket indikerar att uppgifter kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från principutredaren

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga tillsammans med att publicera artikeln

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera