Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von digitaler versus statischer Kieferbeziehung Aufzeichnung auf Crestal -Knochenveränderungen um Implantate, die maxilläre Einzelüberzünde unterstützen

2. Mai 2025 aktualisiert von: Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh, Ain Shams University

Die Patienten werden gleichermaßen und zufällig in 2 Gruppen unterteilt. Jede Gruppe enthält sieben Patienten: Digitalgruppe: Implantat unterstütztes Maxillärüberpreis wird mit elektronischem Gesichtsbogen konstruiert, um die maxillo-mandibuläre Beziehung aufzunehmen.

Statische Gruppe: Implantat unterstütztes Oberkiefer -Overzenture wird unter Verwendung der konventionellen JAW -Beziehungsmethode konstruiert.

Radiologische Bewertung für die Höhe der Crestal -Knochen um Implantate unter Verwendung einer direkten digitalen periapikalen Paralleling -Kegel -Technik.

Alle Daten zur radiologischen Bewertung wurden erfasst und tabellarisch mithilfe der SPSS -Software statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Für alle Patienten wird herkömmliche Einen obere Zahnprothesen hergestellt.
  • Okklusalanpassung der unteren Zähne für alle Patienten durch T-Scan unter Verwendung der einzelnen oberen konventionellen Prothese.
  • Die einzelnen Maxillarprothesen werden mit Radiopaque -Markern dupliziert und CBCT wird verwendet, um die genauen Positionen der Implantate zu bestimmen.

Chirurgische Eingriffe

  1. Eine Operation wird unter Lokalanästhesie durchgeführt.
  2. Bohrungen werden unter reichlich steriler Bewässerung durchgeführt.
  3. Vier Implantate werden in Eckzähne und zweiter Prämolarbereich im Oberkiefer eingefügt.

Nach 3-4 Monaten der Implantatplatzierung werden die Patienten gleichermaßen und zufällig in 2 Gruppen unterteilt. Jede Gruppe enthält sieben Patienten:

Digitale Gruppe: Für diese Gruppe wird implantat unterstützt, dass die Oberkiefer-Overpecture mit elektronischem Gesichtsbogen konstruiert wird, um die maxillo-mandibuläre Beziehung aufzunehmen.

Statische Gruppe: Für diese Gruppe wird implantat unterstützt, dass die Oberkiefer -Overzenture unter Verwendung der konventionellen Kieferbeziehungsmethode konstruiert wird.

Posteinführung:

  • Die klinische Bewertung für Anzeichen einer Entzündung erfolgt.
  • Eine weitere okklusale Verfeinerung der unteren Zähne durch T-Scan erfolgt mit endgültiger Überzenture.

Bewertungsmethode:

Radiologische Bewertung für die Höhe der Crestal -Knochen um Implantate unter Verwendung einer direkten digitalen periapikalen Paralleling -Kegel -Technik.

Alle Daten zur radiologischen Bewertung wurden erfasst und tabellarisch mithilfe der SPSS -Software statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Unter 60 Jahren.
  • Ganz zahnloser Kieferbogen.
  • Gegenteilige natürliche Gebiss im Unterkieferbogen.
  • Der restliche Unterkiefer hat einen ausreichenden Knochen und bedeckt von einer festen gesunden Schleimhaut.
  • Klasse-I-Kiefer-Mandibular-Beziehung.
  • Normaler Speichelfluss mit normaler Viskosität.
  • Systemisch freie Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit abnormalen oralen Gewohnheiten wie (Bruxismus, Ballen, Zungenschub).
  • Knochen- oder Schleimhautkrankheiten.
  • Stoffwechselerkrankungen oder unkontrollierte Diabetes und TMJ -Störungen.
  • Erkrankungen, die die Behandlung erscheinen können; Große Zunge, Knebelreflex und begrenzte Mundöffnung.
  • Patienten, die Raucher sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digitale Gruppe
Implantat unterstützte maxilläre Overpecture, die mit elektronischem Facebow konstruiert wurde, um die maxillo-mandibuläre Beziehung aufzunehmen.
Verfahren: Oberkiefer -Implantat unterstützte Overzenture, digitale Kieferbeziehungsgruppe
Implantat unterstützte maxilläre Overpecture, die mit elektronischem Facebow konstruiert wurde, um die maxillo-mandibuläre Beziehung aufzunehmen.
Placebo-Komparator: Statische Gruppe
Implantat unterstütztes Oberkiefer -Overzenture, das unter Verwendung der konventionellen Kieferbeziehungsmethode konstruiert wurde
Verfahren: Oberkiefer -Implantat unterstützte Überzenture, statische Kieferbeziehungsgruppe
Implantat unterstützte Oberkiefer -Overzenture, die unter Verwendung der konventionellen Kieferbeziehungsmethode konstruiert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzknochenverlust um Implantate
Zeitfenster: 18 Monate
Crestal -Knochenveränderungen um Implantate, die die maxilläre Single -Zenture unterstützen, die durch einen natürlichen Gebiss entgegengesetzt wurden
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Okklusalanalyse mit T-Scan
Zeitfenster: 1 Jahr
Unmittelbar nach dem Einsetzen der Implantatüberpreis wurden die Größe, Zeit und das Gleichgewicht der Okklusalkraft durch das digitale T-Scan-System gemessen, indem der Patient an einem an einem Laptop angeschlossenen Sensor beißen wurde, an dem die Beißkraft als Anzahl der Ungläubungszeiten und der Okklusionszeit angezeigt wurde, die den Grad aller Occlusal-Interferenzen diktiert. Das System zeigt auch den Grad der Zentralisierung der beißenden Kraft zwischen der rechten und linken Seite des Bogens.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RecID022140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Datenverfügbarkeitserklärung wird im Artikel veröffentlicht, in dem angezeigt wird, dass Daten auf angemessene Anfrage des Prinzip -Ermittlers verfügbar sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zusammen mit der Veröffentlichung des Artikels verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Kiefer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren