Wpływ relacji cyfrowej i statycznej szczęki na zmiany kości łomkowej wokół implantów wspierających pojedyncze opóźnienie szczęki
Pacjenci będą równie i losowo podzieleni na 2 grupy. Każda grupa zawiera siedmiu pacjentów: grupa cyfrowa: Implant obsługiwane przez szczękę nadmierne zostanie skonstruowane przy użyciu elektronicznego twarzy do rejestrowania relacji szczęki-mdły.
Grupa statyczna: Zastąpienie szczęki obsługiwane przez implant zostanie skonstruowane przy użyciu konwencjonalnej metody relacji szczęki.
Ocena radiograficzna wysokości kości łaskawej wokół implantów przy użyciu bezpośredniej cyfrowej techniki stożka równoległego.
Wszystkie dane dotyczące oceny radiograficznej zostały zebrane i zestawione w tabeli, a następnie statystycznie analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Dla wszystkich pacjentów powstanie konwencjonalna pojedyncza górna proteza.
- Dostosowanie okluzyjne dolnych zębów u wszystkich pacjentów przez skan T za pomocą pojedynczej górnej protezy konwencjonalnej.
- Pojedyncza proteza szczęki zostanie zduplikowana za pomocą markerów radiopacyjnych, a CBCT zostanie wykorzystany do określenia dokładnych pozycji implantów.
Procedury chirurgiczne
- Operacja odbędzie się w znieczuleniu miejscowym.
- Wiercenie zostanie przeprowadzone pod obfitym sterylnym nawadnianiem.
- Cztery implanty zostaną wstawione do psów i drugiego obszaru przedtrzonowego w szczęce.
Po 3-4 miesiącach umieszczania implantów pacjenci będą równie i losowo podzieleni na 2 grupy. Każda grupa zawiera siedmiu pacjentów:
Grupa cyfrowa: W przypadku tej grupy implanty obsługiwane przez szczęścia będzie konstruowane przy użyciu elektronicznego twarzy do rejestrowania relacji szczęki-mandibularnej.
Grupa statyczna: W przypadku tej grupy implanty wspierane przez szczęścia zostanie skonstruowane przy użyciu metody konwencjonalnej relacji szczęki.
Po wprowadzeniu:
- Dokonuje się oceny klinicznej jakichkolwiek oznak stanu zapalnego.
- Dalsze udoskonalenie okluzyjnych niższych zębów przez skan T odbywa się z końcowym nadmiernym.
Metoda oceny:
Ocena radiograficzna wysokości kości łaskawej wokół implantów przy użyciu bezpośredniej cyfrowej techniki stożka równoległego.
Wszystkie dane dotyczące oceny radiograficznej zostały zebrane i zestawione w tabeli, a następnie statystycznie analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: poniżej 60 lat.
- Całkowicie odmienny łuk szczękowy.
- Przeciwstawienie się naturalne uzębienie w łuku żuchwy.
- Resztkowy grzbiet żuchwy ma odpowiednią kość i objęta twardą zdrową błonę śluzową.
- Klasa I Relacje szczękowe-mandibularne.
- Normalny przepływ śliny z normalną lepkością.
- Uwolnieni systemowo pacjenci.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z nieprawidłowymi nawykami jamy ustnej (bruksizm, zaciskanie, pchanie języka).
- Choroby kości lub błony śluzowej.
- Choroby metaboliczne lub niekontrolowana cukrzyca i zaburzenia TMJ.
- Warunki, które mogą komplikować leczenie jak; duży język, odruch i ograniczony otwór w ustach.
- Pacjenci, którzy są palaczami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa cyfrowa
Implant wspierany przez makxillary opóźnienie skonstruowane przy użyciu elektronicznego stowarzyszenia do rejestrowania relacji szczęki-mandibularnej.
|
Implant wspierany przez makxillary opóźnienie skonstruowane przy użyciu elektronicznego stowarzyszenia do rejestrowania relacji szczęki-mandibularnej.
|
|
Komparator placebo: Grupa statyczna
Implant obsługiwany przez szczęścia skonstruowany przy użyciu konwencjonalnej metody relacji szczęki
|
Implant obsługiwany przez makxillary opóźnienie skonstruowane przy użyciu konwencjonalnej metody relacji szczęki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalna utrata kości wokół implantów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany kości łomkowej wokół implantów wspierających pojedyncze opóźnienie szczękowe przeciwne do uzębie
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa analiza okluzyjna za pomocą skan T
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezpośrednio po wprowadzeniu implantu wstawienia, wielkość, czas, czas i równowagę, mierzono za pomocą systemu cyfrowego T-Scan, instruując pacjenta, aby ugryzł czujnik przymocowany do laptopa, na którym siła gryzienia była wykazywana jako liczba czasu dysokkluzji i czasu okluzyjnego, decydując o stopniu jakiegokolwiek zakłóceń.
System pokazuje również stopień centralizacji siły gryzienia między prawą i lewą strony łuku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RecID022140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .