Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af digital kontra statisk kæbeforholdsrekord på crestal knoglerændringer omkring implantater, der understøtter maxillær enkelt overskud

2. maj 2025 opdateret af: Lamiaa Gouda Al-Shahier B-Eid AbdelMonem Saleh, Ain Shams University

Patienter vil være lige og tilfældigt opdelt i 2 grupper. Hver gruppe indeholder syv patienter: Digital gruppe: Implantat-understøttet maxillær overdugning vil blive konstrueret ved hjælp af elektronisk ansigtsbue til at registrere maxillo-mandibulær relation.

Statisk gruppe: Implantat understøttet maxillær overdugning vil blive konstrueret ved hjælp af den konventionelle JAW -relation -metode.

Radiografisk evaluering for crestal knoglerhøjde omkring implantater ved anvendelse af direkte digital periapisk parallelkegleteknik.

Alle data om radiografisk evaluering blev indsamlet og tabuleret og derefter statistisk analyseret ved hjælp af SPSS -software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Konventionel enkelt øvre protese vil blive lavet til alle patienter.
  • Occlusal justering af nedre tænder for alle patienter ved T-scanning ved hjælp af den enkelte øverste konventionelle protese.
  • Den enkelte maxillære protese vil blive duplikeret med radiopaque -markører, og CBCT vil blive brugt til at bestemme implantaters nøjagtige positioner.

Kirurgiske procedurer

  1. Kirurgi udføres under lokalbedøvelse.
  2. Boring udføres under rigelig steril kunstvanding.
  3. Fire implantater indsættes i hjørnetænder og det andet premolære område i maxillaen.

Efter 3-4 måneders placering af implantater vil patienterne være lige og tilfældigt opdelt i 2 grupper. Hver gruppe indeholder syv patienter:

Digital gruppe: For denne gruppe konstrueres implantat-understøttet maxillær overdugning ved hjælp af elektronisk ansigtsbue til registrering af maxillo-mandibulær relation.

Statisk gruppe: For denne gruppe konstrueres implantat -understøttet maxillær overdugning ved hjælp af den konventionelle kæbeforholdsmetode.

Postindsættelse:

  • Klinisk evaluering for eventuelle tegn på betændelse foretages.
  • Yderligere okklusal raffinering af nedre tænder ved T-scanning udføres med endelig overholdning.

Evalueringsmetode:

Radiografisk evaluering for crestal knoglerhøjde omkring implantater ved anvendelse af direkte digital periapisk parallelkegleteknik.

Alle data om radiografisk evaluering blev indsamlet og tabuleret og derefter statistisk analyseret ved hjælp af SPSS -software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Under 60 år.
  • Helt edentulous maxillary bue.
  • Modsat naturlig tandpræstation i den mandibulære bue.
  • Rest Mandibular Ridge har tilstrækkelig knogle og dækket af fast slimhinde.
  • Klasse I maxillær-mandibulær forhold.
  • Normal spytstrøm med normal viskositet.
  • Systemisk gratis patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med unormale orale vaner som (Bruxisme, klamning, tunge stak).
  • Knogler eller slimhindesygdomme.
  • Metaboliske sygdomme eller ukontrolleret diabetes og TMJ -lidelser.
  • Forhold, der kan komplicere behandlingen som; Stor tunge, kneblingsrefleks og begrænset mundåbning.
  • Patienter, der er rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital gruppe
Implantat understøttede maxillær overdugning konstrueret ved hjælp af elektronisk ansigtsbue til at registrere maxillo-mandibulær relation.
Procedure: Maxillary implantat understøttet overdugning, digital kæbeforholdsgruppe
Implantat understøttede maxillær overdugning konstrueret ved hjælp af elektronisk ansigtsbue til at registrere maxillo-mandibulær relation.
Placebo komparator: Statisk gruppe
Implantat understøttet maxillær overdenture konstrueret ved hjælp af den konventionelle kæbeforholdsmetode
Procedure: Maxillary implantat understøttet overdugning, statisk kæbeforholdsgruppe
Implantat understøttet maxillær overdenture konstrueret ved hjælp af den konventionelle kæbeforholdsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab omkring implantater
Tidsramme: 18 måneder
Crestal -knoglerændringer omkring implantater, der understøtter maxillary enkelt overdugning modsat af naturlig tandpræstation, blev målt ved hjælp af periapisk radiografi gennem lang kegleteknik
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital okklusal analyse ved hjælp af T-scanning
Tidsramme: 1 år
Umiddelbart efter implantat-overdenture-indsættelse blev okklusal kraftstørrelse, tid og ligevægt målt ved T-scanningsdigital system ved at instruere patienten til at bide på en sensor, der er fastgjort til en bærbar computer, hvorpå den bitende kraft blev vist som en optælling af disocclusionstid og okklusionstid, dikterer graden af ​​enhver forekommende interferens. Systemet viser også graden af ​​centralisering af bidende kraft mellem højre og venstre sider af buen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecID022140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En datatilgængelighedserklæring vil blive leveret i artiklen, der vil blive offentliggjort, hvilket indikerer, at data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den principielle efterforsker

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige sammen med at offentliggøre artiklen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner