Effekt av digital versus statisk kjeveforholdsregistrering på Crestal beinendringer rundt implantater som støtter maxillary enkelt overdenture
Pasienter vil bli likt og tilfeldig delt inn i 2 grupper. Hver gruppe inneholder syv pasienter: Digital gruppe: Implantatstøttet Maxillary Overdenture vil bli konstruert ved hjelp av elektronisk ansiktsbue for å registrere maxillo-mandibular-forhold.
Statisk gruppe: Implantatstøttet maxillær overdenture vil bli konstruert ved bruk av den konvensjonelle kjeveforholdsmetoden.
Radiografisk evaluering for crestal beinhøyde rundt implantater ved bruk av direkte digital periapisk parallell kjegeleknikk.
All data om radiografisk evaluering ble samlet og tabulert deretter statistisk analysert ved bruk av SPSS -programvare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Konvensjonell øvre protese vil bli laget for alle pasienter.
- Occlusal justering av nedre tenner for alle pasienter ved T-skanning ved bruk av den øvre konvensjonelle protesen.
- Den enkle maksillære protesen vil bli duplisert med radiopaque -markører, og CBCT vil bli brukt til å bestemme implantatets eksakte posisjoner.
Kirurgiske prosedyrer
- Kirurgi vil bli utført under lokalbedøvelse.
- Boring vil bli utført under rikelig steril vanning.
- Fire implantater vil bli satt inn i hjørnetenner og andre premolare område i maxillaen.
Etter 3-4 måneders implantater vil pasienter bli likt og tilfeldig delt inn i 2 grupper. Hver gruppe inneholder syv pasienter:
Digital gruppe: For denne gruppen vil implantatstøttet maxillary overdenture bli konstruert ved hjelp av elektronisk ansiktsbue for å registrere maxillo-mandibular forhold.
Statisk gruppe: For denne gruppen vil implantatstøttet maxillary overdenture bli konstruert ved hjelp av den konvensjonelle kjeven -relasjonsmetoden.
POST -innsetting:
- Klinisk evaluering for alle tegn på betennelse gjøres.
- Ytterligere okklusal raffinering av nedre tenner av T-Scan gjøres med endelig overdentur.
Evalueringsmetode:
Radiografisk evaluering for crestal beinhøyde rundt implantater ved bruk av direkte digital periapisk parallell kjegeleknikk.
All data om radiografisk evaluering ble samlet og tabulert deretter statistisk analysert ved bruk av SPSS -programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Under 60 år.
- Helt edentulous Maxillary Arch.
- Motstridende naturlig tannbehandling i den mandibulære buen.
- Rest mandibular ryggen har tilstrekkelig bein og dekket av fast sunt slimhinne.
- Klasse I Maxillary-Mandibular Relationship.
- Normal spyttstrøm med normal viskositet.
- Systemisk gratis pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med dårlig oral hygiene.
- Pasienter med unormale orale vaner som (bruxisme, klem, tunge skyver).
- Ben- eller slimhinne sykdommer.
- Metabolske sykdommer eller ukontrollerte diabetes og TMJ -lidelser.
- Forhold som kan komplisere behandlingen som; Stor tunge, knebling refleks og begrenset munnåpning.
- Pasienter som er røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital gruppe
Implantat støttet maxillær overdenture konstruert ved bruk av elektronisk ansiktsbue for å registrere maxillo-mandibular forhold.
|
Implantat støttet maxillær overdenture konstruert ved bruk av elektronisk ansiktsbue for å registrere maxillo-mandibular forhold.
|
|
Placebo komparator: Statisk gruppe
Implantat støttet maxillær overdenture konstruert ved bruk av den konvensjonelle kjeveforholdsmetoden
|
Implantat støttet maxillær overdentur konstruert ved bruk av den konvensjonelle kjeveforholdsmetoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal bentap rundt implantater
Tidsramme: 18 måned
|
Crestal beinforandringer rundt implantater som støtter maxillær enkelt overdentur motarbeidet av naturlig tannbehandling ble målt ved bruk av periapisk radiografi gjennom lang kjegeteknikk
|
18 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital okklusal analyse ved bruk av T-Scan
Tidsramme: 1 år
|
Immediately after implant overdenture insertion, occlusal force magnitude, time and equilibrium were measured by the T-scan digital system by instructing the patient to bite on a sensor attached to a laptop on which the biting force was displayed as a count of disocclusion time and occlusion time, dictating the degree of any occlusal interference.
Systemet viser også graden av sentralisering av bitende kraft mellom høyre og venstre side av buen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecID022140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .