Digitaalisen verrattuna staattisen leuan suhdetietueen aiheuttamaan luun muutoksia implanttien ympärillä, jotka tukevat ylä-
Potilaat jaetaan tasaisesti ja satunnaisesti kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä sisältää seitsemän potilasta: Digitaalinen ryhmä: Implantin tuettu ylä- ja ylä- ja ylikuormitus rakennetaan käyttämällä elektronista kasvopäällikköä maxillo-mandibulaarisen suhteen tallentamiseen.
Staattinen ryhmä: Implantti tuettu ylä- ja ylä- ja ylikuormitus rakennetaan käyttämällä tavanomaista leuan suhdemenetelmää.
Radiografinen arviointi luun korkeudelle implanttien ympärillä käyttämällä suoraa digitaalista periapista rinnakkaiskartiotekniikkaa.
Kaikki radiografisen arvioinnin tiedot kerättiin ja taulukoitiin sitten tilastollisesti analysoitiin SPSS -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikille potilaille tehdään tavanomainen yksittäinen ylempi hammasproteesi.
- Alempien hampaiden sulkeminen kaikille potilaille T-SCAN: lla käyttämällä yksittäistä tavanomaista ylempää hammasproteesia.
- Yksittäinen ylä- ja ylähammasproteesia kopioidaan radiopakkaisilla markkereilla ja CBCT: ää käytetään implanttien tarkkojen sijaintien määrittämiseen.
Kirurgiset toimenpiteet
- Leikkaus tehdään paikallispuudutuksella.
- Poraus suoritetaan runsaasti steriilillä kastelulla.
- Neljä implantaattia työnnetään koiriin ja toiseen premolaariseen alueeseen yläosaan.
3-4 kuukauden implanttien sijoittamisen jälkeen potilaat jaetaan tasaisesti ja satunnaisesti kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä sisältää seitsemän potilasta:
Digitaalinen ryhmä: Tätä ryhmää varten implantti tuettu ylä- ja ylä- ja ylikuormitus rakennetaan käyttämällä elektronista kasvopäällikköä maxillo-maandibulaarisen suhteen tallentamiseen.
Staattinen ryhmä: Tätä ryhmää varten implantti tuettu ylä- ja ylä- ja ylikuormitus rakennetaan tavanomaisella leuka -suhdemenetelmällä.
Lähetyssyöttö:
- Kliininen arviointi mahdollisista tulehduksen oireista tehdään.
- Alempien hampaiden tukkeutettu tukkeuma T-SCAN: lla tehdään lopullisella ylikuormituksella.
Arviointimenetelmä:
Radiografinen arviointi luun korkeudelle implanttien ympärillä käyttämällä suoraa digitaalista periapista rinnakkaiskartiotekniikkaa.
Kaikki radiografisen arvioinnin tiedot kerättiin ja taulukoitiin sitten tilastollisesti analysoitiin SPSS -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: alle 60 vuotta.
- Täysin Edentenus -ylä- ja yläraarikaari.
- Vastustaa luonnollista hammaslääkettä mandibulaarikaarissa.
- Jäljellä oleva mandibulaarinen harjanne on riittävä luu, ja se peittää kiinteä terveellinen limakalvo.
- Luokan I ylärajo-mandibulaarinen suhde.
- Normaali sylkivirta normaalilla viskositeetilla.
- Systemaattisesti vapaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on epänormaalit suun tottumukset (bruxism, puristus, kielen työntö).
- Luu- tai limakalvotaudit.
- Metaboliset sairaudet tai hallitsematon diabetes ja TMJ -häiriöt.
- Olosuhteet, jotka voivat vaikeuttaa hoitoa; Suuri kieli, gagging refleksi ja rajoitettu suun aukko.
- Potilaat, jotka ovat tupakoitsijoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaaliryhmä
Implantaatti tuettu ylä- ja ylähuonekappale, joka on rakennettu käyttämällä elektronista kasvopäällikköä maxillo-maandibulaarisen suhteen tallentamiseksi.
|
Implantaatti tuettu ylä- ja ylähuonekappale, joka on rakennettu käyttämällä elektronista kasvopäällikköä maxillo-maandibulaarisen suhteen tallentamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Staattinen ryhmä
Implantaatti tuettu ylä- ja ylärajojen ylenmäärä, joka on rakennettu käyttämällä tavanomaista leuan suhdemenetelmää
|
Implantaatti tuettu ylä- ja ylärajojen ylitys, joka on rakennettu tavanomaisella leuan suhdemenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luun menetys implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 18 kuukausi
|
Crestal -luun muutokset implanttien ympärillä, jotka tukevat ylä- ja ylä-
|
18 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen okkluusalianalyysi käyttämällä t-skannausta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Välittömästi implantin ylikuormituksen insertion jälkeen, okkusaalinen voiman suuruus, aika ja tasapaino mitattiin t-SCAN-digitaalisella järjestelmällä ohjaamalla potilasta puremaan anturilla, joka oli kiinnitetty kannettavaan tietokoneeseen, jonka puremisvoima näytettiin minkä tahansa tuclusal-häiriön määrän määrään.
Järjestelmä näyttää myös purevan voiman keskittämisen asteen kaarin oikean ja vasemman puolen välillä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lamiaa GA Saleh, BSc, MSc, Faculty of dentistry, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RecID022140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .